Painoindeksin vaikutus kohdun limakalvon mikrobiomiin IVF-hoidoissa
torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Tampere University Hospital
Pöytäkirja tulevaa tutkimusta varten endometriumin mikrobiomin vertaamiseksi potilailla, joiden painoindeksi on yli 30 vs. 20-25
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jossa on mukana 90 potilasta, jotka kärsivät miestyyppisestä hedelmättömyydestä.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (45 potilasta ryhmää kohden) painoindeksin (BMI) perusteella. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selventää kohdun limakalvon, emättimen ja peräaukon mikrobiomia lihavien ja normaalipainoisten potilaiden välillä.
Ensimmäisessä ryhmässä potilaiden painoindeksi (BMI) on yli 30 ja toisessa ryhmässä potilaiden normaalipainoinen BMI 20-25.
Näytteet tutkitaan alkionsiirron aikana ja mikrobiomi analysoidaan NGS-tekniikoihin erikoistuneessa laboratoriossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Liikalihava ja ei-ruuhkainen naaras, jolla on miesten erottelu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on miesten hedelmättömyys ja suunniteltu IVF-hoito ja tuoreen alkion siirto
- Primaarinen tai sekundaarinen miestyyppinen hedelmättömyys
- BMI yli 30 kg/m2 tai 20-25 kg/m2
- Potilaan halukkuus osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on endometrioosi tai adenomyoosi
- Antibiootit IVF-hoidon tai munasolun poiminnan aikana
- Alkionsiirrossa on teknisiä vaikeuksia tai ei siirrettävää alkiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavat potilaat
Potilaat, joiden BMI on yli 30 kg/m², sisällytetään ensimmäiseen ryhmään.
|
TIMP -mikrobiomiprojektin näytteitä analysoidaan NGS -tekniikoilla.
|
|
Normaalipainoiset potilaat
Potilaat, joiden BMI on alle 25 kg/m², sisällytetään toiseen ryhmään.
|
TIMP -mikrobiomiprojektin näytteitä analysoidaan NGS -tekniikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiome -lajike ryhmien välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana 1-2 vuotta aloituspäivästä
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia endometrium-mikrobiomin ja mikrobiotan jatkuvuuden eroja anaalista lisääntymisasentoon liikalihavien ja normaalipainoisten potilaiden välillä.
Näytteet kerätään alkionsiirtohetkellä alkionsiirtokatetrilla.
Tutkimuksessa tutkitaan myös raskaana olevilla potilailla raskauden tuloksia ja mikrobiomieroja.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana 1-2 vuotta aloituspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: jopa 2-3 kuukautta
|
Jatkuva raskausaste
|
jopa 2-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katja Ahinko, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R18068
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .