Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse og intervention af nakkesmerter hos schweiziske kontorarbejdere (NEXpro)

21. marts 2023 opdateret af: Markus Melloh, Zurich University of Applied Sciences

Multikomponent-intervention på stedet for at forbedre produktiviteten og reducere den økonomiske og personlige byrde af nakkesmerter hos schweiziske kontoransatte

Denne undersøgelse er den første, der undersøger virkningen af ​​en multikomponent-intervention, der kombinerer aktuelle beviser for effektive interventioner med en adherence-app for at vurdere de potentielle fordele på produktivitet, nakkesmerter og hovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uspecifikke nakkesmerter og hovedpine er store økonomiske og individuelle byrder for kontoransatte. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en multi-komponent intervention, der kombinerer arbejdsstationsergonomi, sundhedsfremmende informationsgruppeworkshops, nakkeøvelser og en app til at øge interventionsoverholdelsen for at vurdere mulige reduktioner i den økonomiske og individuelle byrde af nakkesmerter og hovedpine hos kontoransatte.

Denne undersøgelse er et trindelt kile klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Støtteberettigede deltagere vil være enhver kontoransatte i alderen 18-65 år fra to schweiziske organisationer i kantonen Zürich og kantonen Aargau, der arbejder mere end 25 timer om ugen i overvejende stillesiddende kontorarbejde og uden alvorlige helbredsproblemer i nakken. 120 frivillige deltagere vil blive tildelt 15 klynger, som på tilfældigt udvalgte tidstrin skifter fra kontrollen til interventionsgruppen. Interventionen varer 12 uger og omfatter arbejdsstationsergonomi, sundhedsfremmende informationsgruppeworkshops, nakkeøvelser og en adherence-app. Det primære resultat vil være sundhedsrelaterede produktivitetstab (tilstedeværelse, fravær) ved at bruge spørgeskemaet om arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse. Sekundære resultater vil omfatte nakkehandicap og smerter. Fysiske og helbredsmæssige resultater (f.eks. Nakkehandicapindeks, muskelstyrke og udholdenhed), psykosociale resultater (f.eks. job-stress-indeks, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire), arbejdspladsresultater (f.eks. arbejdsstationsergonomi) og individuelle resultater (f.eks. sociodemografiske data, overholdelse af intervention) vil blive vurderet. Målinger vil finde sted ved baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder og 28 måneder efter påbegyndelse. Data vil blive analyseret på grundlag af 'intention to treat' og pr. protokol. Primære og sekundære resultater vil blive undersøgt ved hjælp af lineære mixed-effects modeller.

Denne undersøgelse er den første, der undersøger virkningen af ​​en multikomponent-intervention, der kombinerer aktuelle beviser for effektive interventioner med en adherence-app for at vurdere de potentielle fordele på produktivitet, nakkesmerter og hovedpine. Resultaterne vil påvirke individet, deres arbejdsplads, såvel som privat og offentlig politik ved at tilbyde dokumentation for behandling og forebyggelse af nakkesmerter og hovedpine hos kontoransatte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Kanton Aargau, Departement Bau, Verkehr und Umwelt
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • ZHAW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Schweiziske kontoransatte, der lider af NP eller ønsker at tage forebyggelse af nakkesmerter eller hovedpine
  • 18-65 år
  • arbejder mere end 25 timer om ugen (0,6 fuldtidsækvivalenter) i overvejende stillesiddende kontorarbejde
  • kunne kommunikere på tysk (skriftligt, mundtligt)
  • har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere traumer eller skader på nakken (NP grad 4)
  • specifikke diagnosticerede patologier (f.eks. medfødte cervikale abnormiteter, stenose, fraktur, radikulopati)
  • inflammatorisk tilstand (f.eks. leddegigt)
  • enhver historie med cervikal rygsøjleoperation
  • hvis træning er kontraindiceret (f.eks. lægehjælp, egen overbevisning)
  • længerevarende fravær fra arbejdet (mere end fire sammenhængende uger) i løbet af undersøgelsens interventionsperiode
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Andet: Styring
Der sker ingen indgreb i kontrolfasen.
Andet: Intervention
Multi-komponent indgreb
Andet: Multi-komponent indgreb
Deltageres ergonomi på arbejdspladsen vil blive vurderet ved hjælp af en observationsbaseret ergonomivurderingstjekliste for kontormedarbejdere tilpasset schweiziske retningslinjer. Baseret på den indledende vurdering vil bedste praksis ergonomi blive anvendt individuelt ved brug af eksisterende infrastruktur. Deltagerne vil deltage i workshops i sundhedsfremmende informationsgrupper i cirka en time om ugen i 12 uger. det. Deltagerne vil modtage et individuelt progressivt træningsprogram, der har til formål at konditionere musklerne i nakke- og skulderbæltet. Øvelserne udføres i grupper (maks. ti pr. gruppe) på arbejdspladsen i et dedikeret lokale i cirka en time (3x20 minutter) om ugen; en gang om ugen under tilsyn af en fysioterapeut, en menneskelig bevægelsesforsker eller en sundhedsforsker og to gange om ugen individuelt. Deltagelse i workshops vil blive registreret som en indikation på overholdelse af sundhedsfremme. Overholdelse af nakkeøvelser vil blive registreret med Physitrack®-appen.
Andre navne:
  • Workstation Ergonomi, Sundhedsfremme, Nakkemotion, Overholdelse af intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i NP-relateret produktivitetstab
Tidsramme: ændring fra baseline ved 16 måneder
Ændring i NP-relateret produktivitetstab vil blive målt i procenter af arbejdstiden ved at bruge spørgeskemaet om arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse for specifikke sundhedsproblemer (WPAI tysk version) og konverteret til monetære enheder ved hjælp af individuel indtjening. Fravær vurderes ved at spørge deltagerne om, hvor mange timer der er gået glip af NP, samt hvor mange timer de faktisk har arbejdet. For at vurdere tilstedeværelse bliver deltagerne bedt om på en 10-score skala at angive, hvor meget NP påvirkede produktiviteten under arbejdet, hvor 0 indikerer ingen effekt på produktiviteten og 10 indikerer total handicap. Scoringsregler for udviklerne af spørgeskemaet vil derefter blive brugt til at opnå selvrapporteret fravær og tilstedeværelse udtrykt som værdiforringelsesprocenter. Pengeværdien for den tabte produktivitet opnås for hver enkelt person ved at gange nedskrivningsprocenterne med den enkelte bruttoløn.
ændring fra baseline ved 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakke smerter
Tidsramme: ændring fra baseline ved 16 måneder

Nakkesmerters intensitet, forekomst og hyppighed vil blive målt ud fra eksisterende spørgeskemaer (Standardiserede nordiske spørgeskemaer til analyse af muskuloskeletale symptomer; neuromuskulær vurdering hos ældre arbejdere med og uden arbejdsrelateret) (åbne spørgsmål og numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10) .

nakke/skulder problemer).
ændring fra baseline ved 16 måneder
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: ændring fra baseline ved 16 måneder
Den tyske version af Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at evaluere, i hvilket omfang NP griber ind i erhvervsmæssige, rekreative, sociale og funktionelle aspekter af livet. (score fra 0 til 100)
ændring fra baseline ved 16 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allerede eksisterende hovedpinetilstande
Tidsramme: baseline
Eksisterende hovedpinetilstande vil blive screenet for ved hjælp af et tilpasset hovedpinescreeningsspørgeskema, baseret på validerede tyske spørgeskemaer (tysksproget spørgeskema til screening for migræne, spændingshovedpine og trigeminusautonome cephalgier; tysksproget selvadministreret hovedpinespørgeskema; ​​Der Rostocker Kopfschmerzfragen-Komplex)
baseline
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Kort form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ tysk version) med data udtrykt som en kontinuerlig variabel i metabolisk ækvivalent til opgave (MET) min pr. uge
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
EuroQoL Five Dimension (ordinal skala) og EuroQoL visuelle analoge skala VAS (0-100 repræsenterer henholdsvis den værste til bedst tænkelige sundhedstilstand) vil blive brugt.
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Job-stress-indeks
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Job-stress-indekset angiver forholdet mellem ressourcer og arbejdsstressorer. Normative erklæringer (percentilrækker) vil blive givet for repræsentative grupper af kontoransatte
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Sundhedsoverbevisninger
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Sundhedsoverbevisninger vil blive vurderet ved hjælp af tre spørgsmål fra Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire FABQ (dikotom ja/nej-variabel)
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Psykosociale arbejdspladsfaktorer
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Psykosociale arbejdspladsfaktorer vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema (Copenhagen Psychosocial Questionnaire)
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Ergonomi på arbejdspladsen
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Observationsbaseret ergonomivurderingstjekliste for kontormedarbejdere er tilpasset i henhold til schweiziske retningslinjer og bruges til at vurdere arbejdspladsens ergonomi (dikotom ja/nej-variabel; score)
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Arbejdsimplementering
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
et enkelt spørgsmål, der spørger, om deltageren følte, at deres arbejdspladskultur understøttede interventionen (dikotom ja/nej-variabel).
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Overholdelse af intervention
Tidsramme: efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
træningspræstationer for nakke og skulder og deltagelse i sundhedsfremmende sessioner dokumenteres. Herudover spørges deltagerens overholdelse af intervention (ergonomi på arbejdspladsen, øvelser, sundhedsfremme) ved hjælp af en selvrapporteret skala (ordinal skala)
efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Deltagernes indtryk af forandring
Tidsramme: efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
patienters globale indtryk af forandringsskala (PGIC) bruges til at afspejle deltagerens tro på effektiviteten af ​​intervention (numerisk vurderingsskala fra 0 til 10).
efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Omsorgssøgende
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder

Vurderet ud fra to spørgsmål:

  • "Har du modtaget sundhedsydelser (f.eks. læge, fysioterapeut eller andet) på grund af arbejdsrelaterede nakkebesvær inden for de seneste 12 måneder?" (ja/nej; hvad)
  • "Har du krævet farmaceutisk medicin på grund af nakkebesvær eller hovedpine inden for den sidste uge?" (ja/nej; hvad)
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Pauser og smartphonebrug
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
tre spørgsmål om antallet af pauser under arbejdet, varigheden af ​​hver pause (i minutter) og varigheden af ​​daglig brug af smartphone (i minutter)
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Arbejdsglæde
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
enkelt element baseret på en 10-punkts numerisk vurderingsskala
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Bevægelseskontrol
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Bevægelseskontrol dysfunktionstests for den cervikale rygsøjle (dikotom, positiv/negativ)
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Mobilitet af nakke og hoved
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Mobiliteten i nakken og hovedet vil blive målt af en erfaren og uddannet fysioterapeut ved hjælp af en CROM (bevægelsesområde, grad)
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Muskel udholdenhed
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Muskeludholdenhed (tid i sekunder til opgavesvigt) af nakkestrækker- og fleksormuskler vil blive målt i en standardiseret testposition, enten liggende tilbøjelig til nakkestrækkere eller rygliggende for at teste nakkebøjningsmuskler.
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Muskelstyrke af nakkestrækker- og bøjemuskler og skulderabduktormuskler, i Newton vil peak force blive standardiseret med tre gentagelser og ved brug af et håndholdt dynamometer.
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Smertetryktærskel
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Smertetrykstærskel for den øvre cervikale rygsøjle (occiput, atlas) og trapezius-musklen vil blive bestemt ved hjælp af et Algometer.
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Smerte tegninger
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Smertetegninger: Deltagerne vil blive bedt om at udfylde deres smerteprofil i løbet af den sidste uge på to kropsdiagrammer (frontale og dorsale visninger) ved at bruge en pen. En operatør vil instruere deltagerne i at skygge for deres smerteoplevelse/klager. Smerteprofilen vil omfatte aspekter af smerteudstrækning (udtrykt som procentdelen af ​​det samlede kropsdiagramområde, hvor smerten vil blive rapporteret), smertesteder, smerteintensitet (ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10), placering af smerte. det mest smertefulde sted og smerteintensiteten af ​​det mest smertefulde sted (ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10).
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Hovedpine
Tidsramme: baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Hovedpine vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet "headpine impact test" (åbne spørgsmål og numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10).
baseline, efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder
Demografiske oplysninger
Tidsramme: baseline, (efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder)
(selvrapporteret) inklusive medarbejderens alder (i år), køn, kropsmasseindeks BMI (vægt (kg) / højde (m2)), varighed af computerbrug/dag (i minutter), beskæftigelse og indkomstområde (i CHF), arbejdsafstand (i minutter, brugt transportsystem), generelle helbredsforhold (sygdomme, ernæring, sundhedskompetence)
baseline, (efter 4 måneder, efter 8 måneder, efter 12 måneder, efter 16 måneder, efter 28 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32003B_182389

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter den statistiske analyse af dette forsøg vil NEXpro-teamet gøre alt for at publicere data i et tidsskrift (f.eks. medicin, sundhedsvidenskab). Der er især planlagt følgende publikationer: undersøgelsesprotokol, primært resultat (produktivitetsanalyse) og flere undersøgelser om de sekundære og yderligere resultater (f.eks. analyse af nakkesmerter).

IPD-delingstidsramme

Fra juni 2020 og (udgivelse)

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Topunktsdiskrimination (TPD)
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Multi-komponent indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner