Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande och intervention av nacksmärta hos schweiziska kontorsarbetare (NEXpro)

21 mars 2023 uppdaterad av: Markus Melloh, Zurich University of Applied Sciences

Flerkomponentintervention på plats för att förbättra produktiviteten och minska den ekonomiska och personliga bördan av nacksmärta hos schweiziska kontorsarbetare

Denna studie är den första som undersöker effekten av en multikomponentintervention som kombinerar aktuella bevis på effektiva interventioner med en adherence-app för att bedöma de potentiella fördelarna på produktivitet, nacksmärta och huvudvärk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-specifik nacksmärta och huvudvärk är stora ekonomiska och individuella bördor för kontorsanställda. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en multikomponentintervention som kombinerar arbetsstationsergonomi, hälsofrämjande informationsgruppsworkshops, nackövningar och en app för att förbättra interventionsföljsamheten för att bedöma möjliga minskningar av den ekonomiska och individuella bördan av nacksmärta och huvudvärk hos kontorsanställda.

Denna studie är en klusterrandomiserad kontrollerad studie med stegvis kil. Kvalificerade deltagare kommer att vara alla kontorsarbetare i åldern 18-65 år från två schweiziska organisationer i kantonen Zürich och kantonen Aargau, som arbetar mer än 25 timmar i veckan i huvudsakligen stillasittande kontorsarbete och utan allvarliga hälsotillstånd i nacken. 120 frivilliga deltagare kommer att tilldelas 15 kluster som vid slumpmässigt valda tidssteg växlar från kontroll till interventionsgrupp. Interventionen kommer att pågå i 12 veckor och omfattar arbetsstationsergonomi, hälsofrämjande informationsgruppsworkshops, nackövningar och en adherence-app. Det primära resultatet kommer att vara hälsorelaterade produktivitetsförluster (närvaro, frånvaro) med hjälp av frågeformuläret för arbetsproduktivitet och funktionsnedsättning. Sekundära resultat kommer att inkludera nackhandikapp och smärta. Fysiska och hälsomässiga resultat (t.ex. Nackhandikappindex, muskelstyrka och uthållighet), psykosociala resultat (t.ex. jobbstressindex, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire), arbetsplatsresultat (t.ex. arbetsstationsergonomi) och individuella resultat (t.ex. sociodemografiska data, efterlevnad av intervention) kommer att bedömas. Mätningar kommer att ske vid baslinjen, 4 månader, 8 månader, 12 månader, 16 månader och 28 månader efter start. Data kommer att analyseras på basis av "intention to treat" och per protokoll. Primära och sekundära resultat kommer att undersökas med hjälp av linjära blandade effekter modeller.

Denna studie är den första som undersöker effekten av en multikomponentintervention som kombinerar aktuella bevis på effektiva interventioner med en adherence-app för att bedöma de potentiella fördelarna på produktivitet, nacksmärta och huvudvärk. Resultaten kommer att påverka individen, deras arbetsplats, såväl som privat och offentlig politik genom att erbjuda bevis för behandling och förebyggande av nacksmärtor och huvudvärk hos kontorsanställda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Kanton Aargau, Departement Bau, Verkehr und Umwelt
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • ZHAW

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schweiziska kontorsanställda, som lider av NP eller vill ta förebyggande av nacksmärta eller huvudvärk
  • 18-65 år gammal
  • arbetar mer än 25 timmar per vecka (0,6 heltidsekvivalenter) i huvudsakligen stillasittande kontorsarbete
  • kunna kommunicera på tyska (skriftligt, talat)
  • har lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • tidigare trauma eller skador på nacken (NP grad 4)
  • specifika diagnostiserade patologier (t.ex. medfödda cervikala abnormiteter, stenos, fraktur, radikulopati)
  • inflammatoriskt tillstånd (t.ex. reumatoid artrit)
  • någon historia av cervikal ryggradsoperation
  • om träning är kontraindicerat (t.ex. medicinsk rådgivning, egen övertygelse)
  • långvarig frånvaro från arbetet (mer än fyra veckor i följd) under studieinterventionsperioden
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Övrig: Kontrollera
Inga ingrepp sker under kontrollfasen.
Övrig: Intervention
Flerkomponentintervention
Övrig: Flerkomponentintervention
Deltagarnas arbetsstationsergonomi kommer att bedömas med hjälp av en observationsbaserad checklista för ergonomibedömning för kontorsanställda anpassad till schweiziska riktlinjer. Baserat på den första bedömningen kommer bästa praxis ergonomi att tillämpas individuellt med hjälp av befintlig infrastruktur. Deltagarna kommer att delta i workshops för hälsofrämjande informationsgrupper under cirka en timme per vecka under 12 veckor. Det. Deltagarna kommer att få ett individuellt progressivt träningsprogram som syftar till att konditionera musklerna i nacke och axelgördel. Övningarna kommer att utföras i grupp (max tio per grupp) på arbetsplatsen i ett särskilt rum, cirka en timme (3x20 minuter) per vecka; en gång i veckan under överinseende av en sjukgymnast, en rörelseforskare eller en hälsovetare och två gånger i veckan individuellt. Närvaro i workshops kommer att registreras som en indikation på att man följer hälsofrämjande åtgärder. Följsamhet till nackövningar kommer att registreras med Physitrack®-appen.
Andra namn:
  • Arbetsstationsergonomi, hälsofrämjande, nackträning, efterlevnad av intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i NP-relaterad produktivitetsförlust
Tidsram: förändring från baslinjen vid 16 månader
Förändring i NP-relaterad produktivitetsförlust kommer att mätas i procent av arbetstiden, med hjälp av Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire for Specific Health Problem (WPAI tysk version) och omvandlas till monetära enheter med hjälp av individuella inkomster. Frånvaro bedöms genom att fråga deltagarna om antalet missade timmar på grund av NP samt hur många timmar de faktiskt har arbetat. För att bedöma presenteeism ombeds deltagarna att ange på en 10-poängsskala hur mycket NP påverkade produktiviteten under arbetet, där 0 indikerar ingen effekt på produktiviteten och 10 indikerar total funktionsnedsättning. Betygsregler för utvecklarna av frågeformuläret kommer sedan att användas för att få självrapporterad frånvaro och närvaro uttryckt som nedskrivningsprocent. Penningvärdet för den förlorade produktiviteten erhålls för varje individ genom att multiplicera nedskrivningsprocenten med den individuella bruttolönen.
förändring från baslinjen vid 16 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nacksmärta
Tidsram: förändring från baslinjen vid 16 månader

Nacksmärtans intensitet, förekomst och frekvens kommer att mätas baserat på befintliga frågeformulär (Standardiserade nordiska frågeformulär för analys av muskuloskeletala symtom; neuromuskulär bedömning hos äldre arbetstagare med och utan arbetsrelaterad) (öppna frågor och numerisk smärtskala från 0 till 10) .

nacke/axelbesvär).
förändring från baslinjen vid 16 månader
Nackhandikappindex
Tidsram: förändring från baslinjen vid 16 månader
Den tyska versionen av Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att utvärdera i vilken utsträckning NP stör yrkesmässiga, rekreationsmässiga, sociala och funktionella aspekter av livet. (poäng från 0 till 100)
förändring från baslinjen vid 16 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Redan existerande huvudvärkstillstånd
Tidsram: baslinje
Redan existerande huvudvärkstillstånd kommer att screenas med hjälp av ett anpassat huvudvärksscreeningsenkät, baserat på validerade tyska frågeformulär (tyskspråkiga frågeformulär för screening för migrän, spänningshuvudvärk och trigeminusautonom cefalgi; tyskspråkig självadministrerad huvudvärksfråga; Der Rostocker Kopfschmerzfragen-Komplex)
baslinje
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Kortformigt International Physical Activity Questionnaire (IPAQ tysk version) med data uttryckt som en kontinuerlig variabel i metabolisk ekvivalent av uppgift (MET) min per vecka
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
EuroQoL Five Dimension (ordinal skala) och EuroQoL visuell analog skala VAS (0-100 representerar sämsta till bästa tänkbara hälsotillstånd, respektive) kommer att användas.
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Jobb-stress-index
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Job-Stress-Index ger förhållandet mellan resurser och arbetsstressorer. Normativa uttalanden (percentilgrader) kommer att ges för representativa grupper av kontorsanställda
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Hälsotro
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Hälsoövertygelser kommer att bedömas med hjälp av tre frågor från Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire FABQ (dikotom ja/nej-variabel)
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Psykosociala arbetsplatsfaktorer
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Psykosociala arbetsplatsfaktorer kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär (Copenhagen Psychosocial Questionnaire)
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Arbetsplats ergonomi
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
checklista för observationsbaserad ergonomibedömning för kontorsanställda är anpassad enligt schweiziska riktlinjer och används för att bedöma arbetsplatsens ergonomi (dikotom ja/nej-variabel; poäng)
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Arbetsimplementering
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
en enda fråga som frågade om deltagaren kände att deras arbetsplatskultur stödde interventionen (dikotom ja/nej-variabel).
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Följsamhet till intervention
Tidsram: efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
träningsprestanda för nacke och axlar och närvaro vid hälsofrämjande sessioner dokumenteras. Utöver detta frågas deltagarnas efterlevnad av intervention (arbetsplatsergonomi, övningar, hälsofrämjande) med hjälp av en självrapporterad skala (ordinalskala)
efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Deltagarnas intryck av förändring
Tidsram: efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Patienternas globala intryck av förändringsskala (PGIC) används för att spegla deltagarens övertygelse om effektiviteten av intervention (numerisk betygsskala från 0 till 10).
efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Vårdsökande
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader

Utvärderas med två frågor:

  • "Har du fått sjukvårdstjänster (t.ex. läkare, sjukgymnast eller annat) på grund av arbetsrelaterade nackbesvär under de senaste 12 månaderna?" (ja/nej; vad)
  • "Har du behövt farmaceutiska mediciner på grund av nackbesvär eller huvudvärk under den senaste veckan?" (ja/nej; vad)
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Pauser och smartphoneanvändning
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
tre frågor om antalet pauser under arbetet, längden på varje rast (i minuter) och varaktigheten av daglig smartphoneanvändning (i minuter)
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Arbetstillfredsställelse
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
enstaka objekt baserad på en 10-punkts numerisk betygsskala
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Rörelsekontroll
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Rörelsekontroll dysfunktionstester för halsryggraden (dikotom, positiv/negativ)
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Rörlighet i nacke och huvud
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Rörligheten i nacken och huvudet kommer att mätas av en erfaren och utbildad sjukgymnast som använder en CROM (omfång av rörelse, grad)
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Muskeluthållighet
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Muskeluthållighet (tid i sekunder till att uppgiften misslyckas) hos nackspärr- och flexormusklerna kommer att mätas i en standardiserad testposition, antingen liggande för nacksträckare eller liggande för att testa nackböjmusklerna.
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Muskelstyrka i nackesträckare och flexormuskler och axelabduktormuskler, i Newton kommer toppkraften att standardiseras med tre repetitioner och med hjälp av en handhållen dynamometer.
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Smärttryckströskel
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Smärttryckströskeln i den övre halsryggraden (nackknöl, atlas) och i trapeziusmuskeln bestäms med hjälp av en Algometer.
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Smärta teckningar
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Smärtteckningar: deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i sin smärtprofil under den senaste veckan på två kroppsdiagram (frontal och dorsal vy) med hjälp av en penna. En operatör kommer att instruera deltagarna att skugga sin smärtupplevelse/klagomål. Smärtprofilen kommer att inkludera aspekter av smärtomfattning (uttryckt som procentandelen av det totala kroppsdiagramområdet där smärtan kommer att rapporteras), smärtplatser, smärtintensitet (med en numerisk smärtskala som sträcker sig från 0 till 10), platsen för smärtan. den mest smärtsamma punkten och smärtintensiteten för den mest smärtsamma punkten (med en numerisk smärtskala som sträcker sig från 0 till 10).
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Huvudvärk
Tidsram: baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Huvudvärk kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret "headache impact test" (öppna frågor och numerisk smärtskala från 0 till 10).
baslinje, efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader
Demografisk information
Tidsram: baslinje, (efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader)
(självrapporterad) inklusive anställdas ålder (i år), kön, kroppsmassaindex BMI (vikt (kg) / längd (m2)), varaktighet av datoranvändning/dag (i minuter), yrke och inkomstintervall (i CHF), arbetsavstånd (i minuter, använt transportsystem), allmänna hälsotillstånd (sjukdomar, kost, hälsokompetens)
baslinje, (efter 4 månader, efter 8 månader, efter 12 månader, efter 16 månader, efter 28 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Samarbetspartners

Swiss National Science Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 32003B_182389

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter den statistiska analysen av denna studie kommer NEXpro-teamet att göra allt för att publicera data i en tidskrift (t. medicin, hälsovetenskap). I synnerhet planeras följande publikationer: studieprotokoll, primärt resultat (produktivitetsanalys) och flera studier om sekundära och ytterligare utfall (t.ex. analys av nacksmärta).

Tidsram för IPD-delning

Från juni 2020 (publicering)

Kriterier för IPD Sharing Access

Fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera