Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności rodzicielskie dla matek z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) (ProChild)

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Babette Renneberg, Freie Universität Berlin

Zapobieganie maltretowaniu i promowanie zdrowia psychicznego dzieci matek z zaburzeniami osobowości typu borderline - ProChild

Pierwszy program szkolenia rodzicielskiego dla matek z zaburzeniem osobowości typu borderline (M-BPD) jest oceniany w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Oczekuje się, że program szkoleniowy będzie miał pozytywny wpływ na zachowania rodzicielskie, zmniejszy ryzyko złego traktowania dziecka oraz poprawi regulację emocji u matek po leczeniu i w 6-miesięcznej obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną (leczenie jak zwykle; TAU ).

Dodatkowo, specyficzne dla zaburzenia aspekty dysfunkcjonalnego zachowania rodzicielskiego, jak również specyficzne dla BPD aspekty maltretowania dzieci są porównywane z kliniczną grupą kontrolną (matki z lękiem i/lub depresją, M-AD/D) i zdrową grupą kontrolną (M- KON).

Aby ocenić zróżnicowany rozwój rodzicielstwa, ryzyko maltretowania i dysregulacji emocji w nieleczonym M-BPD porównuje się z M-CON. Badacze spodziewają się, że różnica będzie się zwiększać z czasem, co wskazuje na pogorszenie się rodzicielstwa z BPD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Freie Universität Berlin
        • Kontakt:
          • Anne Trösken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia dla matek z BPD:

  1. zdiagnozowano BPD (ocenione za pomocą SCID-PD)
  2. trwająca lub zakończona terapia objawów BPD
  3. dziecko w wieku od 6 miesięcy do 6 lat
  4. mieszkanie z dzieckiem lub regularny (cotygodniowy) kontakt

Kryteria wykluczenia dla matek z BPD

  1. Ostre zagrożenie dla dziecka
  2. ostre samobójstwo matki
  3. objawy psychotyczne matki (ocenione za pomocą SCID-CV)
  4. ostre uzależnienie matki od alkoholu lub narkotyków (ocenione za pomocą SCID-CV)
  5. niepełnosprawność intelektualna stwierdzona u matki.

Kryteria włączenia dla matek z depresją i/lub zaburzeniami lękowymi:

  1. zdiagnozowano ostre zaburzenie afektywne lub lękowe (ocenione za pomocą SCID-CV)
  2. dziecko w wieku od 6 miesięcy do 6 lat
  3. mieszkanie z dzieckiem lub regularny (cotygodniowy) kontakt

Kryteria wyłączenia dla matek z depresją i/lub zaburzeniami lękowymi:

  1. Ostre zagrożenie dla dziecka
  2. ostre samobójstwo matki
  3. objawy psychotyczne matki (ocenione za pomocą SCID-CV)
  4. ostre uzależnienie matki od alkoholu lub narkotyków (ocenione za pomocą SCID-CV)
  5. niepełnosprawność intelektualna stwierdzona u matki
  6. dożywotnia diagnoza BPD (oceniana za pomocą SCID-PD)

Kryteria włączenia do zdrowej grupy kontrolnej:

  1. dziecko w wieku od 6 miesięcy do 6 lat
  2. mieszkanie z dzieckiem lub regularny (cotygodniowy) kontakt

Kryteria wykluczenia dla zdrowej grupy kontrolnej:

  1. Ostre zagrożenie dla dziecka
  2. ostre samobójstwo matki
  3. objawy psychotyczne matki (ocenione za pomocą SCID-CV)
  4. ostre uzależnienie matki od alkoholu lub narkotyków (ocenione za pomocą SCID-CV)
  5. niepełnosprawność intelektualna stwierdzona u matki.
  6. dożywotnia diagnoza BPD (oceniana za pomocą SCID-PD)
  7. jakiekolwiek ostre zaburzenie psychiczne (ocenione za pomocą SCID-CV)
  8. obecna psychoterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (BPD)
Uczestniczki (N=60) otrzymują cotygodniową prowadzoną interwencję (trening grupowy dla matek z BPD) przez okres 12 tygodni (12 sesji). Ocena każdego uczestnika: T0 (przed interwencją), T1 (po interwencji) i kontynuacja (6 miesięcy po T1).
Behawioralne: Trening grupowy dla matek z zaburzeniami osobowości typu borderline
Program grupowy ma na celu nauczanie matek z umiejętnościami rodzicielskimi z BPD oraz redukowanie dysfunkcyjnych postaw i strategii rodzicielskich. Komponentami są: podstawowe potrzeby dziecka, uważność, stres i redukcja stresu, radzenie sobie z konfliktami, radzenie sobie z emocjami, postawy dysfunkcyjne, kontakt fizyczny, zasady rodzicielskie, dbanie o siebie.
Brak interwencji: oczekująca grupa kontrolna (BPD)
Członkowie tej grupy (N=60) nie otrzymują interwencji, lecz leczenie jak zwykle (TAU). Po ukończeniu wszystkich punktów oceny (T0, T1, T2) mogą otrzymać interwencję grupy interwencyjnej (trening grupowy).
Brak interwencji: kliniczna grupa kontrolna (AD/MDD)
Matki z lękiem i/lub depresją (N=60) nie są objęte żadną interwencją. Punkt oceny tylko T0.
Brak interwencji: zdrowa grupa kontrolna
Matki bez faktycznych zaburzeń psychicznych (N=60) nie są objęte żadną interwencją.# Punkty oceny T0, T1, T2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dysfunkcyjnych praktyk dyscyplinarnych
Ramy czasowe: dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Parenting Scale (Arnold, O'Leary, Wolff & Acker, 1993; wersja niemiecka: Erziehungsfragebogen-Kurzform, EFB-K; Miller, 2001). Kwestionariusze mierzą dysfunkcyjne praktyki dyscyplinarne u rodziców. Średnie wartości wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej negatywne strategie rodzicielskie.
dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Zmiana pozytywnych i dysfunkcyjnych strategii rodzicielskich
Ramy czasowe: dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Alabama Parenting Questionnaire (Frick, 1991; niemiecki DEAPQ-EL-GS; Reichle i Franiek, 2007). Kwestionariusz ocenia kilka strategii rodzicielskich z 7 podskalami (pozytywne rodzicielstwo, odpowiedzialne rodzicielstwo, zaangażowanie rodziców, słaby monitoring/nadzór, niespójna dyscyplina, kary cielesne, silne wdrażanie). Zakres 6-30, z wyższymi wartościami wskazującymi na większą strategię rodzicielską
dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Zmiana kompetencji wychowawczych
Ramy czasowe: dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Rodzicielska Skala Poczucia Kompetencji (PSOC, Gibeau-Wallston & Wandersman, 1978; niemiecki FKE; Miller, 2001). PSOC mierzy, jak rodzice postrzegają swoje kompetencje wychowawcze. Zakres 0-96, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższe poczucie kompetencji.
dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Zmiana stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Indeks stresu rodzicielskiego (PSI, Abidin, 1995; niemiecki EBI; Tröster, 2010). PSI to wymiarowa ocena stresu rodzicielskiego. Zakres 48 - 240 z wyższymi wartościami wskazującymi na większe obciążenie.
dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Zmiana agresji fizycznej i psychicznej wobec dziecka
Ramy czasowe: dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Skala Taktyki Konfliktu – Rodzic Dziecko (CTS-PC; Strauss, 1998). CTSPC mierzy stopień, w jakim rodzic dokonał określonych aktów fizycznej i psychicznej agresji. Zakres 0-300 z wyższymi wartościami wskazującymi na wyższą częstotliwość roczną
dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Zmiana potencjału fizycznego znęcania się
Ramy czasowe: dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Inwentarz potencjału wykorzystywania dzieci (CAPI, Milner, 1986, niemiecki EBSK; Deegener i in., 2009). CAPI mierzy potencjał przemocy fizycznej w odniesieniu do indywidualnego obciążenia i trzech skal trafności: skali kłamstwa, skali przypadkowych odpowiedzi i skali niekonsekwencji. wartości t są obliczane z uwzględnieniem wszystkich skal.
dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Zmiana zaniedbywania dzieci
Ramy czasowe: dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie) oraz dla grupy interwencyjnej po każdej sesji.
Indeks zaniedbywania dzieci (CNI; Trocmé, 1996). CNI mierzy zaniedbywanie dziecka, oceniane przez diagnostę. Zakres 0-80 z wyższymi wartościami wskazującymi na większe zaniedbanie.
dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie) oraz dla grupy interwencyjnej po każdej sesji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana regulacji emocji
Ramy czasowe: dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Skala trudności w regulacji emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004). Trudności w regulacji emocji mierzone są a) świadomością i rozumieniem emocji; (b) akceptacja emocji; (c) zdolność do angażowania się w zachowania ukierunkowane na cel i powstrzymywania się od zachowań impulsywnych podczas doświadczania negatywnych emocji; oraz (d) dostęp do strategii regulacji emocji postrzeganych jako skuteczne. Zakres 36 - 180 z wyższymi wartościami wskazującymi na większe problemy z regulacją emocji.
dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Zmiana stanu psychicznego
Ramy czasowe: dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Krótki spis objawów (BSI, Derogatis, 1975; niemiecki: Franke, 2000). BSI mierzy cierpienie psychiczne. Wyniki są wyświetlane za pomocą wartości t.
dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Zmiana w myślach i uczuciach z pogranicza
Ramy czasowe: dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)
Kwestionariusz myśli i uczuć (QTF, Renneberg i in., 2010). QTF mierzy graniczne specyficzne myśli i uczucia. Zakres 1-5 z wyższymi wartościami wskazuje na więcej myśli i uczuć specyficznych dla BPD.
dzień 0 (przed leczeniem), tydzień 12 (po leczeniu), miesiąc 9 (6 miesięcy po drugiej ocenie)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywne skutki interwencji
Ramy czasowe: tydzień 12 (po leczeniu) (tylko grupa interwencyjna)
Kwestionariusze oceniają negatywne skutki interwencji (INEP, Ladwig, Rief i Nestoriouc, 2014). INEP mierzy negatywne skutki psychoterapii w różnych obszarach życia (zmiana intrapersonalna, relacje, przyjaźnie, rodzina, nadużycia, stygmatyzacja). Zakres od -3 do +3. Wyższe wartości wskazują na lepszy przebieg terapii.
tydzień 12 (po leczeniu) (tylko grupa interwencyjna)
zadowolenie klienta
Ramy czasowe: tydzień 12 (po leczeniu) (tylko grupa interwencyjna)
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8, Attkisson & Zwick, 1982; niemiecki ZUF-8; Schmidt, Lamprecht & Wittmann, 1989). CSQ-8 mierzy satysfakcję klienta z interwencji. Zakres 8-32 z wyższymi wartościami wskazującymi na większą satysfakcję.
tydzień 12 (po leczeniu) (tylko grupa interwencyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Współpracownicy

Ruhr University of Bochum
University of Bremen

Śledczy

  • Główny śledczy: Babette Renneberg, Prof., Freie Universität Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RenRos02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj