Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv indexu tělesné hmotnosti v endometriálním mikrobiomu při léčbě IVF

19. června 2025 aktualizováno: Tampere University Hospital

Protokol pro prospektivní studii k porovnání endometriálního mikrobiomu u pacientek s indexem tělesné hmotnosti nad 30 oproti 20-25

Tato studie je prospektivní studií s 90 pacienty trpícími mužskou neplodností. Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin (45 pacientů na skupinu) na základě indexu tělesné hmotnosti (BMI). .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie objasní endometriální, vaginální a anální mikrobiomy mezi obézními a normálními pacientkami. V první skupině bude index tělesné hmotnosti (BMI) pacientů vyšší než 30 a ve druhé skupině budou pacienti s normální hmotností BMI 20-25. Vzorky budou vyšetřeny v době embryotransferu a mikrobiom bude analyzován v laboratoři specializované na NGS techniky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní a nevzbuzaná žena s infertilitou mužů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mužskou neplodností a plánovanou léčbou IVF a přenosem čerstvého embrya
  • Primární nebo sekundární mužská neplodnost
  • BMI nad 30 kg/m2 nebo 20-25 kg/m2
  • Ochota pacienta zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s endometriózou nebo adenomyózou
  • Antibiotika během léčby IVF nebo odběru vajíčka
  • Technické potíže při přenosu embryí nebo žádná embrya k přenosu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní pacienti
Pacienti s BMI vyšší než 30 kg/m² budou zahrnuti do první skupiny.
Diagnostický test: Analýza mikrobiomu
Vzorky z projektu TIMP mikrobiomu budou analyzovány technikami NGS.
Pacienti s normální hmotností
Pacienti s BMI pod 25 kg/m² budou zahrnuti do druhé skupiny.
Diagnostický test: Analýza mikrobiomu
Vzorky z projektu TIMP mikrobiomu budou analyzovány technikami NGS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozmanitost mikrobiomu mezi skupinami
Časové okno: Dokončení studie, 1-2 roky od data počátečního
Cílem této studie je prozkoumat rozdíly endometria mikrobiomu a kontinua mikrobioty z análního do reprodukčního traktu mezi obézními a normálními pacienty. Vzorky budou shromažďovány v době přenosu embryí pomocí katétru přenosu embryí. Studie také prozkoumá výsledky těhotenství a rozdíly v mikrobiomech u těhotných pacientů.
Dokončení studie, 1-2 roky od data počátečního

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: až 2-3 měsíce
Míra pokračujícího těhotenství
až 2-3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katja Ahinko, Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R18068

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza mikrobiomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit