Compétences parentales pour les mères atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TPL) (ProChild)
4 février 2020 mis à jour par: Babette Renneberg, Freie Universität Berlin
Prévention de la maltraitance et promotion de la santé mentale chez les enfants de mères présentant un trouble de la personnalité limite - ProChild
Le premier programme de formation parentale spécifique à un trouble pour les mères atteintes d'un trouble de la personnalité borderline (M-BPD) est évalué dans un essai contrôlé randomisé.
Le programme de formation devrait avoir des effets positifs sur le comportement parental, diminuer le risque de maltraitance de l'enfant et améliorer la régulation des émotions chez les mères après le traitement et au suivi de 6 mois par rapport à un groupe témoin (traitement habituel ; TAU ).
De plus, les aspects spécifiques au trouble du comportement parental dysfonctionnel ainsi que les aspects spécifiques au trouble borderline de la maltraitance des enfants sont comparés à un groupe témoin clinique (mères souffrant d'anxiété et/ou de dépression, M-AD/D) et à un groupe témoin sain (M- CON).
Pour évaluer le développement différentiel de la parentalité, le risque de maltraitance et de dérégulation des émotions chez les M-BPD non traités est comparé à M-CON. Les enquêteurs s'attendent à ce que la différence augmente avec le temps, indiquant une aggravation de la parentalité borderline.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlotte Rosenbach, Dr.
- Numéro de téléphone: 00493083851258
- E-mail: c.rosenbach@fu-berlin.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Recrutement
- Freie Universität Berlin
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Contact:
- Anne Trösken
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion pour les mères atteintes de TPL :
- diagnostiqué avec BPD (évalué via SCID-PD)
- traitement en cours ou terminé pour les symptômes du trouble borderline
- enfant entre 6 mois et 6 ans
- vivant avec un enfant ou contact régulier (hebdomadaire)
Critères d'exclusion pour les mères atteintes de TPL
- Mise en danger aiguë des enfants
- suicidalité aiguë maternelle
- symptômes psychotiques maternels (évalués via SCID-CV)
- dépendance aiguë à l'alcool ou aux drogues de la mère (évaluée par SCID-CV)
- déficience intellectuelle diagnostiquée par la mère.
Critères d'inclusion pour les mères souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux :
- diagnostiqué avec un trouble affectif aigu ou anxieux (évalué via SCID-CV)
- enfant entre 6 mois et 6 ans
- vivant avec un enfant ou contact régulier (hebdomadaire)
Critères d'exclusion pour les mères souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux :
- Mise en danger aiguë des enfants
- suicidalité aiguë maternelle
- symptômes psychotiques maternels (évalués via SCID-CV)
- dépendance aiguë à l'alcool ou aux drogues de la mère (évaluée par SCID-CV)
- déficience intellectuelle diagnostiquée par la mère
- diagnostic à vie de BPD (évalué via SCID-PD)
Critères d'inclusion pour le groupe témoin sain :
- enfant entre 6 mois et 6 ans
- vivant avec un enfant ou contact régulier (hebdomadaire)
Critères d'exclusion pour le groupe témoin sain :
- Mise en danger aiguë des enfants
- suicidalité aiguë maternelle
- symptômes psychotiques maternels (évalués via SCID-CV)
- dépendance aiguë à l'alcool ou aux drogues de la mère (évaluée par SCID-CV)
- déficience intellectuelle diagnostiquée par la mère.
- diagnostic à vie de BPD (évalué via SCID-PD)
- tout trouble mental aigu (évalué via SCID-CV)
- psychothérapie actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (BPD)
Les participantes (N = 60) reçoivent l'intervention hebdomadaire (formation de groupe pour les mères atteintes de TPL) sur une période de 12 semaines (12 séances).
Évaluations de chaque participant : T0 (pré-intervention), T1 (post-intervention) et suivi (6 mois après T1).
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Le programme de groupe est conçu pour enseigner aux mères ayant un trouble borderline des compétences parentales et pour réduire les attitudes et stratégies parentales dysfonctionnelles.
Les composantes sont : les besoins fondamentaux des enfants, la pleine conscience, le stress et la réduction du stress, la gestion des conflits, la gestion des émotions, les attitudes dysfonctionnelles, le contact physique, les règles parentales, les soins personnels.
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Aucune intervention: groupe de contrôle en attente (BPD)
Les membres de ce groupe (N = 60) ne reçoivent aucune intervention mais un traitement habituel (TAU).
Après avoir terminé tous les points d'évaluation (T0, T1, T2), ils peuvent recevoir l'intervention du groupe d'intervention (formation de groupe).
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Aucune intervention: groupe de contrôle clinique (AD/MDD)
Les mères souffrant d'anxiété et/ou de dépression (N=60) ne reçoivent aucune intervention.
Point d'évaluation uniquement T0.
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Aucune intervention: groupe témoin sain
Les mères sans trouble mental réel (N=60) ne reçoivent aucune intervention.#
Points d'évaluation T0, T1, T2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les pratiques disciplinaires dysfonctionnelles
Délai: jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Parenting Scale (Arnold, O'Leary, Wolff & Acker, 1993 ; version allemande : Erziehungsfragebogen-Kurzform, EFB-K ; Miller, 2001).
Questionnaire mesurant les pratiques disciplinaires dysfonctionnelles chez les parents.
Les valeurs moyennes varient entre 1 et 7, les valeurs les plus élevées indiquant des stratégies parentales plus négatives.
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jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Changement dans les stratégies parentales positives et dysfonctionnelles
Délai: jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Alabama Parenting Questionnaire (Frick, 1991 ; DEAPQ-EL-GS allemand ; Reichle et Franiek, 2007).
Le questionnaire évalue plusieurs stratégies parentales avec 7 sous-échelles (parentalité positive, parentalité responsable, implication parentale, mauvaise surveillance/supervision, discipline incohérente, châtiments corporels, mise en œuvre puissante).
Gamme 6-30, avec des valeurs plus élevées indiquant plus de la stratégie parentale respective
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jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Changement dans la compétence d'éducation des enfants
Délai: jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Échelle de sentiment de compétence parentale (PSOC, Gibeau-Wallston et Wandersman, 1978 ; German FKE ; Miller, 2001).
Le PSOC mesure la façon dont les parents perçoivent leur compétence à élever leurs enfants.
Plage de 0 à 96 avec des valeurs plus élevées indiquant un sentiment de compétence plus élevé.
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jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Changement du stress parental
Délai: jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Indice de stress parental (PSI, Abidin, 1995 ; EBI allemand ; Tröster, 2010).
Le PSI est une évaluation dimensionnelle du stress parental.
Plage de 48 à 240 avec des valeurs plus élevées indiquant un stress plus élevé.
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jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Modification de l'agressivité physique et psychologique envers l'enfant
Délai: jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Échelle de tactique de conflit - parent-enfant (CTS-PC ; Strauss, 1998).
Le CTSPC mesure dans quelle mesure un parent a commis des actes spécifiques d'agression physique et psychologique.
Plage 0-300 avec des valeurs plus élevées indiquant une fréquence annuelle plus élevée
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jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Changement du potentiel de violence physique
Délai: jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Child Abuse Potential Inventory (CAPI, Milner, 1986, German EBSK ; Deegener et al., 2009).
Le CAPI mesure le potentiel de violence physique en référence au fardeau individuel et à trois échelles de validité : une échelle de mensonge, une échelle de réponse aléatoire et une échelle d'incohérence.
Les valeurs t sont calculées en tenant compte de toutes les échelles.
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jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Changement dans la négligence envers les enfants
Délai: jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation) et pour le groupe d'intervention après chaque session.
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Indice de négligence envers les enfants (CNI ; Trocmé, 1996).
Le CNI mesure la négligence envers l'enfant, notée par le diagnostiqueur.
Plage de 0 à 80 avec des valeurs plus élevées indiquant une négligence plus élevée.
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jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation) et pour le groupe d'intervention après chaque session.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la régulation des émotions
Délai: jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS ; Gratz et Roemer, 2004).
Les difficultés de régulation des émotions sont mesurées avec a) la conscience et la compréhension des émotions ; (b) acceptation des émotions; (c) la capacité à s'engager dans un comportement axé sur un objectif et à s'abstenir de tout comportement impulsif, lorsqu'il éprouve des émotions négatives ; et (d) l'accès à des stratégies de régulation des émotions perçues comme efficaces.
Plage de 36 à 180 avec des valeurs plus élevées indiquant plus de problèmes de régulation des émotions.
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jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Changement de détresse mentale
Délai: jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Bref inventaire des symptômes (BSI, Derogatis, 1975 ; allemand : Franke, 2000).
Le BSI mesure la détresse mentale.
Les résultats sont affichés via des valeurs t.
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jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Changement dans les pensées et les sentiments spécifiques à la limite
Délai: jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Questionnaire sur les pensées et les sentiments (QTF, Renneberg et al., 2010).
Le QTF mesure les pensées et les sentiments spécifiques limites.
Plage de 1 à 5 avec des valeurs plus élevées indiquant des pensées et des sentiments plus spécifiques au trouble borderline.
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jour 0 (avant le traitement), semaine 12 (après le traitement), mois 9 (6 mois après la deuxième évaluation)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats négatifs de l'intervention
Délai: semaine 12 (après le traitement) (groupe d'intervention uniquement)
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Les questionnaires évaluent les résultats négatifs de l'intervention (INEP, Ladwig, Rief et Nestoriouc, 2014). L'INEP mesure les effets négatifs de la psychothérapie dans différents domaines de la vie (changement intrapersonnel, relations, amitiés, famille, faute professionnelle et stigmatisation).
Plage de -3 à +3.
Des valeurs plus élevées indiquant une meilleure évolution thérapeutique.
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semaine 12 (après le traitement) (groupe d'intervention uniquement)
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la satisfaction du client
Délai: semaine 12 (après le traitement) (groupe d'intervention uniquement)
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8, Attkisson & Zwick, 1982; German ZUF-8; Schmidt, Lamprecht & Wittmann, 1989).
Le CSQ-8 mesure la satisfaction du client à l'égard de l'intervention.
Gamme 8-32 avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande satisfaction.
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semaine 12 (après le traitement) (groupe d'intervention uniquement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Babette Renneberg, Prof., Freie Universität Berlin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buck-Hostkotte, S., Renneberg, B. & Rosenbach, C. (2015). Mütter mit Borderline-Persönlichkeitsstörung. Das Trainingsmanual "Borderline und Mutter sein". Weinheim: Beltz.
- Rosenbach C, Heinrichs N, Kumsta R, Schneider S, Renneberg B. Study protocol for a multi-center RCT testing a group-based parenting intervention tailored to mothers with borderline personality disorder against a waiting control group (ProChild*-SP1). Trials. 2022 Jul 23;23(1):589. doi: 10.1186/s13063-022-06531-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Première publication (Réel)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RenRos02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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