Effekten av Body Mass Index i endometriemikrobiomet vid IVF-behandlingar
19 juni 2025 uppdaterad av: Tampere University Hospital
Ett protokoll för en prospektiv studie för att jämföra endometriemikrobiom hos patienter med kroppsmassaindex över 30 kontra 20-25
Denna studie är en prospektiv studie med 90 patienter som lider av manlig infertilitet.
Patienterna delas in i två grupper (45 patienter per grupp) på grundval av kroppsmassaindex (BMI). .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att klargöra endometrial, vaginal och anal mikrobiom variation mellan överviktiga och normalviktiga patienter.
I den första gruppen kommer patienternas kroppsmassaindex (BMI) att vara högre än 30 och i den andra gruppen kommer patienterna att ha sitt normalviktiga BMI 20-25.
Proverna kommer att undersökas vid embryoöverföringen och mikrobiom kommer att analyseras i laboratorium specialiserat på NGS-tekniker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Öm och icke-fet kvinnlig med manlig infertilitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med manlig infertilitet och planerad IVF-behandling och färsk embryoöverföring
- Primär eller sekundär infertilitet av manlig typ
- BMI över 30 kg/m2 eller 20-25 kg/m2
- Patientens vilja att delta
Exklusions kriterier:
- Patienter med endometrios eller adenomyos
- Antibiotika under IVF-behandling eller äggupptagning
- Tekniska svårigheter vid embryoöverföring eller inga embryon att överföra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överviktiga patienter
Patienter med en BMI högre än 30 kg/m² kommer att inkluderas i den första gruppen.
|
Prover från TIMP Microbiome Project kommer att analyseras med NGS -tekniker.
|
|
Normalviktspatienter
Patienter med en BMI under 25 kg/m² kommer att inkluderas i den andra gruppen.
|
Prover från TIMP Microbiome Project kommer att analyseras med NGS -tekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiomort mellan grupper
Tidsram: Genom studieens slutförande, 1-2 år från startdatumet
|
Denna studie syftar till att undersöka skillnader i endometriummikrobiom och kontinuum av mikrobiota från anal till reproduktiv kanalplats mellan feta och normala viktpatienter.
Prover kommer att samlas in vid tidpunkten för embryoöverföring med hjälp av kateter för överföring av embryo.
Studien kommer också att undersöka graviditetsresultat och mikrobiomskillnader hos gravida patienter.
|
Genom studieens slutförande, 1-2 år från startdatumet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 2-3 månader
|
Pågående graviditetsfrekvens
|
upp till 2-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katja Ahinko, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Första postat (Faktisk)
19 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R18068
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .