Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wskaźnika masy ciała na mikrobiom endometrium w zabiegach IVF

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital

Protokół badania prospektywnego porównującego mikrobiom endometrium u pacjentek ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 30 w porównaniu z 20-25

Niniejsze badanie jest prospektywną próbą z udziałem 90 pacjentów cierpiących na niepłodność typu męskiego. Pacjentów podzielono na dwie grupy (po 45 pacjentów w grupie) na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI). .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu wyjaśnienie różnorodności mikrobiomu endometrium, pochwy i odbytu między pacjentkami otyłymi i pacjentkami z prawidłową masą ciała. W pierwszej grupie wskaźnik masy ciała (BMI) pacjentów będzie wyższy niż 30, aw drugiej grupie pacjenci będą mieli prawidłową wagę BMI 20-25. Próbki będą badane w czasie transferu zarodków, a mikrobiom będzie analizowany w laboratorium wyspecjalizowanym w technikach NGS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niepłodnością męską i planowanym leczeniem IVF oraz transferem świeżych zarodków
  • Pierwotna lub wtórna niepłodność typu męskiego
  • BMI powyżej 30 kg/m2 lub 20-25 kg/m2
  • Gotowość pacjenta do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z endometriozą lub adenomiozą
  • Antybiotyki podczas leczenia IVF lub pobrania komórki jajowej
  • Trudności techniczne w transferze zarodków lub brak embrionów do transferu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci otyli
Pacjenci z BMI powyżej 30
Test diagnostyczny: Analiza mikrobiomu
Próbki z pochwy, endometrium i odbytu oraz analiza mikrobiomu techniką NGS.
Eksperymentalny: Pacjenci o normalnej wadze
Pacjenci z BMI między 20 a 25.
Test diagnostyczny: Analiza mikrobiomu
Próbki z pochwy, endometrium i odbytu oraz analiza mikrobiomu techniką NGS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność mikrobiomu między grupami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 1-2 lata od daty rozpoczęcia
Różnice w mikrobiomie endometrium, pochwy i odbytu między pacjentkami otyłymi a pacjentkami z prawidłową masą ciała. Próbka zostanie pobrana w momencie transferu zarodka za pomocą cewnika zarodkowego.
do ukończenia studiów, 1-2 lata od daty rozpoczęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do 2-3 miesięcy
Bieżący wskaźnik ciąż
do 2-3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R18068

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza mikrobiomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj