A testtömeg-index hatása az endometrium mikrobiomára az IVF kezelésekben
2025. június 19. frissítette: Tampere University Hospital
Protokoll a 30 feletti testtömegindexű és 20-25 év közötti betegek méhnyálkahártya mikrobiomjának összehasonlítására szolgáló leendő vizsgálathoz
Ez a tanulmány egy prospektív vizsgálat 90, férfi típusú meddőségben szenvedő beteg bevonásával.
A betegeket két csoportra osztják (csoportonként 45 beteg) a testtömeg-index (BMI) alapján. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány tisztázni kívánja az endometrium, a hüvely és az anális mikrobiom sokféleségét elhízott és normál testsúlyú betegek között.
Az első csoportban a betegek testtömeg-indexe (BMI) 30-nál magasabb, a másik csoportban pedig a normál testsúlyú betegek 20-25 között lesznek.
A mintákat az embrióátültetés idejében vizsgálják, a mikrobiomot pedig az NGS technikákra specializálódott laboratóriumban elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elhízott és elárasztott nő, férfiak húszassággal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi meddőségben szenvedő, tervezett IVF-kezeléssel és friss embriótranszferrel szenvedő betegek
- Elsődleges vagy másodlagos férfi típusú meddőség
- BMI 30 kg/m2 vagy 20-25 kg/m2 felett
- A páciens részvételi hajlandósága
Kizárási kritériumok:
- Endometriózisban vagy adenomiózisban szenvedő betegek
- Antibiotikumok IVF kezelés vagy petesejt felvétel során
- Technikai nehézségek az embriótranszfernél, vagy nincs transzferálandó embrió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízott betegek
Az első csoportba bevonják a 30 kg/m² -nél nagyobb BMI -t.
|
A TIMP Microbiome Project mintáit NGS technikákkal elemezzük.
|
|
Normál súlyú betegek
A második csoportba bevonják a 25 kg/m² alatti BMI -t.
|
A TIMP Microbiome Project mintáit NGS technikákkal elemezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobiome fajta a csoportok között
Időkeret: A tanulmány befejezésével, a kiindulási dátumtól számított 1-2 évig
|
A tanulmány célja az endometrium mikrobióma és a mikrobiota folytonosságának különbségeinek vizsgálata az anal-tól a reproduktív traktusig az elhízott és a normál súlyú betegek között.
A mintákat az embrió átvitele idején gyűjtik az embrióátviteli katéter segítségével.
A vizsgálat a terhességi eredményeket és a mikrobióm különbségeket is vizsgálja a terhes betegekben.
|
A tanulmány befejezésével, a kiindulási dátumtól számított 1-2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: akár 2-3 hónapig
|
Folyamatos terhességi arány
|
akár 2-3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katja Ahinko, Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R18068
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .