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边缘性人格障碍 (BPD) 母亲的育儿技巧 (ProChild)

2020年2月4日 更新者:Babette Renneberg、Freie Universität Berlin

预防边缘性人格障碍母亲的孩子遭受虐待和促进心理健康 - ProChild

第一个针对患有边缘性人格障碍 (M-BPD) 的母亲的特定障碍育儿培训计划在一项随机对照试验中进行了评估。

与对照组(照常治疗;TAU)相比,该培训计划预计将对养育行为产生积极影响,降低虐待儿童的风险,并在治疗后和 6 个月的随访中改善母亲的情绪调节).

此外,与临床对照组(患有焦虑和/或抑郁症的母亲,M-AD/D)和健康对照组(M-缺点)。

为了评估育儿的差异发展,将未经治疗的 M-BPD 与 M-CON 的虐待和情绪失调风险进行了比较。 研究人员预计这种差异会随着时间的推移而增加,表明 BPD 养育方式正在恶化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Berlin、德国
        • 招聘中
        • Freie Universität Berlin
        • 接触:
          • Anne Trösken

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

BPD 母亲的纳入标准:

  1. 诊断为 BPD(通过 SCID-PD 评估)
  2. 运行或完成 BPD 症状的治疗
  3. 6 个月至 6 岁的儿童
  4. 与孩子同住或定期(每周)接触

BPD 母亲的排除标准

  1. 急性儿童危害
  2. 孕产妇急性自杀
  3. 产妇精神病症状(通过 SCID-CV 评估)
  4. 母亲急性酒精或药物依赖(通过 SCID-CV 评估)
  5. 产妇诊断为智力障碍。

患有抑郁症和/或焦虑症的母亲的纳入标准:

  1. 被诊断患有急性情感障碍或焦虑症(通过 SCID-CV 评估)
  2. 6 个月至 6 岁的儿童
  3. 与孩子同住或定期(每周)接触

患有抑郁症和/或焦虑症的母亲的排除标准:

  1. 急性儿童危害
  2. 孕产妇急性自杀
  3. 产妇精神病症状(通过 SCID-CV 评估)
  4. 母亲急性酒精或药物依赖(通过 SCID-CV 评估)
  5. 产妇确诊智力障碍
  6. BPD 的终生诊断(通过 SCID-PD 评估)

健康对照组纳入标准:

  1. 6 个月至 6 岁的儿童
  2. 与孩子同住或定期(每周)接触

健康对照组排除标准:

  1. 急性儿童危害
  2. 孕产妇急性自杀
  3. 产妇精神病症状(通过 SCID-CV 评估)
  4. 母亲急性酒精或药物依赖(通过 SCID-CV 评估)
  5. 产妇诊断为智力障碍。
  6. BPD 的终生诊断(通过 SCID-PD 评估)
  7. 任何急性精神障碍(通过 SCID-CV 评估)
  8. 目前的心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组 (BPD)
参与者 (N=60) 在 12 周(12 节)期间接受每周进行的干预(针对 BPD 母亲的小组培训)。 每个参与者的评估:T0(干预前)、T1(干预后)和随访(T1 后 6 个月)。
该小组计划旨在教授具有 BPD 育儿技巧的母亲,并减少功能失调的育儿态度和策略。 这些组成部分是:儿童的基本需求、正念、压力和减压、处理冲突、处理情绪、不正常的态度、身体接触、养育规则、自我保健。
无干预:等待控制组 (BPD)
该组成员 (N = 60) 未接受任何干预,但接受照常治疗 (TAU)。 完成所有评估点(T0、T1、T2)后,即可接受干预组的干预(小组训练)。
无干预:临床对照组 (AD/MDD)
患有焦虑症和/或抑郁症的母亲 (N=60) 没有接受任何干预。 考核点只有T0。
无干预:健康对照组
没有实际精神障碍的母亲 (N=60) 没有接受任何干预。# 评估点T0、T1、T2。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能失调的纪律实践的变化
大体时间:第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
育儿量表(Arnold、O'Leary、Wolff & Acker,1993 年;德文版:Erziehungsfragebogen-Kurzform、EFB-K;Miller,2001 年)。 调查问卷正在衡量家长的纪律失调行为。 平均值介于 1-7 之间,较高的值表示更消极的育儿策略。
第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
改变积极和功能失调的育儿策略
大体时间:第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
阿拉巴马州育儿问卷(Frick,1991 年;德国 DEAPQ-EL-GS;Reichle & Franiek,2007 年)。 该问卷评估了几种育儿策略,包括 7 个分量表(积极育儿、负责任育儿、父母参与、监督/监督不力、纪律不一致、体罚、有力执行)。 范围 6-30,值越高表示各自的育儿策略越多
第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
育儿能力的变化
大体时间:第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
育儿能力量表(PSOC,Gibeau-Wallston & Wandersman,1978 年;德国 FKE;Miller,2001 年)。 PSOC 衡量父母如何看待他们的育儿能力。 范围 0-96,数值越大表示能力越强。
第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
父母压力的变化
大体时间:第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
父母压力指数(PSI,Abidin,1995 年;德国 EBI;Tröster,2010 年)。 PSI 是父母压力的维度评级。 范围 48 - 240,值越高表示压力越大。
第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
改变对儿童的生理和心理攻击
大体时间:第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
冲突策略量表 - 亲子关系(CTS-PC;施特劳斯,1998 年)。 CTSPC 衡量父母进行特定身体和心理攻击行为的程度。 范围 0-300,较高的值表示较高的年度频率
第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
身体虐待可能性的变化
大体时间:第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
潜在虐待儿童量表(CAPI,米尔纳,1986 年,德国 EBSK;Deegener 等人,2009 年)。 CAPI 参照个人负担和三个有效性量表衡量身体虐待的可能性:谎言量表、随机反应量表和不一致量表。 考虑所有尺度计算 t 值。
第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
儿童忽视的变化
大体时间:第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)和干预组在每次治疗后。
儿童忽视指数(CNI;Trocmé,1996 年)。 CNI 衡量儿童忽视,由诊断医生评定。 范围 0-80,值越高表示忽略度越高。
第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)和干预组在每次治疗后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节的变化
大体时间:第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
情绪调节量表的困难(DERS;Gratz & Roemer,2004)。 情绪调节的困难是通过 a) 对情绪的意识和理解来衡量的; (b) 接受情绪; (c) 在遇到负面情绪时,有能力采取目标导向的行为,避免冲动行为; (d) 获得被认为有效的情绪调节策略。 范围 36 - 180,数值越高表明情绪调节问题越多。
第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
精神困扰的变化
大体时间:第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
简要症状清单(BSI,Derogatis,1975 年;德语:Franke,2000 年)。 BSI 测量精神痛苦。 结果通过 t 值显示。
第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
边缘特定思想和感受的变化
大体时间:第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)
想法和感受问卷(QTF,Renneberg 等人,2010 年)。 QTF 测量边界特定的想法和感受。 范围 1-5,较高的值表示更多 BPD 特定的想法和感受。
第 0 天(治疗前)、第 12 周(治疗后)、第 9 个月(第二次评估后 6 个月)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
负面干预结果
大体时间:第 12 周(治疗后)(仅干预组)
Questionniare assessing negative intervention outcomes (INEP, Ladwig, Rief, & Nestoriouc, 2014). INEP 衡量心理治疗在生活不同领域(人际变化、人际关系、友谊、家庭、医疗事故和污名化)中的负面影响。 范围从 -3 到 +3。 较高的值表示更好的治疗过程。
第 12 周(治疗后)(仅干预组)
客户满意度
大体时间:第 12 周(治疗后)(仅干预组)
客户满意度问卷(CSQ-8,Attkisson & Zwick,1982;德国 ZUF-8;Schmidt、Lamprecht & Wittmann,1989)。 CSQ-8 衡量客户对干预的满意度。 范围 8-32,数值越高表示满意度越高。
第 12 周(治疗后)(仅干预组)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Babette Renneberg, Prof.、Freie Universität Berlin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月4日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月18日

首次发布 (实际的)

2019年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月4日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RenRos02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

边缘性人格障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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