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Der Einfluss des Body-Mass-Index im endometrialen Mikrobiom bei IVF-Behandlungen

19. Juni 2025 aktualisiert von: Tampere University Hospital

Ein Protokoll für eine prospektive Studie zum Vergleich des Endometriummikrobioms bei Patienten mit einem Body-Mass-Index über 30 gegenüber 20-25

Diese Studie ist eine prospektive Studie mit 90 Patienten, die an männlicher Unfruchtbarkeit leiden. Die Patienten werden aufgrund des Body-Mass-Index (BMI) in zwei Gruppen (45 Patienten pro Gruppe) eingeteilt. .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Vielfalt des endometrialen, vaginalen und analen Mikrobioms zwischen adipösen und normalgewichtigen Patientinnen klären. In der ersten Gruppe wird der Body-Mass-Index (BMI) der Patienten höher als 30 sein und in der anderen Gruppe haben die Patienten einen normalgewichtigen BMI von 20-25. Die Proben werden zum Zeitpunkt des Embryotransfers untersucht und das Mikrobiom wird in einem auf NGS-Techniken spezialisierten Labor analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fettleibige und nicht adäse weibliche Frau mit Männern Infertilität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit männlicher Unfruchtbarkeit und geplanter IVF-Behandlung und frischem Embryotransfer
  • Primäre oder sekundäre männliche Unfruchtbarkeit
  • BMI über 30 kg/m2 oder 20-25 kg/m2
  • Teilnahmebereitschaft des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Endometriose oder Adenomyose
  • Antibiotika während der IVF-Behandlung oder Eizellenentnahme
  • Technische Schwierigkeiten beim Embryotransfer oder keine Embryonen zum Transfer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fettleibige Patienten
Patienten mit einem BMI über 30 kg/m² werden in die erste Gruppe aufgenommen.
Diagnosetest: Mikrobiomanalyse
Proben aus dem TIMP -Mikrobiomprojekt werden mit NGS -Techniken analysiert.
Patienten mit normalem Gewicht
Patienten mit einem BMI unter 25 kg/m² werden in die zweite Gruppe aufgenommen.
Diagnosetest: Mikrobiomanalyse
Proben aus dem TIMP -Mikrobiomprojekt werden mit NGS -Techniken analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiom -Sorte zwischen Gruppen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie 1-2 Jahre nach dem Startdatum
Diese Studie zielt darauf ab, Unterschiede des Endometrium-Mikrobioms und des Kontinuums von Mikrobiota von Anal- bis Reproduktionstrakt zwischen fettleibigen und normalen Patienten zu untersuchen. Proben werden zum Zeitpunkt des Embryotransfers mit dem Embryo -Transferkatheter gesammelt. Die Studie wird auch die Schwangerschaftsergebnisse und mikrobiomen Unterschiede bei schwangeren Patienten untersuchen.
Durch Abschluss der Studie 1-2 Jahre nach dem Startdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis 2-3 Monate
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
bis 2-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Katja Ahinko, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R18068

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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