Habilidades parentais para mães com transtorno de personalidade borderline (BPD) (ProChild)
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Babette Renneberg, Freie Universität Berlin
Prevenção de maus-tratos e promoção da saúde mental em filhos de mães com transtorno de personalidade limítrofe - ProChild
O primeiro programa de treinamento parental específico para o transtorno para mães com Transtorno de Personalidade Borderline (M-BPD) é avaliado em um estudo controlado randomizado.
Espera-se que o programa de treinamento tenha efeitos positivos no comportamento dos pais, diminua o risco de maus-tratos da criança e melhore a regulação emocional das mães no pós-tratamento e no acompanhamento de 6 meses em comparação com um grupo controle (tratamento usual; TAU ).
Além disso, os aspectos específicos do transtorno do comportamento parental disfuncional, bem como os aspectos específicos do BPD dos maus-tratos infantis, são comparados a um grupo de controle clínico (mães com ansiedade e/ou depressão, M-AD/D) e um grupo de controle saudável (M- VIGARISTA).
Para avaliar o desenvolvimento diferencial da parentalidade, o risco de maus-tratos e desregulação emocional em M-BPD não tratado são comparados a M-CON. Os investigadores esperam que a diferença aumente com o tempo, indicando uma piora na criação de filhos com TPB.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Charlotte Rosenbach, Dr.
- Número de telefone: 00493083851258
- E-mail: c.rosenbach@fu-berlin.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Freie Universität Berlin
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Contato:
- Anne Trösken
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão para mães com DBP:
- diagnosticado com BPD (avaliado via SCID-PD)
- terapia em execução ou concluída para sintomas de DBP
- criança entre 6 meses e 6 anos
- morando com a criança ou contato regular (semanal)
Critérios de exclusão para as mães com DBP
- Risco infantil agudo
- suicidalidade materna aguda
- sintomas psicóticos maternos (avaliados via SCID-CV)
- dependência materna aguda de álcool ou drogas (avaliada via SCID-CV)
- deficiência intelectual diagnosticada materna.
Critérios de inclusão para mães com transtornos de depressão e/ou ansiedade:
- diagnosticado com transtorno afetivo ou de ansiedade agudo (avaliado via SCID-CV)
- criança entre 6 meses e 6 anos
- morando com a criança ou contato regular (semanal)
Critérios de exclusão para mães com depressão e/ou transtornos de ansiedade:
- Risco infantil agudo
- suicidalidade materna aguda
- sintomas psicóticos maternos (avaliados via SCID-CV)
- dependência materna aguda de álcool ou drogas (avaliada via SCID-CV)
- deficiência intelectual diagnosticada materna
- diagnóstico vitalício de DBP (avaliado via SCID-PD)
Critérios de inclusão para grupo controle saudável:
- criança entre 6 meses e 6 anos
- morando com a criança ou contato regular (semanal)
Critérios de exclusão para o grupo de controle saudável:
- Risco infantil agudo
- suicidalidade materna aguda
- sintomas psicóticos maternos (avaliados via SCID-CV)
- dependência materna aguda de álcool ou drogas (avaliada via SCID-CV)
- deficiência intelectual diagnosticada materna.
- diagnóstico vitalício de DBP (avaliado via SCID-PD)
- qualquer transtorno mental agudo (avaliado via SCID-CV)
- psicoterapia atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (BPD)
Os participantes (N=60) recebem a intervenção conduzida semanalmente (treinamento em grupo para mães com DBP) durante o período de 12 semanas (12 sessões).
Avaliações de cada participante: T0 (pré-intervenção), T1 (pós-intervenção) e seguimento (6 meses após T1).
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O programa de grupo é projetado para ensinar habilidades parentais a mães com BPD e reduzir atitudes e estratégias parentais disfuncionais.
Os componentes são: necessidades básicas da criança, atenção plena, estresse e redução do estresse, lidar com conflitos, lidar com emoções, atitudes disfuncionais, contato físico, regras parentais, autocuidado.
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Sem intervenção: grupo de controle de espera (BPD)
Os membros deste grupo (N=60) não recebem nenhuma intervenção, mas o tratamento usual (TAU).
Depois de cumprirem todos os pontos de avaliação (T0, T1, T2), podem receber a intervenção do grupo de intervenção (treinamento em grupo).
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Sem intervenção: grupo de controle clínico (AD/MDD)
Mães com ansiedade e/ou depressão (N=60) não recebem nenhuma intervenção.
Ponto de avaliação apenas T0.
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Sem intervenção: grupo de controle saudável
Mães sem transtorno mental real (N=60) não recebem nenhuma intervenção.#
Pontos de avaliação T0, T1, T2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas práticas disciplinares disfuncionais
Prazo: dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Escala Parenting (Arnold, O'Leary, Wolff & Acker, 1993; versão alemã: Erziehungsfragebogen-Kurzform, EFB-K; Miller, 2001).
Os questionários estão medindo práticas disciplinares disfuncionais em pais.
Os valores médios variam entre 1-7, com valores mais altos indicando estratégias parentais mais negativas.
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dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Mudança nas estratégias parentais positivas e disfuncionais
Prazo: dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Alabama Parenting Questionnaire (Frick, 1991; alemão DEAPQ-EL-GS; Reichle & Franiek, 2007).
O questionário avalia várias estratégias parentais com 7 subescalas (parentalidade positiva, parentalidade responsável, envolvimento parental, monitorização/supervisão fraca, disciplina inconsistente, punição corporal, implementação poderosa).
Intervalo 6-30, com valores mais altos indicando mais da respectiva estratégia parental
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dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Mudança na competência para criar filhos
Prazo: dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Escala de Sentido de Competência Parental (PSOC, Gibeau-Wallston & Wandersman, 1978; German FKE; Miller, 2001).
O PSOC mede como os pais percebem a competência de criação de seus filhos.
Faixa 0-96 com valores mais altos indicando maior senso de competência.
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dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Mudança no estresse dos pais
Prazo: dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Índice de Estresse Parental (PSI, Abidin, 1995; Alemão EBI; Tröster, 2010).
O PSI é uma classificação dimensional do estresse parental.
Faixa 48 - 240 com valores mais altos indicando maior estresse.
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dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Mudança na agressão física e psicológica contra a criança
Prazo: dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Escala de Tática de Conflito - Pai Filho (CTS-PC; Strauss, 1998).
O CTSPC mede até que ponto um pai realizou atos específicos de agressão física e psicológica.
Faixa 0-300 com valores mais altos indicando frequência anual mais alta
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dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Mudança no potencial de abuso físico
Prazo: dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Inventário de potencial de abuso infantil (CAPI, Milner, 1986, alemão EBSK; Deegener et al., 2009).
O CAPI mede o potencial de abuso físico com referência à carga individual e três escalas de validade: uma escala de mentira, uma escala de resposta aleatória e uma escala de inconsistência.
Os valores-t são calculados considerando todas as escalas.
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dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Mudança na negligência infantil
Prazo: dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação) e para o grupo de intervenção após cada sessão.
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Índice de Negligência Infantil (CNI; Trocmé, 1996).
O CNI mede a negligência infantil, avaliada pelo diagnosticador.
Intervalo 0-80 com valores mais altos indicando maior negligência.
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dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação) e para o grupo de intervenção após cada sessão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na regulação emocional
Prazo: dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Escala de Dificuldades na Regulação da Emoção (DERS; Gratz & Roemer, 2004).
Dificuldades na regulação emocional são medidas com a) consciência e compreensão das emoções; (b) aceitação das emoções; (c) a capacidade de se envolver em um comportamento direcionado a um objetivo e abster-se de um comportamento impulsivo, ao experimentar emoções negativas; e (d) acesso a estratégias de regulação emocional percebidas como eficazes.
Faixa 36 - 180 com valores mais altos indicando mais problemas na regulação emocional.
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dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Mudança no sofrimento mental
Prazo: dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Breve Inventário de Sintomas (BSI, Derogatis, 1975; alemão: Franke, 2000).
O BSI mede o sofrimento mental.
Os resultados são exibidos por meio de valores-t.
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dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Mudança em pensamentos e sentimentos específicos limítrofes
Prazo: dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Questionário de Pensamentos e Sentimentos (QTF, Renneberg et al., 2010).
O QTF mede pensamentos e sentimentos específicos limítrofes.
Faixa de 1 a 5 com valores mais altos indicando pensamentos e sentimentos mais específicos do TPB.
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dia 0 (antes do tratamento), semana 12 (após o tratamento), mês 9 (6 meses após a segunda avaliação)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados negativos da intervenção
Prazo: semana 12 (após o tratamento) (somente grupo de intervenção)
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Os questionários avaliam os resultados negativos da intervenção (INEP, Ladwig, Rief, & Nestoriouc, 2014). O INEP mede os efeitos negativos da psicoterapia em diferentes áreas da vida (mudança intrapessoal, relacionamentos, amizades, família, negligência e estigmatização).
Faixa de -3 a +3.
Valores mais altos indicam melhor curso terapêutico.
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semana 12 (após o tratamento) (somente grupo de intervenção)
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satisfação do cliente
Prazo: semana 12 (após o tratamento) (somente grupo de intervenção)
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8, Attkisson & Zwick, 1982; Alemão ZUF-8; Schmidt, Lamprecht & Wittmann, 1989).
O CSQ-8 mede a satisfação do cliente com a intervenção.
Faixa 8-32 com valores mais altos indicando maior satisfação.
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semana 12 (após o tratamento) (somente grupo de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Babette Renneberg, Prof., Freie Universität Berlin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buck-Hostkotte, S., Renneberg, B. & Rosenbach, C. (2015). Mütter mit Borderline-Persönlichkeitsstörung. Das Trainingsmanual "Borderline und Mutter sein". Weinheim: Beltz.
- Rosenbach C, Heinrichs N, Kumsta R, Schneider S, Renneberg B. Study protocol for a multi-center RCT testing a group-based parenting intervention tailored to mothers with borderline personality disorder against a waiting control group (ProChild*-SP1). Trials. 2022 Jul 23;23(1):589. doi: 10.1186/s13063-022-06531-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RenRos02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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