Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Body Mass Index i endometriemikrobiomet i IVF-behandlinger

19. juni 2025 opdateret af: Tampere University Hospital

En protokol til en prospektiv undersøgelse til sammenligning af endometriemikrobiom hos patienter med kropsmasseindeks over 30 versus 20-25

Denne undersøgelse er et prospektivt forsøg med 90 patienter, der lider af den mandlige type infertilitet. Patienterne er opdelt i to grupper (45 patienter pr. gruppe) på baggrund af body mass index (BMI). .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal afklare endometrial, vaginal og anal mikrobiom variation mellem overvægtige og normalvægtige patienter. I den første gruppe vil patienternes kropsmasseindeks (BMI) være højere end 30, og i den anden gruppe vil patienterne være i deres normalvægtige BMI 20-25. Prøverne vil blive undersøgt på tidspunktet for embryooverførsel, og mikrobiom vil blive analyseret i laboratorium specialiseret i NGS-teknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige og ikke-overvægtige kvindelige med mandlig infertilitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mandlig infertilitet og planlagt IVF-behandling og frisk embryooverførsel
  • Primær eller sekundær mandlig infertilitet
  • BMI over 30 kg/m2 eller 20-25 kg/m2
  • Patientens vilje til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med endometriose eller adenomyose
  • Antibiotika under IVF-behandling eller ægopsamling
  • Tekniske vanskeligheder ved embryooverførsel eller ingen embryoner at overføre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige patienter
Patienter med en BMI højere end 30 kg/m² vil blive inkluderet i den første gruppe.
Diagnostisk test: Mikrobiomanalyse
Prøver fra TIMP Microbiome -projektet vil blive analyseret med NGS -teknikker.
Patienter med normal vægt
Patienter med en BMI under 25 kg/m² vil blive inkluderet i den anden gruppe.
Diagnostisk test: Mikrobiomanalyse
Prøver fra TIMP Microbiome -projektet vil blive analyseret med NGS -teknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiome -variation mellem grupper
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, 1-2 år fra startdatoen
Denne undersøgelse har til formål at undersøge forskelle mellem endometriummikrobiom og kontinuum af mikrobiota fra anal til reproduktiv kanalsted mellem overvægtige og normale vægtpatienter. Prøver indsamles på tidspunktet for embryooverførsel ved hjælp af embryooverførselskateter. Undersøgelsen vil også undersøge graviditetsresultater og mikrobiomforskelle hos gravide patienter.
Gennem undersøgelsesafslutning, 1-2 år fra startdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: op til 2-3 måneder
Løbende graviditetsrate
op til 2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katja Ahinko, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R18068

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrobiomanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner