Prevención e intervención del dolor de cuello en oficinistas suizos (NEXpro)
21 de marzo de 2023 actualizado por: Markus Melloh, Zurich University of Applied Sciences
Intervención multicomponente in situ para mejorar la productividad y reducir la carga económica y personal del dolor de cuello en trabajadores de oficina suizos
Este estudio es el primero que investiga el impacto de una intervención de múltiples componentes que combina la evidencia actual de intervenciones efectivas con una aplicación de adherencia para evaluar los beneficios potenciales sobre la productividad, el dolor de cuello y el dolor de cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cabeza y el dolor de cuello inespecíficos son las principales cargas económicas e individuales en los trabajadores de oficina. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de una intervención de múltiples componentes que combina la ergonomía del puesto de trabajo, talleres grupales de información sobre promoción de la salud, ejercicios para el cuello y una aplicación para mejorar la adherencia a la intervención para evaluar posibles reducciones en la carga económica e individual del dolor de cuello y dolor de cabeza en los trabajadores de oficina.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado por grupos en cuña escalonada. Los participantes elegibles serán cualquier oficinista de entre 18 y 65 años de dos organizaciones suizas en el Cantón de Zúrich y el Cantón de Aargau, que trabaje más de 25 horas a la semana en un trabajo de oficina predominantemente sedentario y sin afecciones graves de salud del cuello. Se asignarán 120 participantes voluntarios a 15 grupos que, en pasos de tiempo seleccionados al azar, cambiarán del grupo de control al grupo de intervención. La intervención tendrá una duración de 12 semanas y comprende ergonomía del puesto de trabajo, talleres grupales informativos de promoción de la salud, ejercicios de cuello y una app de adherencia. El resultado primario será la pérdida de productividad relacionada con la salud (presentismo, ausentismo) mediante el Cuestionario de deterioro de la productividad y la actividad laboral. Los resultados secundarios incluirán discapacidad y dolor en el cuello. Resultados físicos y de salud (p. índice de discapacidad del cuello, fuerza muscular y resistencia), resultados psicosociales (p. índice de estrés laboral, Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación), resultados en el lugar de trabajo (p. ergonomía del puesto de trabajo) y resultados individuales (p. datos sociodemográficos, adherencia a la intervención). Las mediciones se realizarán al inicio, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses y 28 meses después del comienzo. Los datos se analizarán según la 'intención de tratar' y por protocolo. Los resultados primarios y secundarios se examinarán mediante modelos lineales de efectos mixtos.
Este estudio es el primero que investiga el impacto de una intervención de múltiples componentes que combina la evidencia actual de intervenciones efectivas con una aplicación de adherencia para evaluar los beneficios potenciales sobre la productividad, el dolor de cuello y el dolor de cabeza. Los resultados tendrán un impacto en el individuo, su lugar de trabajo, así como en la política pública y privada al ofrecer evidencia para el tratamiento y la prevención del dolor de cuello y dolor de cabeza en los trabajadores de oficina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarau, Suiza, 5001
- Kanton Aargau, Departement Bau, Verkehr und Umwelt
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Winterthur, Suiza, 8400
- ZHAW
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oficinistas suizos, que sufren de NP o quieren tomar la prevención del dolor de cuello o dolor de cabeza
- 18-65 años
- trabajar más de 25 horas por semana (0,6 equivalente a tiempo completo) en un trabajo de oficina predominantemente sedentario
- ser capaz de comunicarse en alemán (escrito, hablado)
- han dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- trauma previo o lesiones en el cuello (NP grado 4)
- patologías específicas diagnosticadas (por ejemplo, anomalías cervicales congénitas, estenosis, fractura, radiculopatía)
- afección inflamatoria (p. ej., artritis reumatoide)
- cualquier historial de cirugía de la columna cervical
- si el ejercicio está contraindicado (por ejemplo, consejo médico, creencias propias)
- ausencia prolongada del trabajo (más de cuatro semanas consecutivas) durante el período de intervención del estudio
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
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No se produce ninguna intervención durante la fase de control.
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Otro: Intervención
Intervención multicomponente
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La ergonomía del puesto de trabajo de los participantes se evaluará utilizando una lista de verificación de evaluación de la ergonomía basada en la observación para trabajadores de oficina adaptada a las directrices suizas.
Sobre la base de la evaluación inicial, las mejores prácticas de ergonomía se aplicarán individualmente utilizando la infraestructura existente.
Los participantes asistirán a talleres grupales de información sobre promoción de la salud durante aproximadamente una hora por semana durante 12 semanas.
él.
Los participantes recibirán un programa individual de ejercicios progresivos destinado a acondicionar los músculos del cuello y la cintura escapular.
Los ejercicios se realizarán en grupos (máximo de diez por grupo) en el lugar de trabajo en una sala dedicada, durante aproximadamente una hora (3x20 minutos) por semana; una vez por semana supervisado por un fisioterapeuta, un científico del movimiento humano o un científico de la salud, y dos veces por semana individualmente.
La asistencia a las sesiones del taller se registrará como un indicador de adherencia a la promoción de la salud.
La adherencia a los ejercicios de cuello se registrará con la aplicación Physitrack®.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la pérdida de productividad relacionada con NP
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 16 meses
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El cambio en la pérdida de productividad relacionada con la NP se medirá en porcentajes del tiempo de trabajo, utilizando el Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire for Specific Health Problem (WPAI versión alemana) y se convertirá en unidades monetarias utilizando los ingresos individuales.
El ausentismo se evalúa preguntando a los participantes sobre el número de horas perdidas por NP, así como el número de horas que realmente han trabajado.
Para evaluar el presentismo, se les pide a los participantes que indiquen en una escala de 10 puntos cuánto afectó la NP la productividad mientras trabajaban, donde 0 indica ningún efecto sobre la productividad y 10 indica discapacidad total.
Las reglas de puntuación de los desarrolladores del cuestionario se utilizarán luego para obtener el ausentismo y el presentismo autoinformados expresados como porcentajes de deterioro.
El valor monetario de la productividad perdida se obtendrá para cada individuo multiplicando los porcentajes de deterioro por el salario bruto individual.
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cambio desde el inicio a los 16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 16 meses
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La intensidad, la aparición y la frecuencia del dolor de cuello se medirán en función de los cuestionarios existentes (cuestionarios nórdicos estandarizados para el análisis de síntomas musculoesqueléticos; evaluación neuromuscular en trabajadores de edad avanzada con y sin relación laboral) (preguntas abiertas y escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10) . problemas de cuello/hombro). |
cambio desde el inicio a los 16 meses
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 16 meses
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La versión alemana del Neck Disability Index (NDI) se utilizará para evaluar hasta qué punto la NP interfiere con los aspectos vocacionales, recreativos, sociales y funcionales de la vida.
(puntuación de 0 a 100)
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cambio desde el inicio a los 16 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condiciones de dolor de cabeza preexistentes
Periodo de tiempo: base
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Las condiciones de dolor de cabeza preexistentes se evaluarán mediante un cuestionario de detección de dolor de cabeza adaptado, basado en cuestionarios alemanes validados (Cuestionario en idioma alemán para la detección de migraña, dolor de cabeza de tipo tensional y cefaleas autonómicas del trigémino; Cuestionario de dolor de cabeza autoadministrado en idioma alemán; Der Rostocker Kopfschmerzfragen-Komplex)
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base
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Cuestionario internacional de actividad física abreviado (versión alemana IPAQ) con datos expresados como una variable continua en equivalente metabólico de tarea (MET) min por semana
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Se utilizarán el EuroQoL Five Dimension (escala ordinal) y la escala analógica visual EuroQoL VAS (0-100 que representa el estado de salud imaginable del peor al mejor, respectivamente).
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Índice de estrés laboral
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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El Job-Stress-Index proporciona la relación entre los recursos y los factores estresantes del trabajo.
Se darán declaraciones normativas (clases de percentiles) para grupos representativos de trabajadores de oficina.
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Creencias de salud
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Las creencias sobre la salud se evaluarán mediante tres preguntas del Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire FABQ (variable dicotómica sí/no)
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Factores psicosociales del lugar de trabajo
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Los factores psicosociales del lugar de trabajo se medirán mediante un cuestionario (Cuestionario Psicosocial de Copenhague)
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Ergonomía en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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La lista de verificación de evaluación de la ergonomía basada en la observación para trabajadores de oficina se adapta de acuerdo con las directrices suizas y se utiliza para evaluar la ergonomía en el lugar de trabajo (variable sí/no dicotómica; puntuación)
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Ejecución del trabajo
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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una sola pregunta sobre si el participante sentía que la cultura de su lugar de trabajo apoyaba la intervención (variable dicotómica sí/no).
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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se documentan el rendimiento de los ejercicios de cuello y hombros y la asistencia a las sesiones de promoción de la salud.
Junto a esto, se pregunta la adherencia del participante a la intervención (ergonomía del lugar de trabajo, ejercicios, promoción de la salud) utilizando una escala autoinformada (escala ordinal)
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después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Impresión de cambio de los participantes
Periodo de tiempo: después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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La escala de impresión global de cambio de los pacientes (PGIC, por sus siglas en inglés) se usa para reflejar la creencia del participante sobre la eficacia de la intervención (escala de calificación numérica que varía de 0 a 10).
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después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Búsqueda de atención
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Evaluado por dos preguntas:
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Descansos y uso de Smartphone
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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tres preguntas sobre la cantidad de descansos durante el trabajo, la duración de cada descanso (en minutos) y la duración del uso diario del teléfono inteligente (en minutos)
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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elemento único basado en una escala de calificación numérica de 10 puntos
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Control de movimiento
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Pruebas de disfunción del control del movimiento para la columna cervical (dicotómicas, positivas/negativas)
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Movilidad de cuello y cabeza.
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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La movilidad del cuello y la cabeza será medida por un evaluador fisioterapeuta experimentado y capacitado utilizando un CROM (rango de movimiento, grado)
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Resistencia muscular
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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La resistencia muscular (tiempo en segundos hasta el fallo de la tarea) de los músculos extensores y flexores del cuello se medirá en una posición de prueba estandarizada, ya sea en decúbito prono para los extensores del cuello o en decúbito supino para la prueba de los músculos flexores del cuello.
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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La fuerza muscular de los músculos extensores y flexores del cuello y los músculos abductores del hombro, en fuerza máxima de Newton, se medirá estandarizadamente con tres repeticiones y utilizando un dinamómetro de mano.
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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El umbral de presión del dolor de la columna cervical superior (occipital, atlas) y del músculo trapecio se determinará utilizando un Algometer.
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Dibujos de dolor
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Dibujos de dolor: se les pedirá a los participantes que completen su perfil de dolor durante la última semana en dos diagramas corporales (vistas frontal y dorsal) usando un bolígrafo.
Un operador instruirá a los participantes a sombrear su experiencia/quejas de dolor.
El perfil del dolor incluirá los aspectos de la extensión del dolor (expresado como el porcentaje del área total de la tabla corporal donde se informará el dolor), la ubicación del dolor, la intensidad del dolor (usando una escala numérica de calificación del dolor que va de 0 a 10), la ubicación de el lugar más doloroso y la intensidad del dolor del lugar más doloroso (utilizando una escala numérica de calificación del dolor que va del 0 al 10).
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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La cefalea se medirá mediante el cuestionario “headache impact test” (preguntas abiertas y escala numérica de calificación del dolor que va de 0 a 10).
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basal, después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses
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Información demográfica
Periodo de tiempo: línea de base, (después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses)
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(autoinformado) que incluye la edad del empleado (en años), sexo, índice de masa corporal IMC (peso (kg) / altura (m2)), duración del uso de la computadora/día (en minutos), ocupación y rango de ingresos (en CHF), distancia de trabajo (en minutos, sistema de transporte utilizado), condiciones generales de salud (enfermedades, nutrición, alfabetización en salud)
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línea de base, (después de 4 meses, después de 8 meses, después de 12 meses, después de 16 meses, después de 28 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aegerter AM, Deforth M, Volken T, Johnston V, Luomajoki H, Dressel H, Dratva J, Ernst MJ, Distler O, Brunner B, Sjogaard G, Melloh M, Elfering A; NEXpro Collaboration Group. A Multi-component Intervention (NEXpro) Reduces Neck Pain-Related Work Productivity Loss: A Randomized Controlled Trial Among Swiss Office Workers. J Occup Rehabil. 2022 Sep 27:1-13. doi: 10.1007/s10926-022-10069-0. Online ahead of print.
- Aegerter AM, Deforth M, Johnston V, Sjogaard G, Volken T, Luomajoki H, Dratva J, Dressel H, Distler O, Elfering A, Melloh M; NEXpro collaboration group. No evidence for an effect of working from home on neck pain and neck disability among Swiss office workers: Short-term impact of COVID-19. Eur Spine J. 2021 Jun;30(6):1699-1707. doi: 10.1007/s00586-021-06829-w. Epub 2021 Apr 4.
- Aegerter AM, Deforth M, Sjogaard G, Johnston V, Volken T, Luomajoki H, Dratva J, Dressel H, Distler O, Melloh M, Elfering A; NEXpro Collaboration Group. No Evidence for a Decrease in Physical Activity Among Swiss Office Workers During COVID-19: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2021 Feb 11;12:620307. doi: 10.3389/fpsyg.2021.620307. eCollection 2021.
- Aegerter AM, Deforth M, Johnston V, Ernst MJ, Volken T, Luomajoki H, Brunner B, Dratva J, Sjogaard G, Elfering A, Melloh M; NEXpro collaboration group. On-site multi-component intervention to improve productivity and reduce the economic and personal burden of neck pain in Swiss office-workers (NEXpro): protocol for a cluster-randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 19;21(1):391. doi: 10.1186/s12891-020-03388-x. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jul 25;21(1):488. Dressler, Holger [corrected to Dressel, Holger].
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32003B_182389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después del análisis estadístico de este ensayo, el equipo de NEXpro hará todo lo posible para publicar los datos en una revista (p.
medicina, ciencias de la salud).
En particular, están previstas las siguientes publicaciones: protocolo del estudio, resultado primario (análisis de productividad) y varios estudios sobre los resultados secundarios y adicionales (p.
análisis del dolor de cuello).
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de junio de 2020 (publicación)
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .