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Prévention et intervention des cervicalgies chez les employés de bureau suisses (NEXpro)

21 mars 2023 mis à jour par: Markus Melloh, Zurich University of Applied Sciences

Intervention multi-composants sur site pour améliorer la productivité et réduire le fardeau économique et personnel des cervicalgies chez les employés de bureau suisses

Cette étude est la première à étudier l'impact d'une intervention à plusieurs composants combinant les preuves actuelles d'interventions efficaces avec une application d'observance pour évaluer les avantages potentiels sur la productivité, les douleurs au cou et les maux de tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cervicalgies et céphalées non spécifiques sont des charges économiques et individuelles majeures chez les employés de bureau. Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une intervention à plusieurs composantes combinant l'ergonomie du poste de travail, des ateliers de groupe d'information sur la promotion de la santé, des exercices pour le cou et une application pour améliorer l'observance de l'intervention afin d'évaluer les réductions possibles du fardeau économique et individuel des douleurs au cou et maux de tête chez les employés de bureau.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes échelonnées. Les participants éligibles seront tout employé de bureau âgé de 18 à 65 ans de deux organisations suisses du canton de Zurich et du canton d'Argovie, travaillant plus de 25 heures par semaine dans un travail de bureau principalement sédentaire et sans problème de santé grave au cou. 120 participants volontaires seront répartis en 15 clusters qui, à des pas de temps choisis au hasard, passeront du groupe de contrôle au groupe d'intervention. L'intervention durera 12 semaines et comprendra de l'ergonomie au poste de travail, des ateliers de groupe d'information sur la promotion de la santé, des exercices pour la nuque et une application d'observance. Le résultat principal sera les pertes de productivité liées à la santé (présentéisme, absentéisme) à l'aide du questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité. Les critères de jugement secondaires incluront l'incapacité et la douleur cervicales. Résultats physiques et de santé (par ex. Indice d'incapacité du cou, force musculaire et endurance), résultats psychosociaux (par ex. indice de stress au travail, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire), résultats sur le lieu de travail (par ex. l'ergonomie du poste de travail) et les résultats individuels (par ex. données socio-démographiques, adhésion à l'intervention) seront évalués. Les mesures auront lieu au départ, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois et 28 mois après le début. Les données seront analysées en « intention de traiter » et selon le protocole. Les résultats primaires et secondaires seront examinés à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes.

Cette étude est la première à étudier l'impact d'une intervention à plusieurs composants combinant les preuves actuelles d'interventions efficaces avec une application d'observance pour évaluer les avantages potentiels sur la productivité, les douleurs au cou et les maux de tête. Les résultats auront un impact sur l'individu, son lieu de travail, ainsi que sur les politiques privées et publiques en offrant des preuves pour le traitement et la prévention des douleurs au cou et des maux de tête chez les employés de bureau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Aarau, Suisse, 5001
        • Kanton Aargau, Departement Bau, Verkehr und Umwelt
      • Winterthur, Suisse, 8400
        • ZHAW

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Employés de bureau suisses, qui souffrent de NP ou qui veulent prendre une prévention contre les douleurs au cou ou les maux de tête
  • 18-65 ans
  • travaillant plus de 25 heures par semaine (0,6 équivalent temps plein) dans un travail de bureau à prédominance sédentaire
  • être capable de communiquer en allemand (écrit, parlé)
  • avoir fourni un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • traumatisme antérieur ou blessures au cou (NP grade 4)
  • pathologies spécifiques diagnostiquées (par exemple, anomalies cervicales congénitales, sténose, fracture, radiculopathie)
  • état inflammatoire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde)
  • tout antécédent de chirurgie du rachis cervical
  • si l'exercice est contre-indiqué (par exemple, avis médical, propres croyances)
  • absence prolongée du travail (plus de quatre semaines consécutives) pendant la période d'intervention de l'étude
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Autre: Contrôle
Aucune intervention n'a lieu pendant la phase de contrôle.
Autre: Intervention
Intervention multi-composantes
Autre: Intervention multi-composantes
L'ergonomie du poste de travail des participants sera évaluée à l'aide d'une liste de contrôle d'évaluation ergonomique basée sur l'observation pour les employés de bureau adaptée aux directives suisses. Sur la base de l'évaluation initiale, les meilleures pratiques ergonomiques seront appliquées individuellement en utilisant l'infrastructure existante. Les participants assisteront à des ateliers de groupe d'information sur la promotion de la santé pendant environ une heure par semaine pendant 12 semaines. il. Les participants recevront un programme individuel d'exercices progressifs visant à conditionner les muscles du cou et de la ceinture scapulaire. Les exercices seront réalisés en groupe (dix maximum par groupe) sur le lieu de travail dans une salle dédiée, à raison d'environ une heure (3x20 minutes) par semaine ; une fois par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute, d'un spécialiste du mouvement humain ou d'un scientifique de la santé, et deux fois par semaine individuellement. La participation aux séances de l'atelier sera enregistrée comme une indication de l'adhésion à la promotion de la santé. L'adhésion aux exercices du cou sera enregistrée avec l'application Physitrack®.
Autres noms:
  • Ergonomie du poste de travail, Promotion de la santé, Exercice du cou, Adhésion à l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la perte de productivité liée au NP
Délai: changement par rapport au départ à 16 mois
La variation de la perte de productivité liée à la NP sera mesurée en pourcentage du temps de travail, à l'aide du Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité pour un problème de santé spécifique (WPAI version allemande) et convertie en unités monétaires à l'aide des revenus individuels. L'absentéisme est évalué en demandant aux participants le nombre d'heures manquées à cause du NP ainsi que le nombre d'heures effectivement travaillées. Pour évaluer le présentéisme, on demande aux participants d'indiquer sur une échelle de 10 points à quel point l'IP a affecté la productivité pendant le travail, 0 indiquant aucun effet sur la productivité et 10 indiquant une incapacité totale. Les règles de notation des concepteurs du questionnaire seront ensuite utilisées pour obtenir l'absentéisme et le présentéisme autodéclarés exprimés en pourcentages de déficience. La valeur monétaire de la perte de productivité sera obtenue pour chaque individu en multipliant les pourcentages de dégradation par le salaire brut individuel.
changement par rapport au départ à 16 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur du cou
Délai: changement par rapport au départ à 16 mois

L'intensité, l'occurrence et la fréquence des douleurs cervicales seront mesurées sur la base de questionnaires existants (questionnaires nordiques standardisés pour l'analyse des symptômes musculo-squelettiques ; évaluation neuromusculaire chez les travailleurs âgés avec et sans lien avec le travail) (questions ouvertes et échelle numérique d'évaluation de la douleur allant de 0 à 10) .

problème de cou/d'épaule).
changement par rapport au départ à 16 mois
Indice d'invalidité du cou
Délai: changement par rapport au départ à 16 mois
La version allemande du Neck Disability Index (NDI) sera utilisée pour évaluer dans quelle mesure la NP interfère avec les aspects professionnels, récréatifs, sociaux et fonctionnels de la vie. (note de 0 à 100)
changement par rapport au départ à 16 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conditions de maux de tête préexistantes
Délai: ligne de base
Les céphalées préexistantes seront dépistées par un questionnaire adapté de dépistage des céphalées, basé sur des questionnaires allemands validés (German Language Questionnaire for Screening for Migraine, Tension-Type Headache, and Trigeminal Autonomic Cephalgias ; German-Language Self-Administered Headache Questionnaire ; Der Rostocker Kopfschmerzfragen-Komplex)
ligne de base
Niveau d'activité physique
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Questionnaire international abrégé sur l'activité physique (version allemande de l'IPAQ) avec des données exprimées sous forme de variable continue en équivalent métabolique de tâche (MET) min par semaine
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
L'EuroQoL Five Dimension (échelle ordinale) et l'échelle visuelle analogique EuroQoL VAS (0-100 représentant respectivement le pire au meilleur état de santé imaginable) seront utilisées.
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Job-Stress-Index
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Le Job-Stress-Index fournit le rapport entre les ressources et les facteurs de stress au travail. Des déclarations normatives (rangs centiles) seront données pour des groupes représentatifs d'employés de bureau
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Croyances en matière de santé
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Les croyances en matière de santé seront évaluées à l'aide de trois questions du Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire FABQ (variable dichotomique oui/non)
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Facteurs psychosociaux en milieu de travail
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Les facteurs psychosociaux du lieu de travail seront mesurés à l'aide d'un questionnaire (Copenhagen Psychosocial Questionnaire)
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Ergonomie du poste de travail
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
la liste de contrôle d'évaluation ergonomique basée sur l'observation pour les employés de bureau est adaptée selon les directives suisses et utilisée pour évaluer l'ergonomie du poste de travail (variable dichotomique oui/non ; score)
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Exécution des travaux
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
une seule question demandant si le participant estimait que la culture de son milieu de travail appuyait l'intervention (variable dichotomique oui/non).
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Adhésion à l'intervention
Délai: après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
la performance des exercices du cou et des épaules et la participation aux séances de promotion de la santé sont documentées. À côté de cela, l'adhésion du participant à l'intervention (ergonomie du lieu de travail, exercices, promotion de la santé) est demandée à l'aide d'une échelle autodéclarée (échelle ordinale)
après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Impression de changement des participants
Délai: après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
L'échelle d'impression globale de changement des patients (PGIC) est utilisée pour refléter la croyance du participant quant à l'efficacité de l'intervention (échelle d'évaluation numérique allant de 0 à 10).
après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Recherche de soins
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois

Evalué par deux questions :

  • "Avez-vous reçu des services de santé (par ex. médecin, physiothérapeute ou autre) à cause d'un problème de cou lié au travail au cours des 12 derniers mois ? » (oui/non; quoi)
  • "Avez-vous eu besoin de médicaments pharmaceutiques en raison de problèmes de cou ou de maux de tête au cours de la semaine dernière ?" (oui/non; quoi)
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Pauses et utilisation du Smartphone
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
trois questions demandant le nombre de pauses pendant le travail, la durée de chaque pause (en minutes) et la durée d'utilisation quotidienne du smartphone (en minutes)
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Satisfaction au travail
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
élément unique basé sur une échelle de notation numérique en 10 points
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Contrôle des mouvements
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Tests de dysfonctionnement du contrôle des mouvements pour la colonne cervicale (dichotomique, positif/négatif)
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Mobilité du cou et de la tête
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
La mobilité du cou et de la tête sera mesurée par un évaluateur physiothérapeute expérimenté et formé à l'aide d'un CROM (amplitude de mouvement, degré)
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Endurance musculaire
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
L'endurance musculaire (temps en secondes jusqu'à l'échec de la tâche) des muscles extenseurs et fléchisseurs du cou sera mesurée dans une position de test standardisée, soit en décubitus ventral pour les extenseurs du cou, soit en décubitus dorsal pour tester les muscles fléchisseurs du cou.
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Force musculaire
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
La force musculaire des muscles extenseurs et fléchisseurs du cou et des muscles abducteurs de l'épaule, en force de pointe de Newton, sera normalisée mesurée avec trois répétitions et à l'aide d'un dynamomètre portatif.
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Seuil de pression de la douleur
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Le seuil de pression de la douleur du rachis cervical supérieur (occiput, atlas) et du muscle trapèze sera déterminé à l'aide d'un algomètre.
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Dessins de douleur
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Dessins de douleur : les participants seront invités à compléter leur profil de douleur au cours de la dernière semaine sur deux schémas corporels (vues frontale et dorsale) à l'aide d'un stylo. Un opérateur demandera aux participants de nuancer leur expérience de douleur/plaintes. Le profil de la douleur inclura les aspects de l'étendue de la douleur (exprimée en pourcentage de la zone corporelle totale où la douleur sera signalée), les emplacements de la douleur, l'intensité de la douleur (en utilisant une échelle numérique d'évaluation de la douleur allant de 0 à 10), l'emplacement de l'endroit le plus douloureux et l'intensité de la douleur de l'endroit le plus douloureux (en utilisant une échelle numérique d'évaluation de la douleur allant de 0 à 10).
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Mal de tête
Délai: de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
La céphalée sera mesurée à l'aide du questionnaire "headache impact test" (questions ouvertes et échelle numérique d'évaluation de la douleur allant de 0 à 10).
de base, après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois
Informations démographiques
Délai: de base, (après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois)
(autodéclaré) comprenant l'âge de l'employé (en années), le sexe, l'indice de masse corporelle IMC (poids (kg) / taille (m2)), la durée d'utilisation de l'ordinateur/jour (en minutes), la profession et la tranche de revenus (en CHF), distance de travail (en minutes, système de transport utilisé), état de santé général (maladies, nutrition, littératie en santé)
de base, (après 4 mois, après 8 mois, après 12 mois, après 16 mois, après 28 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zurich University of Applied Sciences

Collaborateurs

Swiss National Science Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Première publication (Réel)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32003B_182389

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après l'analyse statistique de cet essai, l'équipe NEXpro mettra tout en œuvre pour publier les données dans une revue (ex. médecine, sciences de la santé). En particulier, les publications suivantes sont prévues : protocole d'étude, critère de jugement principal (analyse de la productivité) et plusieurs études sur les critères de jugement secondaires et supplémentaires (par ex. analyse de la douleur au cou).

Délai de partage IPD

A partir de juin 2020 (publication)

Critères d'accès au partage IPD

Libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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