瑞士上班族颈部疼痛的预防与干预 (NEXpro)
2023年3月21日 更新者：Markus Melloh、Zurich University of Applied Sciences
现场多方干预以提高工作效率并减轻瑞士上班族颈部疼痛的经济和个人负担
这项研究首次调查了多组分干预的影响，将当前有效干预的证据与依从性应用程序相结合，以评估对生产力、颈部疼痛和头痛的潜在益处。
研究概览
地位
完全的
详细说明
非特异性颈部疼痛和头痛是上班族的主要经济和个人负担。 本研究的目的是调查结合工作站人体工程学、健康促进信息小组研讨会、颈部锻炼和应用程序的多组分干预的效果，以提高干预依从性，以评估可能减少颈部疼痛和个人负担的经济和个人负担。办公室工作人员的头痛。
本研究是阶梯式楔形整群随机对照试验。 符合条件的参与者将是来自苏黎世州和阿尔高州两个瑞士组织的任何 18-65 岁的办公室工作人员，每周工作超过 25 小时，主要是久坐不动的办公室工作，并且没有严重的颈部健康问题。 120 名自愿参与者将被分配到 15 个集群，这些集群在随机选择的时间步长内从对照组切换到干预组。 干预将持续 12 周，包括工作站人体工程学、健康促进信息小组研讨会、颈部锻炼和依从性应用程序。 使用工作生产力和活动障碍问卷调查，主要结果将是与健康相关的生产力损失（出勤率、缺勤率）。 次要结果将包括颈部残疾和疼痛。 身体和健康结果（例如 颈部残疾指数、肌肉力量和耐力）、社会心理结果（例如 工作压力指数，恐惧回避信念问卷），工作场所的结果（例如 工作站人体工程学）和个人成果（例如 社会人口统计数据、干预的依从性）将被评估。 测量将在基线、开始后 4 个月、8 个月、12 个月、16 个月和 28 个月进行。 数据将在“意向治疗”的基础上并按照协议进行分析。 将使用线性混合效应模型检查主要和次要结果。
这项研究首次调查了多组分干预的影响，将当前有效干预的证据与依从性应用程序相结合，以评估对生产力、颈部疼痛和头痛的潜在益处。 通过提供治疗和预防办公室工作人员颈部疼痛和头痛的证据，结果将影响个人、他们的工作场所以及私人和公共政策。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarau、瑞士、5001
- Kanton Aargau, Departement Bau, Verkehr und Umwelt
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Winterthur、瑞士、8400
- ZHAW
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有神经性神经痛或想预防颈痛或头痛的瑞士上班族
- 18-65岁
- 每周工作超过 25 小时（相当于 0.6 个全职时间），主要从事久坐不动的办公室工作
- 能够用德语交流（书面，口语）
- 已提供书面知情同意书
排除标准：
- 先前的颈部外伤或损伤（NP 4 级）
- 具体诊断的病理（例如，先天性颈椎异常、狭窄、骨折、神经根病）
- 炎症（例如类风湿性关节炎）
- 有无颈椎手术史
- 如果运动是禁忌的（例如，医疗建议、自己的信仰）
- 在研究干预期间长时间缺勤（连续超过四个星期）
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
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在控制阶段不进行任何干预。
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其他：干涉
多组分干预
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参与者的工作站人体工程学将使用适用于瑞士指南的办公室工作人员基于观察的人体工程学评估清单进行评估。
根据初步评估，最佳实践人体工程学将使用现有基础设施单独应用。
参与者将参加健康促进信息小组研讨会，每周约一小时，持续 12 周。
它。
参与者将接受旨在调节颈部和肩带肌肉的个人渐进式锻炼计划。
练习将在工作场所的专用房间内分组进行（每组最多 10 次），每周进行大约一小时（3x20 分钟）；每周一次，由物理治疗师、人体运动科学家或健康科学家监督，每周两次，单独进行。
研讨会会议出席情况将被记录为遵守健康促进的指示。
坚持颈部锻炼将使用 Physitrack® 应用程序进行记录。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 NP 相关的生产力损失的变化
大体时间：16 个月时相对于基线的变化
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与 NP 相关的生产力损失的变化将以工作时间的百分比来衡量，使用特定健康问题的工作生产力和活动障碍问卷（WPAI 德文版），并使用个人收入转换为货币单位。
通过询问参与者因 NP 而错过的小时数以及他们实际工作的小时数来评估旷工。
为评估出勤率，要求参与者以 10 分制表示 NP 在工作时对生产力的影响程度，0 表示对生产力没有影响，10 表示完全残疾。
然后将使用调查问卷开发者的评分规则来获得以减值百分比表示的自我报告的缺勤率和出勤率。
每个人的生产力损失的货币价值将通过将减值百分比乘以个人总工资来获得。
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16 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部疼痛
大体时间：16 个月时相对于基线的变化
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颈部疼痛的强度、发生率和频率将根据现有问卷进行测量（用于肌肉骨骼症状分析的标准化北欧问卷；有和没有工作相关的老年工人的神经肌肉评估）（开放式问题和数字疼痛等级量表，范围从 0 到 10） . 颈部/肩部问题）。 |
16 个月时相对于基线的变化
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颈部残疾指数
大体时间：16 个月时相对于基线的变化
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德国版的颈部残疾指数 (NDI) 将用于评估 NP 对职业、娱乐、社交和生活功能方面的干扰程度。
（分数从 0 到 100）
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16 个月时相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预先存在的头痛情况
大体时间：基线
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将根据经过验证的德语问卷（用于筛查偏头痛、紧张型头痛和三叉神经性头痛的德语问卷；德语自测头痛问卷；Der Rostocker Kopfschmerzfragen-Komplex)
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基线
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身体活动水平
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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简短的国际身体活动问卷（IPAQ 德文版），数据表示为每周代谢当量任务 (MET) 分钟的连续变量
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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健康相关生活质量
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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将使用 EuroQoL 五维（顺序量表）和 EuroQoL 视觉模拟量表 VAS（0-100 分别代表最差到最好的健康状态）。
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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工作压力指数
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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工作压力指数提供了资源与工作压力源之间的比率。
将为办公室工作人员的代表群体提供规范性陈述（百分位排名）
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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健康信念
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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健康信念将使用恐惧回避信念问卷 FABQ 的三个问题进行评估（二分法是/否变量）
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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社会心理工作场所因素
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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社会心理工作场所因素将使用问卷（哥本哈根心理社会问卷）进行测量
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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工作场所人体工学
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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基于观察的办公室工作人员人体工程学评估清单根据瑞士指南进行调整，用于评估工作场所人体工程学（二分法是/否变量；分数）
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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工作实施
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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一个问题，询问参与者是否认为他们的工作场所文化支持干预（二分法是/否变量）。
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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坚持干预
大体时间：4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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记录颈部和肩部的锻炼表现和健康促进会议的出席情况。
接下来，使用自我报告的量表（顺序量表）询问参与者对干预措施（工作场所人体工程学、锻炼、健康促进）的依从性
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4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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参与者印象变化
大体时间：4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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患者的整体印象变化量表 (PGIC) 用于反映参与者对干预效果的信念（数字评分量表范围从 0 到 10）。
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4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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求医
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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通过两个问题进行评估：
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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休息和使用智能手机
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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三个问题，询问工作中休息的次数、每次休息的持续时间（以分钟为单位）和每天使用智能手机的时间（以分钟为单位）
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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工作满意度
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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基于 10 点数字评分量表的单个项目
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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运动控制
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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颈椎运动控制功能障碍测试（二分法，阳性/阴性）
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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颈部和头部的活动度
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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颈部和头部的灵活性将由经验丰富且训练有素的物理治疗师评估员使用 CROM（运动范围、程度）进行测量
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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肌肉耐力
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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颈部伸肌和屈肌的肌肉耐力（任务失败的时间，以秒为单位）将在标准化测试位置进行测量，颈部伸肌俯卧或仰卧测试颈部屈肌。
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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肌肉力量
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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颈部伸肌和屈肌以及肩部外展肌的肌肉力量，以牛顿峰值力为标准，使用手持式测力计重复测量三次。
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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痛压阈值
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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上颈椎（枕骨、寰椎）和斜方肌的疼痛压力阈值将通过使用海藻计来确定。
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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疼痛图纸
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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疼痛图：参与者将被要求在上周使用笔在两个身体图表（正面和背面视图）上完成他们的疼痛概况。
操作员将指示参与者遮盖他们的疼痛经历/投诉。
疼痛概况将包括疼痛程度（表示为将报告疼痛的全身图表区域的百分比）、疼痛位置、疼痛强度（使用范围从 0 到 10 的数字疼痛等级量表）、疼痛位置最痛点，以及最痛点的疼痛强度（使用范围从 0 到 10 的数字疼痛等级量表）。
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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头痛
大体时间：基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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将使用问卷“头痛影响测试”（开放式问题和范围从 0 到 10 的数字疼痛等级量表）测量头痛。
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基线，4个月后，8个月后，12个月后，16个月后，28个月后
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人口统计信息
大体时间：基线，（4 个月后、8 个月后、12 个月后、16 个月后、28 个月后）
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（自我报告）包括员工的年龄（以岁为单位）、性别、身体质量指数 BMI（体重（公斤）/身高（平方米））、每天使用电脑的时间（以分钟为单位）、职业和收入范围（以瑞士法郎）、工作距离（以分钟为单位，使用的交通系统）、一般健康状况（疾病、营养、健康素养）
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基线，（4 个月后、8 个月后、12 个月后、16 个月后、28 个月后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aegerter AM, Deforth M, Volken T, Johnston V, Luomajoki H, Dressel H, Dratva J, Ernst MJ, Distler O, Brunner B, Sjogaard G, Melloh M, Elfering A; NEXpro Collaboration Group. A Multi-component Intervention (NEXpro) Reduces Neck Pain-Related Work Productivity Loss: A Randomized Controlled Trial Among Swiss Office Workers. J Occup Rehabil. 2022 Sep 27:1-13. doi: 10.1007/s10926-022-10069-0. Online ahead of print.
- Aegerter AM, Deforth M, Johnston V, Sjogaard G, Volken T, Luomajoki H, Dratva J, Dressel H, Distler O, Elfering A, Melloh M; NEXpro collaboration group. No evidence for an effect of working from home on neck pain and neck disability among Swiss office workers: Short-term impact of COVID-19. Eur Spine J. 2021 Jun;30(6):1699-1707. doi: 10.1007/s00586-021-06829-w. Epub 2021 Apr 4.
- Aegerter AM, Deforth M, Sjogaard G, Johnston V, Volken T, Luomajoki H, Dratva J, Dressel H, Distler O, Melloh M, Elfering A; NEXpro Collaboration Group. No Evidence for a Decrease in Physical Activity Among Swiss Office Workers During COVID-19: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2021 Feb 11;12:620307. doi: 10.3389/fpsyg.2021.620307. eCollection 2021.
- Aegerter AM, Deforth M, Johnston V, Ernst MJ, Volken T, Luomajoki H, Brunner B, Dratva J, Sjogaard G, Elfering A, Melloh M; NEXpro collaboration group. On-site multi-component intervention to improve productivity and reduce the economic and personal burden of neck pain in Swiss office-workers (NEXpro): protocol for a cluster-randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 19;21(1):391. doi: 10.1186/s12891-020-03388-x. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jul 25;21(1):488. Dressler, Holger [corrected to Dressel, Holger].
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月28日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月15日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本次试验统计分析完成后，NEXpro团队将尽一切努力将数据发表在期刊（如
医学、健康科学）。
特别是，计划出版以下出版物：研究方案、主要结果（生产力分析），以及关于次要和额外结果的几项研究（例如
颈部疼痛分析）。
IPD 共享时间框架
2020年6月起（出版）
IPD 共享访问标准
开放获取
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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