Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навыки воспитания для матерей с пограничным расстройством личности (ПРЛ) (ProChild)

4 февраля 2020 г. обновлено: Babette Renneberg, Freie Universität Berlin

Предотвращение жестокого обращения и укрепление психического здоровья детей матерей с пограничным расстройством личности - ProChild

В рамках рандомизированного контролируемого исследования оценивается первая программа обучения родителей, ориентированная на конкретное расстройство, для матерей с пограничным расстройством личности (М-ПРЛ).

Ожидается, что программа обучения окажет положительное влияние на родительское поведение, снизит риск жестокого обращения с ребенком и улучшит регуляцию эмоций у матерей после лечения и через 6 месяцев наблюдения по сравнению с контрольной группой (обычное лечение; TAU). ).

Кроме того, специфические для расстройства аспекты дисфункционального родительского поведения, а также специфические для ПРЛ аспекты жестокого обращения с детьми сравниваются с клинической контрольной группой (матери с тревогой и/или депрессией, M-AD/D) и здоровой контрольной группой (M-AD/D). ПРОТИВ).

Чтобы оценить дифференцированное развитие воспитания, риск жестокого обращения и нарушения регуляции эмоций у нелеченых пациентов с M-BPD сравнивают с M-CON. Исследователи ожидают, что со временем эта разница будет увеличиваться, что указывает на ухудшение воспитания детей с ПРЛ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charlotte Rosenbach, Dr.
  • Номер телефона: 00493083851258
  • Электронная почта: c.rosenbach@fu-berlin.de

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • Freie Universität Berlin
        • Контакт:
          • Anne Trösken

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения матерей с ПРЛ:

  1. с диагнозом ПРЛ (оценка с помощью SCID-PD)
  2. запущенная или завершенная терапия симптомов ПРЛ
  3. ребенок от 6 месяцев до 6 лет
  4. проживание с ребенком или регулярный (еженедельный) контакт

Критерии исключения для матерей с ПРЛ

  1. Острая детская опасность
  2. острая суицидальная склонность матери
  3. материнские психотические симптомы (оценка с помощью SCID-CV)
  4. острая алкогольная или наркотическая зависимость матери (оценка с помощью SCID-CV)
  5. у матери диагностирована умственная отсталость.

Критерии включения для матерей с депрессией и/или тревожными расстройствами:

  1. диагностировано острое аффективное или тревожное расстройство (по оценке SCID-CV)
  2. ребенок от 6 месяцев до 6 лет
  3. проживание с ребенком или регулярный (еженедельный) контакт

Критерии исключения для матерей с депрессией и/или тревожными расстройствами:

  1. Острая детская опасность
  2. острая суицидальная склонность матери
  3. материнские психотические симптомы (оценка с помощью SCID-CV)
  4. острая алкогольная или наркотическая зависимость матери (оценка с помощью SCID-CV)
  5. у матери диагностирована умственная отсталость
  6. пожизненный диагноз ПРЛ (оценка с помощью SCID-PD)

Критерии включения в здоровую контрольную группу:

  1. ребенок от 6 месяцев до 6 лет
  2. проживание с ребенком или регулярный (еженедельный) контакт

Критерии исключения для здоровой контрольной группы:

  1. Острая детская опасность
  2. острая суицидальная склонность матери
  3. материнские психотические симптомы (оценка с помощью SCID-CV)
  4. острая алкогольная или наркотическая зависимость матери (оценка с помощью SCID-CV)
  5. у матери диагностирована умственная отсталость.
  6. пожизненный диагноз ПРЛ (оценка с помощью SCID-PD)
  7. любое острое психическое расстройство (по оценке SCID-CV)
  8. текущая психотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (BPD)
Участники (N = 60) получают еженедельное вмешательство (групповой тренинг для матерей с пограничным расстройством личности) в течение 12 недель (12 занятий). Оценки каждого участника: T0 (до вмешательства), T1 (после вмешательства) и последующее наблюдение (через 6 месяцев после T1).
Поведенческий: Групповой тренинг для матерей с пограничным расстройством личности
Групповая программа предназначена для обучения матерей с ПРЛ родительским навыкам и уменьшения дисфункциональных родительских установок и стратегий. Компоненты: основные потребности детей, осознанность, стресс и снижение стресса, разрешение конфликтов, работа с эмоциями, дисфункциональные отношения, физический контакт, правила воспитания, забота о себе.
Без вмешательства: Группа контроля ожидания (BPD)
Члены этой группы (N = 60) не получают никакого вмешательства, а получают обычное лечение (TAU). После прохождения всех оценочных баллов (T0, T1, T2) они могут получить вмешательство группы вмешательства (групповое обучение).
Без вмешательства: группа клинического контроля (AD/MDD)
Матери с тревогой и/или депрессией (N=60) не получали никакого вмешательства. Оценочный балл только T0.
Без вмешательства: здоровая контрольная группа
Матери без фактического психического расстройства (N=60) не получают никакого вмешательства.# Оценочные баллы Т0, Т1, Т2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дисфункциональной дисциплинарной практики
Временное ограничение: 0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Шкала воспитания (Arnold, O'Leary, Wolff & Acker, 1993; немецкая версия: Erziehungsfragebogen-Kurzform, EFB-K; Miller, 2001). Опросники измеряют дисфункциональные дисциплинарные практики у родителей. Средние значения варьируются от 1 до 7, причем более высокие значения указывают на более негативные стратегии воспитания.
0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Изменение позитивных и дисфункциональных стратегий воспитания
Временное ограничение: 0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Алабамский опросник для родителей (Frick, 1991; немецкий DEAPQ-EL-GS; Reichle & Franiek, 2007). Анкета оценивает несколько стратегий воспитания с помощью 7 подшкал (позитивное воспитание, ответственное воспитание, участие родителей, плохой контроль/надзор, непоследовательная дисциплина, телесные наказания, мощное исполнение). Диапазон от 6 до 30, с более высокими значениями, указывающими на большую часть соответствующей стратегии воспитания
0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Изменение компетентности в воспитании детей
Временное ограничение: 0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Шкала чувства компетентности родителей (PSOC, Gibeau-Wallston & Wandersman, 1978; немецкий FKE; Miller, 2001). PSOC измеряет, как родители воспринимают свою компетентность в воспитании детей. Диапазон 0-96 с более высокими значениями, указывающими на более высокое чувство компетентности.
0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: 0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Индекс родительского стресса (PSI, Abidin, 1995; German EBI; Tröster, 2010). PSI — это количественный рейтинг родительского стресса. Диапазон от 48 до 240 с более высокими значениями, указывающими на более высокий уровень стресса.
0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Изменение физической и психологической агрессии по отношению к ребенку
Временное ограничение: 0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Шкала тактики конфликта - Родитель-ребенок (CTS-PC; Strauss, 1998). CTSPC измеряет степень, в которой родитель совершал определенные акты физической и психологической агрессии. Диапазон 0-300 с более высокими значениями, указывающими на более высокую годовую частоту
0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Изменение потенциала физического насилия
Временное ограничение: 0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Перечень возможных случаев жестокого обращения с детьми (CAPI, Milner, 1986, немецкий EBSK; Deegener et al., 2009). CAPI измеряет возможность физического насилия со ссылкой на индивидуальное бремя и три шкалы достоверности: шкалу лжи, шкалу случайных ответов и шкалу непоследовательности. t-значения рассчитываются с учетом всех шкал.
0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Изменение детской безнадзорности
Временное ограничение: 0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки) и для группы вмешательства после каждого сеанса.
Индекс детской безнадзорности (CNI; Trocmé, 1996). CNI измеряет безнадзорность детей, оцениваемую диагностом. Диапазон 0-80 с более высокими значениями, указывающими на большее пренебрежение.
0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки) и для группы вмешательства после каждого сеанса.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение регуляции эмоций
Временное ограничение: 0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004). Трудности в регуляции эмоций измеряются а) осознанием и пониманием эмоций; (б) принятие эмоций; в) способность к целенаправленному поведению и воздержанию от импульсивного поведения при переживании отрицательных эмоций; и (d) доступ к стратегиям регуляции эмоций, которые считаются эффективными. Диапазон от 36 до 180 с более высокими значениями, указывающими на проблемы с регуляцией эмоций.
0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Изменение психического расстройства
Временное ограничение: 0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Краткий перечень симптомов (BSI, Derogatis, 1975; немецкий: Franke, 2000). BSI измеряет психический дистресс. Результаты отображаются через t-значения.
0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Изменение пограничных специфических мыслей и чувств
Временное ограничение: 0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)
Опросник мыслей и чувств (QTF, Renneberg et al., 2010). QTF измеряет пограничные конкретные мысли и чувства. Диапазон от 1 до 5 с более высокими значениями, указывающими на более специфичные для ПРЛ мысли и чувства.
0-й день (до лечения), 12-я неделя (после лечения), 9-й месяц (6 месяцев после второй оценки)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отрицательные результаты вмешательства
Временное ограничение: 12-я неделя (после лечения) (только группа вмешательства)
Анкеты оценивают негативные результаты вмешательства (INEP, Ladwig, Rief, & Nestoriouc, 2014). INEP измеряет негативные эффекты психотерапии в различных сферах жизни (внутриличностные изменения, отношения, дружба, семья, злоупотребление служебным положением и стигматизация). Диапазон от -3 до +3. Более высокие значения указывают на лучший терапевтический курс.
12-я неделя (после лечения) (только группа вмешательства)
удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: 12-я неделя (после лечения) (только группа вмешательства)
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8, Attkisson & Zwick, 1982; немецкий ZUF-8; Schmidt, Lamprecht & Wittmann, 1989). CSQ-8 измеряет удовлетворенность клиентов вмешательством. Диапазон 8-32 с более высокими значениями, указывающими на большее удовлетворение.
12-я неделя (после лечения) (только группа вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Freie Universität Berlin

Соавторы

Ruhr University of Bochum
University of Bremen

Следователи

  • Главный следователь: Babette Renneberg, Prof., Freie Universität Berlin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RenRos02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться