Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence a intervence bolesti krku u švýcarských administrativních pracovníků (NEXpro)

21. března 2023 aktualizováno: Markus Melloh, Zurich University of Applied Sciences

Vícesložkový zásah na místě ke zlepšení produktivity a snížení ekonomické a osobní zátěže bolesti krku u švýcarských administrativních pracovníků

Tato studie je první, která zkoumá dopad vícesložkové intervence kombinující současné důkazy o účinných intervencích s aplikací pro adherenci k posouzení potenciálních přínosů pro produktivitu, bolesti krku a hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nespecifické bolesti krku a hlavy jsou hlavní ekonomickou a individuální zátěží kancelářských pracovníků. Cílem této studie je prozkoumat účinek vícesložkové intervence kombinující ergonomii pracovní stanice, skupinové workshopy na podporu zdraví, cvičení šíje a aplikaci pro zvýšení adherence k intervenci za účelem posouzení možného snížení ekonomické a individuální zátěže bolesti krku a bolest hlavy u kancelářských pracovníků.

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínem. Způsobilými účastníky bude jakýkoli administrativní pracovník ve věku 18–65 let ze dvou švýcarských organizací v kantonu Curych a kantonu Aargau, pracující více než 25 hodin týdně převážně sedavým zaměstnáním v kanceláři a bez vážných zdravotních potíží krku. 120 dobrovolných účastníků bude přiděleno do 15 shluků, které v náhodně vybraných časových krocích přecházejí z kontrolní do intervenční skupiny. Intervence bude trvat 12 týdnů a zahrnuje ergonomii pracovní stanice, skupinové workshopy na podporu zdraví, cvičení krku a aplikaci pro dodržování. Primárním výsledkem budou ztráty produktivity související se zdravím (prezentace, absence) pomocí dotazníku o produktivitě práce a zhoršení aktivity. Sekundární výsledky budou zahrnovat postižení krku a bolest. Fyzické a zdravotní výsledky (např. Index postižení krku, svalová síla a vytrvalost), psychosociální výsledky (např. index pracovního stresu, dotazník Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire), výsledky na pracovišti (např. ergonomie pracovní stanice) a individuální výsledky (např. sociodemografické údaje, dodržování intervence). Měření budou probíhat na začátku, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců a 28 měsíců po zahájení. Údaje budou analyzovány na základě „záměru léčit“ a podle protokolu. Primární a sekundární výsledky budou zkoumány pomocí lineárních modelů se smíšenými efekty.

Tato studie je první, která zkoumá dopad vícesložkové intervence kombinující současné důkazy o účinných intervencích s aplikací pro adherenci k posouzení potenciálních přínosů pro produktivitu, bolesti krku a hlavy. Výsledky ovlivní jednotlivce, jeho pracoviště, stejně jako soukromou a veřejnou politiku tím, že nabídnou důkazy pro léčbu a prevenci bolesti krku a hlavy u pracovníků v kanceláři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5001
        • Kanton Aargau, Departement Bau, Verkehr und Umwelt
      • Winterthur, Švýcarsko, 8400
        • ZHAW

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Švýcarští úředníci, kteří trpí NP nebo chtějí užívat prevenci bolestí krku či hlavy
  • 18-65 let
  • pracovat více než 25 hodin týdně (ekvivalent 0,6 plného úvazku) v převážně sedavé kancelářské práci
  • umět komunikovat v němčině (písemná, mluvená)
  • poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předchozí trauma nebo poranění krku (NP stupeň 4)
  • specifické diagnostikované patologie (např. vrozené cervikální abnormality, stenóza, zlomenina, radikulopatie)
  • zánětlivé stavy (např. revmatoidní artritida)
  • jakákoliv anamnéza operace krční páteře
  • pokud je cvičení kontraindikováno (např. lékařská rada, vlastní přesvědčení)
  • prodloužená nepřítomnost v práci (více než čtyři po sobě jdoucí týdny) během období studijní intervence
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Jiný: Řízení
Během kontrolní fáze nedochází k žádnému zásahu.
Jiný: Zásah
Vícesložkový zásah
Jiný: Vícesložkový zásah
Ergonomie pracovní stanice účastníků bude posouzena pomocí kontrolního seznamu pro hodnocení ergonomie založeného na pozorování pro pracovníky v kanceláři přizpůsobeného švýcarským směrnicím. Na základě počátečního posouzení bude ergonomie nejlepší praxe aplikována individuálně s využitím stávající infrastruktury. Účastníci budou navštěvovat skupinové workshopy zaměřené na podporu zdraví přibližně jednu hodinu týdně po dobu 12 týdnů. to. Účastníci obdrží individuální progresivní cvičební program zaměřený na kondici svalů šíje a ramenního pletence. Cvičení budou prováděna ve skupinách (maximálně deset na skupinu) na pracovišti ve vyhrazené místnosti, přibližně jednu hodinu (3x20 minut) týdně; jednou týdně pod dohledem fyzioterapeuta, odborníka na lidské pohyby nebo zdravotníka a dvakrát týdně individuálně. Účast na workshopu bude zaznamenána jako ukazatel dodržování podpory zdraví. Dodržování cviků na krk bude zaznamenáváno pomocí aplikace Physitrack®.
Ostatní jména:
  • Ergonomie pracovní stanice, podpora zdraví, cvičení šíje, dodržování intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve ztrátě produktivity související s NP
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 16 měsících
Změna ve ztrátě produktivity související s NP bude měřena v procentech pracovní doby pomocí Dotazníku pracovní produktivity a zhoršení aktivity pro specifický zdravotní problém (WPAI německá verze) a převedena na peněžní jednotky pomocí jednotlivých výdělků. Absence je hodnocena dotazováním účastníků na počet hodin zameškaných z důvodu NP a také na počet hodin, které skutečně odpracovali. Aby bylo možné zhodnotit představivost, jsou účastníci požádáni, aby na stupnici s 10 skóre uvedli, jak moc NP ovlivnil produktivitu při práci, přičemž 0 znamená, že nemá žádný vliv na produktivitu a 10 znamená úplnou invaliditu. Bodovací pravidla tvůrců dotazníku pak budou použita k získání samostatně nahlášené absence a prezentace vyjádřené jako procenta poškození. Peněžní hodnotu za ušlou produktivitu získáme pro každého jednotlivce vynásobením procenta znehodnocení jednotlivou hrubou mzdou.
změna oproti výchozímu stavu po 16 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 16 měsících

Intenzita, výskyt a frekvence bolesti krku budou měřeny na základě existujících dotazníků (Standardizované severské dotazníky pro analýzu muskuloskeletálních symptomů; Neuromuskulární hodnocení u starších pracovníků s prací a bez ní) (otevřené otázky a číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10) .

potíže s krkem/ramenem).
změna oproti výchozímu stavu po 16 měsících
Index postižení krku
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 16 měsících
Německá verze Neck Disability Index (NDI) bude použita k hodnocení míry, do jaké NP zasahuje do profesních, rekreačních, sociálních a funkčních aspektů života. (skóre od 0 do 100)
změna oproti výchozímu stavu po 16 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preexistující bolesti hlavy
Časové okno: základní linie
Preexistující bolesti hlavy budou skrínovány pomocí upraveného screeningového dotazníku bolesti hlavy, založeného na ověřených německých dotazníkech (dotazník v německém jazyce pro screening migrény, tenzní bolesti hlavy a autonomních cefalgií trigeminu; Německý samoobslužný dotazník o bolesti hlavy; Der Rostocker Kopfschmerzfragen-Komplex)
základní linie
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Krátký mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ německá verze) s údaji vyjádřenými jako spojitá proměnná v metabolickém ekvivalentu úkolu (MET) min za týden
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Bude použita pětirozměrná EuroQoL (ordinální stupnice) a vizuální analogová stupnice EuroQoL VAS (0-100 představuje nejhorší až nejlepší představitelný zdravotní stav).
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Job-Stress-Index
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Job-Stress-Index poskytuje poměr mezi zdroji a pracovními stresory. Normativní výroky (percentilové pořadí) budou uvedeny pro reprezentativní skupiny administrativních pracovníků
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Zdravotní přesvědčení
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Zdravotní přesvědčení bude hodnoceno pomocí tří otázek dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire FABQ (dichotomická proměnná ano/ne)
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Psychosociální faktory pracoviště
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Psychosociální faktory pracoviště budou měřeny pomocí dotazníku (Copenhagen Psychosocial Questionnaire)
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Ergonomie pracoviště
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Kontrolní seznam hodnocení ergonomie na základě pozorování pro kancelářské pracovníky je upraven podle švýcarských směrnic a používá se k posouzení ergonomie pracoviště (dichotomická proměnná ano/ne; skóre)
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Provádění práce
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
jediná otázka, zda účastník cítil, že jeho kultura na pracovišti podporuje intervenci (dichotomická proměnná ano/ne).
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Dodržování zásahu
Časové okno: po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
jsou zdokumentovány výkony při cvičení krku a ramen a účast na sezení na podporu zdraví. Kromě toho je zjišťováno, zda účastníci dodržují intervence (ergonomie pracoviště, cvičení, podpora zdraví) pomocí škály, kterou sám uvedl (ordinální škála).
po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Dojem ze změny účastníků
Časové okno: po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Míra globálního dojmu změny pacientů (PGIC) se používá k vyjádření přesvědčení účastníka o účinnosti intervence (číselná stupnice hodnocení od 0 do 10).
po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Hledání péče
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících

Hodnoceno dvěma otázkami:

  • „Využili jste zdravotnické služby (např. lékař, fyzioterapeut nebo jiný) kvůli pracovním potížím s krkem v posledních 12 měsících?" (ano/ne; co)
  • "Potřeboval jste v posledním týdnu farmaceutické léky kvůli potížím s krkem nebo bolestem hlavy?" (ano/ne; co)
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Přestávky a používání smartphonu
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
tři otázky týkající se počtu přestávek v práci, trvání každé přestávky (v minutách) a délky denního používání smartphonu (v minutách)
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Uspokojení z práce
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
jednu položku na základě 10bodové číselné hodnotící stupnice
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Ovládání pohybu
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Dysfunkční testy kontroly pohybu pro krční páteř (dichotomické, pozitivní/negativní)
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Pohyblivost krku a hlavy
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Pohyblivost krku a hlavy bude měřena zkušeným a vyškoleným fyzioterapeutem hodnotitelem pomocí CROM (rozsah pohybu, stupeň)
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Svalová vytrvalost
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Svalová vytrvalost (doba v sekundách do selhání úlohy) svalů extenzorů krku a flexorů bude měřena ve standardizované testovací poloze, buď vleže na břiše pro extenzory krku nebo vleže na zádech pro testování svalů flexorů krku.
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Svalová síla
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Svalová síla extenzorů a flexorů krku a ramenních abduktorů v Newtonu bude standardizována špičková síla měřená třemi opakováními a pomocí ručního dynamometru.
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Práh tlaku bolesti
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Práh tlaku bolesti horní krční páteře (occiput, atlas) a trapézového svalu bude stanoven pomocí algometru.
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Kresby bolesti
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Kresby bolesti: účastníci budou požádáni, aby pomocí pera doplnili svůj profil bolesti během minulého týdne na dvou tělesných grafech (frontální a dorzální pohled). Operátor dá účastníkům pokyn, aby zastínili své bolesti/stížnosti. Profil bolesti bude zahrnovat aspekty rozsahu bolesti (vyjádřené jako procento z celkové plochy tělesného diagramu, kde bude bolest hlášena), umístění bolesti, intenzitu bolesti (s použitím číselné stupnice hodnocení bolesti v rozmezí od 0 do 10), umístění bolesti. nejbolestivější místo a intenzitu bolesti nejbolestivějšího místa (s použitím číselné stupnice hodnocení bolesti v rozmezí od 0 do 10).
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Bolest hlavy
Časové okno: výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Bolest hlavy bude měřena pomocí dotazníku "headache impact test" (otevřené otázky a číselná stupnice hodnocení bolesti v rozmezí od 0 do 10).
výchozí stav, po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících
Demografická informace
Časové okno: výchozí hodnota, (po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících)
(sebeuvedeno) včetně věku zaměstnance (v letech), pohlaví, indexu tělesné hmotnosti BMI (hmotnost (kg) / výška (m2)), doby používání počítače/den (v minutách), povolání a rozsahu příjmů (v CHF), pracovní vzdálenost (v minutách, použitý dopravní systém), celkový zdravotní stav (nemoci, výživa, zdravotní gramotnost)
výchozí hodnota, (po 4 měsících, po 8 měsících, po 12 měsících, po 16 měsících, po 28 měsících)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zurich University of Applied Sciences

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32003B_182389

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po statistické analýze této studie se tým NEXpro vynasnaží publikovat data v časopise (např. lékařství, zdravovědy). Plánují se zejména následující publikace: protokol studie, primární výsledek (analýza produktivity) a několik studií o sekundárních a dalších výsledcích (např. analýza bolesti krku).

Časový rámec sdílení IPD

Od června 2020 (publikace)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícesložkový zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit