Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie en interventie van nekpijn bij Zwitserse kantoormedewerkers (NEXpro)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Markus Melloh, Zurich University of Applied Sciences

Interventie op locatie met meerdere componenten om de productiviteit te verbeteren en de economische en persoonlijke last van nekpijn bij Zwitserse kantoormedewerkers te verminderen

Deze studie is de eerste die de impact onderzoekt van een multi-component interventie die het huidige bewijs van effectieve interventies combineert met een therapietrouw-app om de potentiële voordelen op productiviteit, nekpijn en hoofdpijn te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aspecifieke nekpijn en hoofdpijn zijn grote economische en individuele lasten voor kantoorpersoneel. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een uit meerdere componenten bestaande interventie die een combinatie is van ergonomie van de werkplek, workshops voor informatiegroepen over gezondheidsbevordering, nekoefeningen en een app om de therapietrouw te verbeteren om mogelijke verminderingen van de economische en individuele belasting van nekpijn en nekpijn te beoordelen. hoofdpijn bij kantoorpersoneel.

Deze studie is een getrapte wig cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie. In aanmerking komende deelnemers zijn alle kantoormedewerkers in de leeftijd van 18-65 jaar van twee Zwitserse organisaties in het kanton Zürich en het kanton Aargau, die meer dan 25 uur per week werken in overwegend zittend kantoorwerk en zonder ernstige gezondheidsproblemen aan de nek. 120 vrijwillige deelnemers worden ingedeeld in 15 clusters die in willekeurig gekozen tijdstappen overschakelen van de controle- naar de interventiegroep. De interventie duurt 12 weken en omvat werkplek-ergonomie, voorlichtingsworkshops gezondheidsbevordering, nekoefeningen en een therapietrouw-app. Het primaire resultaat is gezondheidsgerelateerd productiviteitsverlies (presenteïsme, absenteïsme) met behulp van de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire. Secundaire uitkomsten zijn onder meer nekhandicap en pijn. Lichamelijke en gezondheidsresultaten (bijv. Neck Disability Index, spierkracht en uithoudingsvermogen), psychosociale uitkomsten (bijv. werkstressindex, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire), resultaten op de werkplek (bijv. ergonomie van de werkplek) en individuele uitkomsten (bijv. sociaal-demografische gegevens, therapietrouw) worden beoordeeld. Metingen vinden plaats bij aanvang, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden, 16 maanden en 28 maanden na aanvang. Gegevens worden geanalyseerd op 'intention to treat'-basis en per protocol. Primaire en secundaire uitkomsten zullen worden onderzocht met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten.

Deze studie is de eerste die de impact onderzoekt van een multi-component interventie die het huidige bewijs van effectieve interventies combineert met een therapietrouw-app om de potentiële voordelen op productiviteit, nekpijn en hoofdpijn te beoordelen. De uitkomsten zullen van invloed zijn op het individu, hun werkplek, maar ook op het particuliere en openbare beleid door bewijs te leveren voor de behandeling en preventie van nekpijn en hoofdpijn bij kantoorpersoneel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland, 5001
        • Kanton Aargau, Departement Bau, Verkehr und Umwelt
      • Winterthur, Zwitserland, 8400
        • ZHAW

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwitserse kantoormedewerkers die aan NP lijden of nekpijn of hoofdpijn willen voorkomen
  • 18-65 jaar oud
  • meer dan 25 uur per week werken (0,6 voltijdsequivalent) in overwegend zittend kantoorwerk
  • kunnen communiceren in het Duits (schriftelijk, gesproken)
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • eerder trauma of verwondingen aan de nek (NP graad 4)
  • specifiek gediagnosticeerde pathologieën (bijv. aangeboren cervicale afwijkingen, stenose, fractuur, radiculopathie)
  • ontstekingsaandoening (bijv. reumatoïde artritis)
  • elke geschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom
  • als lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is (bijv. medisch advies, eigen overtuigingen)
  • langdurige afwezigheid van het werk (meer dan vier opeenvolgende weken) tijdens de studieinterventieperiode
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Ander: Controle
Tijdens de controlefase vindt geen interventie plaats.
Ander: Interventie
Interventie met meerdere componenten
Ander: Interventie met meerdere componenten
De ergonomie van de werkplek van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van een op observatie gebaseerde checklist voor de beoordeling van de ergonomie voor kantoorpersoneel, aangepast aan de Zwitserse richtlijnen. Op basis van de initiële beoordeling zal best practice ergonomie individueel worden toegepast met behulp van de bestaande infrastructuur. Gedurende 12 weken volgen de deelnemers gedurende 12 weken ongeveer een uur per week workshops voor voorlichtingsgroepen over gezondheidsbevordering. Het. Deelnemers krijgen een individueel progressief oefenprogramma gericht op het trainen van de spieren van de nek- en schoudergordel. De oefeningen worden in groepjes (maximaal tien per groep) op de werkplek in een daarvoor bestemde ruimte uitgevoerd, gedurende circa één uur (3x20 minuten) per week; eenmaal per week onder begeleiding van een fysiotherapeut, bewegingswetenschapper of gezondheidswetenschapper en tweemaal per week individueel. Het bijwonen van workshopsessies wordt geregistreerd als een indicatie van naleving van gezondheidsbevordering. Het volgen van nekoefeningen wordt geregistreerd met de Physitrack®-app.
Andere namen:
  • Ergonomie van de werkplek, Gezondheidsbevordering, Nekoefeningen, Aanhankelijkheid aan interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in NP-gerelateerd productiviteitsverlies
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 16 maanden
Verandering in NP-gerelateerd productiviteitsverlies zal worden gemeten in percentages van de werktijd, met behulp van de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire for Specific Health Problem (WPAI Duitse versie) en omgezet in monetaire eenheden met behulp van individuele inkomsten. Het ziekteverzuim wordt beoordeeld door de deelnemers te vragen naar het aantal gemiste uren vanwege NP en het aantal uren dat ze daadwerkelijk hebben gewerkt. Om presenteïsme te beoordelen, wordt de deelnemers gevraagd om op een schaal van 10 punten aan te geven hoeveel de NP de productiviteit tijdens het werk beïnvloedde, waarbij 0 geen effect op de productiviteit aangeeft en 10 volledige arbeidsongeschiktheid. Vervolgens worden de scoreregels van de ontwikkelaars van de vragenlijst gebruikt om het zelfgerapporteerde ziekteverzuim en presenteïsme uitgedrukt in stoornispercentages te verkrijgen. De monetaire waarde voor de verloren productiviteit wordt per individu verkregen door de afwaarderingspercentages te vermenigvuldigen met het individuele brutoloon.
verandering vanaf baseline na 16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek pijn
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 16 maanden

De intensiteit, het voorkomen en de frequentie van nekpijn zullen worden gemeten op basis van bestaande vragenlijsten (gestandaardiseerde Scandinavische vragenlijsten voor de analyse van musculoskeletale symptomen; neuromusculaire beoordeling bij oudere werknemers met en zonder werkgerelateerd) (open vragen en numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 tot 10) .

nek-/schouderklachten).
verandering vanaf baseline na 16 maanden
Nek handicap index
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 16 maanden
De Duitse versie van de Neck Disability Index (NDI) zal worden gebruikt om te evalueren in hoeverre NP interfereert met beroeps-, recreatieve, sociale en functionele aspecten van het leven. (score van 0 tot 100)
verandering vanaf baseline na 16 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reeds bestaande hoofdpijnaandoeningen
Tijdsspanne: basislijn
Reeds bestaande hoofdpijnaandoeningen zullen worden gescreend door middel van een aangepaste screeningvragenlijst voor hoofdpijn, gebaseerd op gevalideerde Duitse vragenlijsten (Duitse taalvragenlijst voor screening op migraine, spanningshoofdpijn en trigeminale autonome cephalgia's; Duitstalige zelfbeheerde hoofdpijnvragenlijst; Der Rostocker Kopfschmerzfragen-Komplex)
basislijn
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Short-form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ Duitse versie) met gegevens uitgedrukt als een continue variabele in metabole equivalent van taak (MET) min per week
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
De EuroQoL Five Dimension (ordinale schaal) en de EuroQoL visueel analoge schaal VAS (0-100 vertegenwoordigen respectievelijk de slechtst tot de best denkbare gezondheidstoestand) zullen worden gebruikt.
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Baan-Stress-Index
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
De Job-Stress-Index geeft de verhouding weer tussen hulpbronnen en werkstressoren. Er zullen normatieve uitspraken (percentielrangen) worden gegeven voor representatieve groepen kantoorpersoneel
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Gezondheid overtuigingen
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Gezondheidsopvattingen zullen worden beoordeeld met behulp van drie vragen van de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire FABQ (dichotome ja/nee-variabele)
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Psychosociale factoren op de werkplek
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Psychosociale factoren op de werkplek worden gemeten met behulp van een vragenlijst (Copenhagen Psychosocial Questionnaire)
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Ergonomie op de werkplek
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
op observatie gebaseerde ergonomische beoordelingschecklist voor kantoormedewerkers is aangepast volgens Zwitserse richtlijnen en wordt gebruikt om de ergonomie op de werkplek te beoordelen (dichotome ja/nee variabele; score)
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Werk uitvoering
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
een enkele vraag of de deelnemer vond dat zijn werkcultuur de interventie ondersteunde (dichotome ja/nee-variabele).
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Vasthouden aan interventie
Tijdsspanne: na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
de prestaties van nek- en schouderoefeningen en het bijwonen van sessies voor gezondheidsbevordering worden gedocumenteerd. Daarnaast wordt de therapietrouw van de deelnemer (werkplekergonomie, oefeningen, gezondheidsbevordering) gevraagd met behulp van een zelfgerapporteerde schaal (ordinale schaal).
na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Veranderingsindruk van deelnemers
Tijdsspanne: na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
De Global Impression of Change Scale (PGIC) van de patiënt wordt gebruikt om het geloof van de deelnemer over de doeltreffendheid van de interventie weer te geven (numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10).
na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Zorg zoeken
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden

Geëvalueerd door twee vragen:

  • "Heeft u zorgdiensten (bijv. arts, fysiotherapeut of anderszins) vanwege werkgerelateerde nekklachten in de afgelopen 12 maanden?" (ja/nee; wat)
  • "Heeft u de afgelopen week farmaceutische medicijnen nodig gehad vanwege nekklachten of hoofdpijn?" (ja/nee; wat)
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Pauzes en smartphonegebruik
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
drie vragen over het aantal pauzes tijdens het werk, de duur van elke pauze (in minuten) en de duur van het dagelijkse smartphonegebruik (in minuten)
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Werktevredenheid
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
één item op basis van een 10-punts numerieke beoordelingsschaal
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Bewegingscontrole
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Bewegingscontrole disfunctietesten voor de cervicale wervelkolom (dichotoom, positief/negatief)
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Mobiliteit van nek en hoofd
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
De mobiliteit van de nek en het hoofd wordt gemeten door een ervaren en getrainde fysiotherapeut-beoordelaar met behulp van een CROM (bewegingsbereik, graad).
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Uithoudingsvermogen van de spieren
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Het spieruithoudingsvermogen (tijd in seconden tot het falen van een taak) van de strek- en buigspieren van de nek wordt gemeten in een gestandaardiseerde testhouding, hetzij liggend voor de strekspieren van de nek, hetzij in rugligging voor het testen van de buigspieren van de nek.
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
De spierkracht van de strek- en buigspieren van de nek en de abductorspieren van de schouder, in Newton, zal de piekkracht gestandaardiseerd meten met drie herhalingen en met behulp van een handdynamometer.
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
De pijndrukdrempel van de bovenste cervicale wervelkolom (occiput, atlas) en van de trapeziusspier wordt bepaald met behulp van een algometer.
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Pijn tekeningen
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Pijntekeningen: deelnemers wordt gevraagd hun pijnprofiel van de afgelopen week op twee lichaamskaarten (frontaal en dorsaal) in te vullen met behulp van een pen. Een operator zal de deelnemers instrueren om hun pijnervaring/klachten te verduisteren. Het pijnprofiel omvat de aspecten pijnomvang (uitgedrukt als het percentage van het totale lichaamskaartgebied waar de pijn wordt gerapporteerd), pijnlocaties, pijnintensiteit (met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 tot 10), locatie van de meest pijnlijke plek en de pijnintensiteit van de meest pijnlijke plek (met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 tot 10).
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Hoofdpijn
Tijdsspanne: baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Hoofdpijn zal worden gemeten met behulp van de vragenlijst "headache impact test" (open vragen en numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 tot 10).
baseline, na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden
Demografische informatie
Tijdsspanne: baseline, (na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden)
(zelfgerapporteerd) inclusief leeftijd werknemer (in jaren), geslacht, body-mass-index BMI (gewicht (kg) / lengte (m2)), duur van computergebruik/dag (in minuten), beroep en inkomensbereik (in CHF), werkafstand (in minuten, gebruikt transportsysteem), algemene gezondheidstoestand (ziekten, voeding, gezondheidsvaardigheden)
baseline, (na 4 maanden, na 8 maanden, na 12 maanden, na 16 maanden, na 28 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Medewerkers

Swiss National Science Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 32003B_182389

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na de statistische analyse van deze proef zal het NEXpro-team alles in het werk stellen om de gegevens in een tijdschrift (bijv. medische, gezondheidswetenschappen). In het bijzonder zijn de volgende publicaties gepland: onderzoeksprotocol, primaire uitkomst (productiviteitsanalyse), en verschillende studies over de secundaire en aanvullende uitkomsten (bijv. nekpijn analyse).

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf juni 2020 (publicatie)

IPD-toegangscriteria voor delen

Vrije toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren