O impacto do índice de massa corporal no microbioma endometrial em tratamentos de fertilização in vitro
19 de junho de 2025 atualizado por: Tampere University Hospital
Um protocolo para um estudo prospectivo para comparar o microbioma endometrial em pacientes com índice de massa corporal acima de 30 versus 20-25
Este estudo é um ensaio prospectivo com 90 pacientes que sofrem de infertilidade do tipo masculino.
Os pacientes são divididos em dois grupos (45 pacientes por grupo) com base no índice de massa corporal (IMC). .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo vai esclarecer a variedade do microbioma endometrial, vaginal e anal entre pacientes obesos e com peso normal.
No primeiro grupo, o índice de massa corporal (IMC) dos pacientes será superior a 30 e, no outro grupo, os pacientes estarão em seu peso normal IMC 20-25.
As amostras serão examinadas no momento da transferência do embrião e o microbioma será analisado em laboratório especializado em técnicas de NGS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher obesa e não obesa com fertilidade masculina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infertilidade masculina e tratamento agendado de fertilização in vitro e transferência de embriões frescos
- Infertilidade masculina primária ou secundária
- IMC acima de 30 kg/m2 ou 20-25 kg/m2
- Vontade do paciente em participar
Critério de exclusão:
- Pacientes com endometriose ou adenomiose
- Antibióticos durante o tratamento de fertilização in vitro ou coleta de óvulos
- Dificuldades técnicas na transferência de embriões ou ausência de embriões para transferência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes obesos
Pacientes com IMC superior a 30 kg/m² serão incluídos no primeiro grupo.
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Amostras do projeto TIMP Microbiome serão analisadas com as técnicas NGS.
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Pacientes com peso normal
Pacientes com IMC abaixo de 25 kg/m² serão incluídos no segundo grupo.
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Amostras do projeto TIMP Microbiome serão analisadas com as técnicas NGS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variedade de Microbioma entre grupos
Prazo: Através da conclusão do estudo, 1-2 anos a partir da data de início
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Este estudo tem como objetivo investigar diferenças de microbioma de endométrio e continuum de microbiota do local anal para reprodutivo entre pacientes obesos e de peso normal.
As amostras serão coletadas no momento da transferência de embriões usando o cateter de transferência de embriões.
O estudo também examinará os resultados da gravidez e as diferenças de microbiomas em pacientes grávidas.
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Através da conclusão do estudo, 1-2 anos a partir da data de início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: até 2-3 meses
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Taxa de gravidez em curso
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até 2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katja Ahinko, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R18068
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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