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Erziehungskompetenzen für Mütter mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) (ProChild)

4. Februar 2020 aktualisiert von: Babette Renneberg, Freie Universität Berlin

Prävention von Misshandlung und Förderung der psychischen Gesundheit bei Kindern von Müttern mit Borderline-Persönlichkeitsstörung - ProChild

Das erste störungsspezifische Erziehungsprogramm für Mütter mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (M-BPD) wird in einer randomisierten kontrollierten Studie evaluiert.

Es wird erwartet, dass das Trainingsprogramm positive Auswirkungen auf das elterliche Verhalten hat, das Risiko einer Misshandlung des Kindes verringert und die Emotionsregulation bei Müttern nach der Behandlung und bei der 6-Monats-Nachsorge im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (Behandlung wie gewohnt; TAU ).

Zusätzlich werden störungsspezifische Aspekte des dysfunktionalen Erziehungsverhaltens sowie BPD-spezifische Aspekte der Kindesmisshandlung mit einer klinischen Kontrollgruppe (Mütter mit Angst und/oder Depression, M-AD/D) und einer gesunden Kontrollgruppe (M- CON).

Um die unterschiedliche Entwicklung der Elternschaft zu beurteilen, werden das Risiko für Misshandlung und emotionale Dysregulation bei unbehandelter M-BPD mit M-CON verglichen. Die Ermittler erwarten, dass der Unterschied im Laufe der Zeit zunimmt, was auf eine Verschlechterung der BPD-Erziehung hindeutet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Freie Universität Berlin
        • Kontakt:
          • Anne Trösken

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien für Mütter mit BPS:

  1. mit BPD diagnostiziert (über SCID-PD bewertet)
  2. laufende oder abgeschlossene Therapie für BPD-Symptome
  3. Kind zwischen 6 Monaten und 6 Jahren
  4. Leben mit Kind oder regelmäßiger (wöchentlicher) Kontakt

Ausschlusskriterien für Mütter mit BPD

  1. Akute Kindesgefährdung
  2. akute Suizidalität der Mutter
  3. mütterliche psychotische Symptome (über SCID-CV bewertet)
  4. mütterliche akute Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (beurteilt über SCID-CV)
  5. Mutter diagnostizierte geistige Behinderung.

Einschlusskriterien für Mütter mit Depressionen und/oder Angststörungen:

  1. diagnostiziert mit akuter affektiver oder Angststörung (bewertet durch SCID-CV)
  2. Kind zwischen 6 Monaten und 6 Jahren
  3. Leben mit Kind oder regelmäßiger (wöchentlicher) Kontakt

Ausschlusskriterien für Mütter mit Depressionen und/oder Angststörungen:

  1. Akute Kindesgefährdung
  2. akute Suizidalität der Mutter
  3. mütterliche psychotische Symptome (über SCID-CV bewertet)
  4. mütterliche akute Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (beurteilt über SCID-CV)
  5. Mutter diagnostizierte geistige Behinderung
  6. Lebenszeitdiagnose von BPD (bewertet über SCID-PD)

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollgruppe:

  1. Kind zwischen 6 Monaten und 6 Jahren
  2. Leben mit Kind oder regelmäßiger (wöchentlicher) Kontakt

Ausschlusskriterien für die gesunde Kontrollgruppe:

  1. Akute Kindesgefährdung
  2. akute Suizidalität der Mutter
  3. mütterliche psychotische Symptome (über SCID-CV bewertet)
  4. mütterliche akute Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (beurteilt über SCID-CV)
  5. Mutter diagnostizierte geistige Behinderung.
  6. Lebenszeitdiagnose von BPD (bewertet über SCID-PD)
  7. jede akute psychische Störung (beurteilt über SCID-CV)
  8. aktuelle Psychotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (BPD)
Die Teilnehmer (N=60) erhalten die wöchentlich durchgeführte Intervention (Gruppentraining für Mütter mit BPS) über einen Zeitraum von 12 Wochen (12 Sitzungen). Beurteilungen jedes Teilnehmers: T0 (vor der Intervention), T1 (nach der Intervention) und Follow-up (6 Monate nach T1).
Verhalten: Gruppentraining für Mütter mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Das Gruppenprogramm wurde entwickelt, um Müttern mit BPD Erziehungsfähigkeiten beizubringen und dysfunktionale Erziehungseinstellungen und -strategien zu reduzieren. Die Bestandteile sind: kindliche Grundbedürfnisse, Achtsamkeit, Stress und Stressabbau, Umgang mit Konflikten, Umgang mit Emotionen, dysfunktionale Einstellungen, Körperkontakt, Erziehungsregeln, Selbstfürsorge.
Kein Eingriff: wartende Kontrollgruppe (BPD)
Mitglieder dieser Gruppe (N=60) erhalten keine Intervention, sondern eine Behandlung wie üblich (TAU). Nach Abschluss aller Assessment-Punkte (T0, T1, T2) können sie die Intervention der Interventionsgruppe erhalten (Gruppentraining).
Kein Eingriff: klinische Kontrollgruppe (AD/MDD)
Mütter mit Angst und/oder Depression (N=60) erhalten keine Intervention. Bewertungspunkt nur T0.
Kein Eingriff: gesunde Kontrollgruppe
Mütter ohne tatsächliche psychische Störung (N=60) erhalten keine Intervention.# Bewertungspunkte T0, T1, T2.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in dysfunktionalen Disziplinierungspraktiken
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Parenting Scale (Arnold, O'Leary, Wolff & Acker, 1993; deutsche Version: Erziehungsfragebogen-Kurzform, EFB-K; Miller, 2001). Fragebögen messen dysfunktionale Disziplinierungspraktiken bei Eltern. Die Mittelwerte liegen zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte auf negativere Erziehungsstrategien hinweisen.
Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Veränderung positiver und dysfunktionaler Erziehungsstrategien
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Alabama Parenting Questionnaire (Frick, 1991; Deutsch DEAPQ-EL-GS; Reichle & Franiek, 2007). Der Fragebogen bewertet mehrere Erziehungsstrategien mit 7 Subskalen (positive Erziehung, verantwortungsvolle Erziehung, elterliche Beteiligung, schlechte Überwachung/Aufsicht, inkonsequente Disziplin, körperliche Bestrafung, kraftvolle Umsetzung). Bereich 6-30, wobei höhere Werte mehr von der jeweiligen Erziehungsstrategie anzeigen
Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Veränderung der Erziehungskompetenz
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC, Gibeau-Wallston & Wandersman, 1978; German FKE; Miller, 2001). Der PSOC misst, wie Eltern ihre Erziehungskompetenz wahrnehmen. Bereich 0-96, wobei höhere Werte ein höheres Kompetenzgefühl anzeigen.
Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Veränderung des elterlichen Stresses
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Parental Stress Index (PSI, Abidin, 1995; deutsches EBI; Tröster, 2010). Der PSI ist eine dimensionale Bewertung des elterlichen Stresses. Bereich 48 - 240, wobei höhere Werte eine höhere Belastung anzeigen.
Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Veränderung der physischen und psychischen Aggression gegenüber dem Kind
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Konflikttaktikskala – Eltern-Kind (CTS-PC; Strauss, 1998). Der CTSPC misst das Ausmaß, in dem ein Elternteil spezifische physische und psychische Aggressionen ausgeführt hat. Bereich 0-300, wobei höhere Werte eine höhere jährliche Häufigkeit anzeigen
Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Veränderung des Potenzials für körperlichen Missbrauch
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Kindesmissbrauchspotenzial-Inventar (CAPI, Milner, 1986, deutsches EBSK; Deegener et al., 2009). Der CAPI misst das körperliche Missbrauchspotenzial in Bezug auf die individuelle Belastung und drei Validitätsskalen: eine Lügenskala, eine Random-Response-Skala und eine Inkonsistenzskala. t-Werte werden unter Berücksichtigung aller Skalen berechnet.
Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Veränderung bei der Vernachlässigung von Kindern
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Bewertung) und für die Interventionsgruppe nach jeder Sitzung.
Child Neglect Index (CNI; Trocmé, 1996). Der CNI misst die Vernachlässigung des Kindes, bewertet vom Diagnostiker. Bereich 0-80, wobei höhere Werte eine stärkere Vernachlässigung anzeigen.
Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Bewertung) und für die Interventionsgruppe nach jeder Sitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Schwierigkeitsgrad der Emotionsregulationsskala (DERS; Gratz & Roemer, 2004). Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation werden gemessen mit a) Bewusstsein und Verständnis von Emotionen; (b) Akzeptanz von Emotionen; (c) die Fähigkeit, sich zielgerichtet zu verhalten und impulsives Verhalten zu unterlassen, wenn negative Emotionen erlebt werden; und (d) Zugang zu als wirksam empfundenen Emotionsregulationsstrategien. Bereich 36 - 180, wobei höhere Werte auf mehr Probleme bei der Emotionsregulation hinweisen.
Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Kurzes Symptominventar (BSI, Derogatis, 1975; Deutsch: Franke, 2000). Das BSI misst psychische Belastungen. Ergebnisse werden über t-Werte angezeigt.
Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Veränderung grenzwertspezifischer Gedanken und Gefühle
Zeitfenster: Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)
Fragebogen der Gedanken und Gefühle (QTF, Renneberg et al., 2010). Der QTF misst grenzwertig spezifische Gedanken und Gefühle. Bereich 1-5, wobei höhere Werte BPD-spezifischere Gedanken und Gefühle anzeigen.
Tag 0 (vor der Behandlung), Woche 12 (nach der Behandlung), Monat 9 (6 Monate nach der zweiten Beurteilung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative Interventionsergebnisse
Zeitfenster: Woche 12 (nach der Behandlung) (nur Interventionsgruppe)
Fragebögen zur Bewertung negativer Interventionsergebnisse (INEP, Ladwig, Rief & Nestoriouc, 2014). Das INEP misst negative Auswirkungen von Psychotherapie in verschiedenen Lebensbereichen (intrapersonale Veränderung, Beziehungen, Freundschaften, Familie, Kunstfehler und Stigmatisierung). Bereich von -3 bis +3. Höhere Werte weisen auf einen besseren Therapieverlauf hin.
Woche 12 (nach der Behandlung) (nur Interventionsgruppe)
Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 12 (nach der Behandlung) (nur Interventionsgruppe)
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8, Attkisson & Zwick, 1982; Deutsch ZUF-8; Schmidt, Lamprecht & Wittmann, 1989). CSQ-8 misst die Kundenzufriedenheit mit der Intervention. Bereich 8-32, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Woche 12 (nach der Behandlung) (nur Interventionsgruppe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Mitarbeiter

Ruhr University of Bochum
University of Bremen

Ermittler

  • Hauptermittler: Babette Renneberg, Prof., Freie Universität Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RenRos02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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