Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmuuden taidot äideille, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö (BPD) (ProChild)

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Babette Renneberg, Freie Universität Berlin

Pahoinpitelyn ehkäisy ja mielenterveyden edistäminen persoonallisuushäiriöstä kärsivien äitien lasten lapsilla - ProChild

Ensimmäinen häiriöspesifinen vanhemmuuden koulutusohjelma äideille, joilla on Borderline Personality Disorder (M-BPD), arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Koulutusohjelman odotetaan vaikuttavan positiivisesti vanhemmuuden käyttäytymiseen, vähentävän lapsen pahoinpitelyn riskiä ja parantavan tunteiden säätelyä äideillä hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmään (hoito normaalisti; TAU ).

Lisäksi dysfunktionaalisen vanhemmuuden häiriöspesifisiä näkökohtia sekä lasten pahoinpitelyn BPD-spesifisiä näkökohtia verrataan kliiniseen kontrolliryhmään (ahdistuneesta ja/tai masennuksesta kärsivät äidit, M-AD/D) ja terveeseen kontrolliryhmään (M- CON).

Vanhemmuuden erilaisen kehityksen arvioimiseksi pahoinpitelyn ja tunnehäiriöiden riskiä käsittelemättömässä M-BPD:ssä verrataan M-CONiin. Tutkijat odottavat eron kasvavan ajan myötä, mikä viittaa BPD-vanhemmuuden huononemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • Freie Universität Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Trösken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyskriteerit äideille, joilla on BPD:

  1. diagnosoitu BPD (arvioitu SCID-PD:llä)
  2. käynnissä tai lopettanut BPD-oireiden hoidon
  3. lapsi 6 kuukauden ja 6 vuoden välillä
  4. asuminen lapsen kanssa tai säännöllinen (viikoittainen) kontakti

Poissulkemiskriteerit äideille, joilla on BPD

  1. Akuutti lapsen vaara
  2. äidin akuutti itsemurha
  3. äidin psykoottiset oireet (arvioitu SCID-CV:llä)
  4. äidin akuutti alkoholi- tai huumeriippuvuus (arvioitu SCID-CV:llä)
  5. äidin diagnosoitu kehitysvamma.

Mukaanottokriteerit äideille, joilla on masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä:

  1. diagnosoitu akuutti mielialahäiriö tai ahdistuneisuushäiriö (arvioitu SCID-CV:llä)
  2. lapsi 6 kuukauden ja 6 vuoden välillä
  3. asuminen lapsen kanssa tai säännöllinen (viikoittainen) kontakti

Poissulkemiskriteerit äideille, joilla on masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä:

  1. Akuutti lapsen vaara
  2. äidin akuutti itsemurha
  3. äidin psykoottiset oireet (arvioitu SCID-CV:llä)
  4. äidin akuutti alkoholi- tai huumeriippuvuus (arvioitu SCID-CV:llä)
  5. äidin diagnosoitu kehitysvamma
  6. elinikäinen BPD-diagnoosi (arvioitu SCID-PD:llä)

Terveen kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:

  1. lapsi 6 kuukauden ja 6 vuoden välillä
  2. asuminen lapsen kanssa tai säännöllinen (viikoittainen) kontakti

Terveen kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti lapsen vaara
  2. äidin akuutti itsemurha
  3. äidin psykoottiset oireet (arvioitu SCID-CV:llä)
  4. äidin akuutti alkoholi- tai huumeriippuvuus (arvioitu SCID-CV:llä)
  5. äidin diagnosoitu kehitysvamma.
  6. elinikäinen BPD-diagnoosi (arvioitu SCID-PD:llä)
  7. mikä tahansa akuutti mielenterveyshäiriö (arvioitu SCID-CV:llä)
  8. nykyinen psykoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (BPD)
Osallistujat (N=60) saavat viikoittain suoritettavan intervention (ryhmäkoulutus äideille, joilla on BPD) 12 viikon ajan (12 istuntoa). Jokaisen osallistujan arvioinnit: T0 (ennen interventio), T1 (intervention jälkeinen) ja seuranta (6 kuukautta T1:n jälkeen).
Käyttäytyminen: Ryhmävalmennus äideille, joilla on Borderline-persoonallisuushäiriö
Ryhmäohjelma on suunniteltu opettamaan äideille, joilla on BPD-vanhemmuuden taitoja, ja vähentämään huonosti toimivia vanhemmuuden asenteita ja strategioita. Komponentit ovat: lasten perustarpeet, mindfulness, stressin ja stressin vähentäminen, konfliktien käsittely, tunteiden käsittely, toimintahäiriöt, fyysinen kontakti, vanhemmuuden säännöt, itsehoito.
Ei väliintuloa: odottaa kontrolliryhmä (BPD)
Tämän ryhmän jäsenet (N=60) eivät saa mitään interventiota vaan hoitoa tavalliseen tapaan (TAU). Kaikkien arviointipisteiden (T0, T1, T2) suoritettuaan he voivat saada interventioryhmän interventiota (ryhmäkoulutusta).
Ei väliintuloa: kliininen kontrolliryhmä (AD/MDD)
Ahdistuneesta ja/tai masennuksesta kärsivät äidit (N=60) eivät saa mitään hoitoa. Arviointipiste vain T0.
Ei väliintuloa: terve kontrolliryhmä
Äidit, joilla ei ole varsinaista mielenterveyshäiriötä (N=60), eivät saa toimenpiteitä.# Arviointipisteet T0, T1, T2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimimattomissa kurinpitokäytännöissä
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Vanhemmuusasteikko (Arnold, O'Leary, Wolff & Acker, 1993; saksankielinen versio: Erziehungsfragebogen-Kurzform, EFB-K; Miller, 2001). Kyselylomake, jossa mitataan vanhempien toimintahäiriöitä. Keskiarvot vaihtelevat välillä 1–7, ja korkeammat arvot osoittavat negatiivisempia vanhemmuuden strategioita.
päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Muutos positiivisissa ja epätoiminnallisissa vanhemmuuden strategioissa
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Alabama Parenting Questionnaire (Frick, 1991; saksalainen DEAPQ-EL-GS; Reichle & Franiek, 2007). Kyselylomakkeessa arvioidaan useita vanhemmuuden strategioita 7 ala-asteikolla (positiivinen vanhemmuus, vastuullinen vanhemmuus, vanhempien osallistuminen, huono seuranta/valvonta, epäjohdonmukainen kuri, ruumiillinen kuritus, voimakas toteutus). Alue 6-30, korkeammat arvot osoittavat enemmän vastaavaa vanhemmuusstrategiaa
päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Muutos lastenkasvatustaidoissa
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC, Gibeau-Wallston & Wandersman, 1978; saksalainen FKE; Miller, 2001). PSOC mittaa, miten vanhemmat kokevat lastensa kasvatusosaamisensa. Alue 0-96, korkeammat arvot osoittavat korkeampaa pätevyyden tunnetta.
päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Muutos vanhempien stressissä
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Vanhempien stressiindeksi (PSI, Abidin, 1995; saksalainen EBI; Tröster, 2010). PSI on vanhempien stressin mittaluokitus. Alue 48 - 240, korkeammat arvot osoittavat suurempaa rasitusta.
päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Muutos fyysisessä ja henkisessä aggressiossa lasta kohtaan
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Konfliktitaaktinen asteikko - Vanhemman lapsi (CTS-PC; Strauss, 1998). CTSPC mittaa, missä määrin vanhempi on syyllistynyt tiettyihin fyysisiin ja psyykkisiin aggressioihin. Alue 0-300, korkeammat arvot osoittavat suurempaa vuosittaista tiheyttä
päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Muutos fyysisen väkivallan potentiaalissa
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Child Abuse Potential Inventory (CAPI, Milner, 1986, saksalainen EBSK; Deegener et al., 2009). CAPI mittaa fyysisen hyväksikäytön potentiaalia yksilöllisen rasituksen ja kolmen validiteettiasteikon perusteella: valheasteikon, satunnaisen vasteen asteikko ja epäjohdonmukaisuusasteikko. t-arvot lasketaan ottaen huomioon kaikki asteikot.
päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Muutos lapsen laiminlyönnissä
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen) ja interventioryhmälle jokaisen istunnon jälkeen.
Lapsen laiminlyöntiindeksi (CNI; Trocmé, 1996). CNI mittaa lapsen laiminlyöntiä diagnostiikan arvioimalla. Alue 0-80, korkeammat arvot osoittavat suurempaa laiminlyöntiä.
päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen) ja interventioryhmälle jokaisen istunnon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS; Gratz & Roemer, 2004). Tunteiden säätelyn vaikeuksia mitataan a) tunteiden tiedostamisella ja ymmärtämisellä; (b) tunteiden hyväksyminen; (c) kyky harjoittaa tavoitteellista käyttäytymistä ja pidättäytyä impulsiivisesta käytöksestä, kun koet negatiivisia tunteita; ja (d) pääsy tehokkaiksi koettuun tunteiden säätelystrategioihin. Alue 36 - 180 ja korkeammat arvot osoittavat enemmän ongelmia tunteiden säätelyssä.
päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Muutos henkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Lyhyt oireluettelo (BSI, Derogatis, 1975; saksa: Franke, 2000). BSI mittaa henkistä kärsimystä. Tulokset näytetään t-arvojen kautta.
päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Muutos tietyissä ajatuksissa ja tunteissa
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)
Ajatuksia ja tunteita koskeva kyselylomake (QTF, Renneberg et al., 2010). QTF mittaa rajalla olevia erityisiä ajatuksia ja tunteita. Alue 1-5, korkeammat arvot osoittavat enemmän BPD-spesifisiä ajatuksia ja tunteita.
päivä 0 (ennen hoitoa), viikko 12 (hoidon jälkeen), kuukausi 9 (6 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiiviset interventiotulokset
Aikaikkuna: viikko 12 (hoidon jälkeen) (vain interventioryhmä)
Kyselylomake, jossa arvioidaan kielteisiä interventiotuloksia (INEP, Ladwig, Rief, & Nestoriouc, 2014). INEP mittaa psykoterapian negatiivisia vaikutuksia elämän eri osa-alueilla (sisäinen muutos, ihmissuhteet, ystävyyssuhteet, perhe, väärinkäytökset ja leimautuminen). Alue -3 - +3. Korkeammat arvot osoittavat parempaa hoitokulkua.
viikko 12 (hoidon jälkeen) (vain interventioryhmä)
asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: viikko 12 (hoidon jälkeen) (vain interventioryhmä)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8, Attkisson & Zwick, 1982; saksalainen ZUF-8; Schmidt, Lamprecht & Wittmann, 1989). CSQ-8 mittaa asiakkaan tyytyväisyyttä interventioon. Alue 8-32 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
viikko 12 (hoidon jälkeen) (vain interventioryhmä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Freie Universität Berlin

Yhteistyökumppanit

Ruhr University of Bochum
University of Bremen

Tutkijat

  • Päätutkija: Babette Renneberg, Prof., Freie Universität Berlin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RenRos02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa