Forebygging og intervensjon av nakkesmerter hos sveitsiske kontorarbeidere (NEXpro)
21. mars 2023 oppdatert av: Markus Melloh, Zurich University of Applied Sciences
Flerkomponentintervensjon på stedet for å forbedre produktiviteten og redusere den økonomiske og personlige belastningen av nakkesmerter hos sveitsiske kontorarbeidere
Denne studien er den første som undersøker virkningen av en multi-komponent intervensjon som kombinerer nåværende bevis på effektive intervensjoner med en adherence-app for å vurdere de potensielle fordelene på produktivitet, nakkesmerter og hodepine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uspesifikke nakkesmerter og hodepine er store økonomiske og individuelle byrder for kontorarbeidere. Målet med denne studien er å undersøke effekten av en multi-komponent intervensjon som kombinerer arbeidsstasjonsergonomi, helsefremmende informasjonsgruppeworkshops, nakkeøvelser og en app for å forbedre intervensjonsoverholdelse for å vurdere mulige reduksjoner i den økonomiske og individuelle byrden av nakkesmerter og hodepine hos kontorarbeidere.
Denne studien er en trappet kile klynge-randomisert kontrollert studie. Kvalifiserte deltakere vil være enhver kontoransatt i alderen 18-65 år fra to sveitsiske organisasjoner i kantonen Zürich og kantonen Aargau, som jobber mer enn 25 timer i uken med hovedsakelig stillesittende kontorarbeid og uten alvorlige helseproblemer i nakken. 120 frivillige deltakere vil bli tildelt 15 klynger som på tilfeldig valgte tidstrinn går fra kontroll til intervensjonsgruppe. Intervensjonen vil vare i 12 uker og omfatter arbeidsstasjonsergonomi, helsefremmende informasjonsgruppeworkshops, nakkeøvelser og en adherence-app. Det primære resultatet vil være helserelatert produktivitetstap (tilstedeværelse, fravær) ved å bruke spørreskjemaet om arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt. Sekundære utfall vil inkludere nakkefunksjon og smerter. Fysiske og helsemessige utfall (f.eks. Nakkefunksjonsindeks, muskelstyrke og utholdenhet), psykososiale utfall (f.eks. jobbstressindeks, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire), arbeidsplassresultater (f.eks. arbeidsstasjonsergonomi), og individuelle resultater (f.eks. sosiodemografiske data, etterlevelse av intervensjon) vil bli vurdert. Målinger vil finne sted ved baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder og 28 måneder etter oppstart. Data vil bli analysert på grunnlag av "intensjon å behandle" og per protokoll. Primære og sekundære utfall vil bli undersøkt ved bruk av lineære blandede effekter modeller.
Denne studien er den første som undersøker virkningen av en multi-komponent intervensjon som kombinerer nåværende bevis på effektive intervensjoner med en adherence-app for å vurdere de potensielle fordelene på produktivitet, nakkesmerter og hodepine. Resultatene vil påvirke individet, deres arbeidsplass, så vel som privat og offentlig politikk ved å tilby bevis for behandling og forebygging av nakkesmerter og hodepine hos kontorarbeidere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Sveits, 5001
- Kanton Aargau, Departement Bau, Verkehr und Umwelt
-
Winterthur, Sveits, 8400
- ZHAW
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sveitsiske kontorarbeidere, som lider av NP eller ønsker å ta forebygging av nakkesmerter eller hodepine
- 18-65 år
- jobber mer enn 25 timer per uke (0,6 heltidsekvivalenter) i overveiende stillesittende kontorarbeid
- kunne kommunisere på tysk (skriftlig, muntlig)
- har gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere traumer eller skader i nakken (NP grad 4)
- spesifikke diagnostiserte patologier (f.eks. medfødte cervikale abnormiteter, stenose, fraktur, radikulopati)
- inflammatorisk tilstand (f.eks. revmatoid artritt)
- noen historie med cervical ryggraden kirurgi
- hvis trening er kontraindisert (f.eks. medisinsk råd, egen tro)
- langvarig fravær fra jobb (mer enn fire sammenhengende uker) i løpet av studieintervensjonsperioden
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
|
Det skjer ingen inngrep i kontrollfasen.
|
|
Annen: Innblanding
Flerkomponent intervensjon
|
Deltakernes arbeidsstasjonergonomi vil bli vurdert ved hjelp av en observasjonsbasert ergonomivurderingssjekkliste for kontorarbeidere tilpasset sveitsiske retningslinjer.
Basert på den første vurderingen, vil beste praksis ergonomi bli brukt individuelt ved bruk av eksisterende infrastruktur.
Deltakerne vil delta på workshops i helsefremmende informasjonsgrupper i omtrent én time per uke i 12 uker.
den.
Deltakerne vil motta et individuelt progressivt treningsprogram som tar sikte på å kondisjonere musklene i nakke og skulderbelte.
Øvelsene vil bli utført i grupper (maksimalt ti per gruppe) på arbeidsplassen i et dedikert rom, i ca. en time (3x20 minutter) per uke; en gang i uken under tilsyn av en fysioterapeut, en menneskelig bevegelsesforsker eller en helseforsker, og to ganger i uken individuelt.
Deltakelse på workshops vil bli registrert som en indikasjon på overholdelse av helsefremmende arbeid.
Overholdelse av nakkeøvelser vil bli registrert med Physitrack®-appen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i NP-relatert produktivitetstap
Tidsramme: endring fra baseline ved 16 måneder
|
Endring i NP-relatert produktivitetstap vil bli målt i prosenter av arbeidstiden ved å bruke spørreskjemaet Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire for Specific Health Problem (WPAI tysk versjon) og konvertert til monetære enheter ved bruk av individuell inntjening.
Fravær vurderes ved å spørre deltakerne om antall tapte timer på grunn av NP samt antall timer de faktisk har jobbet.
For å vurdere presenteeism, blir deltakerne bedt om å angi på en 10-skala hvor mye NP påvirket produktiviteten mens de jobbet, med 0 indikerer ingen effekt på produktivitet og 10 indikerer total funksjonshemming.
Scoringsregler fra utviklerne av spørreskjemaet vil da bli brukt for å få selvrapportert fravær og presenteeisme uttrykt som nedskrivningsprosent.
Pengeverdien for den tapte produktiviteten vil man få for hver enkelt ved å multiplisere nedskrivningsprosentene med den enkeltes bruttolønn.
|
endring fra baseline ved 16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: endring fra baseline ved 16 måneder
|
Intensitet, forekomst og hyppighet av nakkesmerter vil bli målt basert på eksisterende spørreskjemaer (Standardiserte nordiske spørreskjemaer for analyse av muskel- og skjelettsymptomer; Nevromuskulær vurdering hos eldre arbeidere med og uten arbeidsrelatert) (åpne spørsmål og numerisk smerteskala fra 0 til 10) . nakke/skulderproblemer). |
endring fra baseline ved 16 måneder
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: endring fra baseline ved 16 måneder
|
Den tyske versjonen av Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt til å evaluere i hvilken grad NP forstyrrer yrkesmessige, rekreasjonsmessige, sosiale og funksjonelle aspekter ved livet.
(poengsum fra 0 til 100)
|
endring fra baseline ved 16 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksisterende hodepinetilstander
Tidsramme: grunnlinje
|
Eksisterende hodepinetilstander vil bli screenet for med et tilpasset hodepinescreeningsspørreskjema, basert på validerte tyske spørreskjemaer (German Language Questionnaire for Screening for Migrene, Tension-Type Headache, and Trigeminus Autonomic Cephalgias; German-Language Self-Administered Headache Questionnaire; Der Rostocker Kopfschmerzfragen-Komplex)
|
grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Kortformat International Physical Activity Questionnaire (IPAQ tysk versjon) med data uttrykt som en kontinuerlig variabel i metabolsk ekvivalent av oppgave (MET) min per uke
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
EuroQoL Five Dimension (ordinal skala) og EuroQoL visuell analog skala VAS (0-100 representerer henholdsvis verste til best tenkelige helsetilstand) vil bli brukt.
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Jobb-stress-indeks
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Job-Stress-Index gir forholdet mellom ressurser og arbeidsstressfaktorer.
Normative uttalelser (persentile rangeringer) vil bli gitt for representative grupper av kontoransatte
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Helse tro
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Helsetro vil bli vurdert ved å bruke tre spørsmål fra Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire FABQ (dikotom ja/nei-variabel)
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Psykososiale arbeidsplassfaktorer
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Psykososiale arbeidsplassfaktorer vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema (Copenhagen Psychosocial Questionnaire)
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Ergonomi på arbeidsplassen
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Sjekkliste for observasjonsbasert ergonomivurdering for kontorarbeidere er tilpasset i henhold til sveitsiske retningslinjer og brukes til å vurdere arbeidsplassens ergonomi (dikotom ja/nei-variabel; score)
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Arbeidsimplementering
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
et enkelt spørsmål som spør om deltakeren følte at arbeidskulturen deres støttet intervensjonen (dikotom ja/nei-variabel).
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Overholdelse av intervensjon
Tidsramme: etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
nakke- og skuldertreningsytelse og oppmøte på helsefremmende økter dokumenteres.
Ved siden av dette spørres deltakerens etterlevelse av intervensjon (arbeidsplassergonomi, øvelser, helsefremmende arbeid) ved hjelp av en selvrapportert skala (ordinal skala)
|
etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Deltakernes inntrykk av endring
Tidsramme: etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Pasientenes globale inntrykk av endringsskala (PGIC) brukes for å gjenspeile deltakerens tro på effektiviteten av intervensjon (numerisk vurderingsskala fra 0 til 10).
|
etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Omsorgssøkende
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Vurdert med to spørsmål:
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Pauser og smarttelefonbruk
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
tre spørsmål som spør om antall pauser under arbeidet, varigheten av hver pause (i minutter) og varigheten av daglig bruk av smarttelefon (i minutter)
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Jobbtilfredshet
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
enkelt element basert på en 10-punkts numerisk vurderingsskala
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Bevegelseskontroll
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Dysfunksjonstester for bevegelseskontroll for cervical ryggraden (dikotome, positive/negative)
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Mobilitet av nakke og hode
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Bevegelighet av nakke og hode vil bli målt av en erfaren og trent fysioterapeut ved bruk av en CROM (bevegelsesområde, grad)
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Muskel utholdenhet
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Muskelutholdenhet (tid i sekunder til oppgavesvikt) av nakkestrekker- og bøyemuskler vil bli målt i en standardisert teststilling, enten liggende tilbøyelig for nakkestrekkere eller liggende for å teste nakkebøyemuskler.
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Muskelstyrke av nakkeekstensor og bøyemuskulatur og skulderabduktormuskler, i Newton vil toppkraft bli standardisert med tre repetisjoner og ved bruk av håndholdt dynamometer.
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Smertetrykksterskel i øvre cervicalcolumn (occiput, atlas) og trapezius-muskelen vil bli bestemt ved å bruke et Algometer.
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Smertetegninger
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Smertetegninger: Deltakerne vil bli bedt om å fullføre smerteprofilen sin i løpet av den siste uken på to kroppsdiagrammer (frontal og dorsal visning) ved å bruke en penn.
En operatør vil instruere deltakerne til å skyggelegge smerteopplevelsen/klagene.
Smerteprofilen vil inkludere aspektene av smerteutstrekning (uttrykt som prosentandelen av det totale kroppskartområdet hvor smerten vil bli rapportert), smertesteder, smerteintensitet (ved bruk av en numerisk smerteskala fra 0 til 10), plassering av smerte. det mest smertefulle stedet, og smerteintensiteten til det mest smertefulle stedet (ved bruk av en numerisk smerteskala fra 0 til 10).
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Hodepine
Tidsramme: baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
Hodepine vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet "headache impact test" (åpne spørsmål og numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10).
|
baseline, etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder
|
|
Demografisk informasjon
Tidsramme: baseline, (etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder)
|
(egenrapportert) inkludert ansattes alder (i år), kjønn, kroppsmasseindeks BMI (vekt (kg) / høyde (m2)), varighet av datamaskinbruk/dag (i minutter), yrke og inntektsområde (i CHF), arbeidsavstand (i minutter, brukt transportsystem), generelle helseforhold (sykdommer, ernæring, helsekompetanse)
|
baseline, (etter 4 måneder, etter 8 måneder, etter 12 måneder, etter 16 måneder, etter 28 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aegerter AM, Deforth M, Volken T, Johnston V, Luomajoki H, Dressel H, Dratva J, Ernst MJ, Distler O, Brunner B, Sjogaard G, Melloh M, Elfering A; NEXpro Collaboration Group. A Multi-component Intervention (NEXpro) Reduces Neck Pain-Related Work Productivity Loss: A Randomized Controlled Trial Among Swiss Office Workers. J Occup Rehabil. 2022 Sep 27:1-13. doi: 10.1007/s10926-022-10069-0. Online ahead of print.
- Aegerter AM, Deforth M, Johnston V, Sjogaard G, Volken T, Luomajoki H, Dratva J, Dressel H, Distler O, Elfering A, Melloh M; NEXpro collaboration group. No evidence for an effect of working from home on neck pain and neck disability among Swiss office workers: Short-term impact of COVID-19. Eur Spine J. 2021 Jun;30(6):1699-1707. doi: 10.1007/s00586-021-06829-w. Epub 2021 Apr 4.
- Aegerter AM, Deforth M, Sjogaard G, Johnston V, Volken T, Luomajoki H, Dratva J, Dressel H, Distler O, Melloh M, Elfering A; NEXpro Collaboration Group. No Evidence for a Decrease in Physical Activity Among Swiss Office Workers During COVID-19: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2021 Feb 11;12:620307. doi: 10.3389/fpsyg.2021.620307. eCollection 2021.
- Aegerter AM, Deforth M, Johnston V, Ernst MJ, Volken T, Luomajoki H, Brunner B, Dratva J, Sjogaard G, Elfering A, Melloh M; NEXpro collaboration group. On-site multi-component intervention to improve productivity and reduce the economic and personal burden of neck pain in Swiss office-workers (NEXpro): protocol for a cluster-randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 19;21(1):391. doi: 10.1186/s12891-020-03388-x. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jul 25;21(1):488. Dressler, Holger [corrected to Dressel, Holger].
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32003B_182389
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter den statistiske analysen av denne prøven, vil NEXpro-teamet gjøre sitt ytterste for å publisere data i et tidsskrift (f.
medisin, helsevitenskap).
Spesielt er følgende publikasjoner planlagt: studieprotokoll, primærresultat (produktivitetsanalyse) og flere studier om sekundære og tilleggsutfall (f.eks.
analyse av nakkesmerter).
IPD-delingstidsramme
Fra juni 2020 (publisering)
Tilgangskriterier for IPD-deling
Åpen tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .