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Prevenção e Intervenção da Dor Cervical em Trabalhadores de Escritório Suíços (NEXpro)

21 de março de 2023 atualizado por: Markus Melloh, Zurich University of Applied Sciences

Intervenção multicomponente no local para melhorar a produtividade e reduzir a carga econômica e pessoal da dor no pescoço em trabalhadores de escritório suíços

Este estudo é o primeiro que investiga o impacto de uma intervenção multicomponente combinando evidências atuais de intervenções eficazes com um aplicativo de adesão para avaliar os benefícios potenciais na produtividade, dor no pescoço e dor de cabeça.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dor cervical inespecífica e dor de cabeça são grandes cargas econômicas e individuais em trabalhadores de escritório. O objetivo deste estudo é investigar o efeito de uma intervenção multicomponente combinando ergonomia da estação de trabalho, oficinas de grupo de informações sobre promoção da saúde, exercícios para o pescoço e um aplicativo para melhorar a adesão à intervenção para avaliar possíveis reduções na carga econômica e individual da dor no pescoço e dor de cabeça em trabalhadores de escritório.

Este estudo é um estudo controlado randomizado por cluster de cunha escalonada. Os participantes elegíveis serão qualquer trabalhador de escritório com idade entre 18 e 65 anos de duas organizações suíças no cantão de Zurique e cantão de Aargau, trabalhando mais de 25 horas por semana em trabalho de escritório predominantemente sedentário e sem problemas graves de saúde no pescoço. 120 participantes voluntários serão distribuídos em 15 clusters que, em intervalos de tempo selecionados aleatoriamente, mudam do grupo de controle para o grupo de intervenção. A intervenção terá duração de 12 semanas e compreende ergonomia do posto de trabalho, oficinas de grupo de informações sobre promoção da saúde, exercícios para o pescoço e um aplicativo de adesão. O resultado primário será a perda de produtividade relacionada à saúde (presenteísmo, absenteísmo) usando o Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade. Os resultados secundários incluirão incapacidade e dor no pescoço. Resultados físicos e de saúde (por exemplo, Índice de Incapacidade do Pescoço, força muscular e resistência), resultados psicossociais (por exemplo, índice de estresse no trabalho, questionário de crenças de evitação de medo), resultados no local de trabalho (por exemplo, ergonomia da estação de trabalho) e resultados individuais (por exemplo, dados sociodemográficos, adesão à intervenção) serão avaliados. As medições ocorrerão na linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses, 16 meses e 28 meses após o início. Os dados serão analisados ​​com base na 'intenção de tratar' e por protocolo. Resultados primários e secundários serão examinados usando modelos lineares de efeitos mistos.

Este estudo é o primeiro que investiga o impacto de uma intervenção multicomponente combinando evidências atuais de intervenções eficazes com um aplicativo de adesão para avaliar os benefícios potenciais na produtividade, dor no pescoço e dor de cabeça. Os resultados impactarão o indivíduo, seu local de trabalho, bem como as políticas públicas e privadas, oferecendo evidências para o tratamento e prevenção de dores no pescoço e dores de cabeça em funcionários de escritório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarau, Suíça, 5001
        • Kanton Aargau, Departement Bau, Verkehr und Umwelt
      • Winterthur, Suíça, 8400
        • ZHAW

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhadores de escritório suíços que sofrem de DN ou desejam prevenir dores no pescoço ou dores de cabeça
  • 18-65 anos
  • trabalhar mais de 25 horas por semana (0,6 equivalente a tempo integral) em trabalho de escritório predominantemente sedentário
  • ser capaz de se comunicar em alemão (escrito, falado)
  • forneceram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • trauma ou lesões anteriores no pescoço (NP grau 4)
  • patologias diagnosticadas específicas (por exemplo, anormalidades cervicais congênitas, estenose, fratura, radiculopatia)
  • condição inflamatória (por exemplo, artrite reumatóide)
  • qualquer história de cirurgia da coluna cervical
  • se o exercício for contra-indicado (por exemplo, orientação médica, crenças próprias)
  • ausência prolongada do trabalho (mais de quatro semanas consecutivas) durante o período de intervenção do estudo
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Nenhuma intervenção ocorre durante a fase de controle.
Outro: Intervenção
Intervenção multicomponente
A ergonomia da estação de trabalho dos participantes será avaliada usando uma lista de verificação de avaliação de ergonomia baseada em observação para trabalhadores de escritório adaptada às diretrizes suíças. Com base na avaliação inicial, as melhores práticas de ergonomia serão aplicadas individualmente usando a infraestrutura existente. Os participantes participarão de oficinas de grupos de informações sobre promoção da saúde por aproximadamente uma hora por semana durante 12 semanas. isto. Os participantes receberão um programa individual de exercícios progressivos visando o condicionamento dos músculos do pescoço e cintura escapular. Os exercícios serão realizados em grupos (máximo de dez por grupo) no local de trabalho em sala própria, por aproximadamente uma hora (3x20 minutos) por semana; uma vez por semana supervisionado por um fisioterapeuta, um cientista do movimento humano ou um cientista da saúde e duas vezes por semana individualmente. A frequência às oficinas será registrada como indicativo de adesão à promoção da saúde. A adesão aos exercícios de pescoço será registrada com o aplicativo Physitrack®.
Outros nomes:
  • Ergonomia do posto de trabalho, Promoção da saúde, Exercício do pescoço, Adesão à intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na perda de produtividade relacionada ao NP
Prazo: mudança da linha de base em 16 meses
A mudança na perda de produtividade relacionada à NP será medida em porcentagens do tempo de trabalho, usando o Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade para Problemas Específicos de Saúde (versão alemã do WPAI) e convertida em unidades monetárias usando ganhos individuais. O absenteísmo é avaliado perguntando aos participantes sobre o número de horas perdidas por causa da PE, bem como o número de horas que realmente trabalharam. Para avaliar o presenteísmo, os participantes são solicitados a indicar em uma escala de 10 pontos o quanto o PE afetou a produtividade durante o trabalho, com 0 indicando nenhum efeito na produtividade e 10 indicando incapacidade total. As regras de pontuação dos desenvolvedores do questionário serão então usadas para obter o absenteísmo e o presenteísmo auto-relatados expressos como porcentagens de deficiência. O valor monetário da perda de produtividade será obtido para cada indivíduo multiplicando-se os percentuais de deficiência pelo salário bruto individual.
mudança da linha de base em 16 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de pescoço
Prazo: mudança da linha de base em 16 meses

A intensidade, ocorrência e frequência da dor no pescoço serão medidas com base em questionários existentes (Questionários nórdicos padronizados para análise de sintomas musculoesqueléticos; Avaliação neuromuscular em trabalhadores idosos com e sem trabalho relacionado) (perguntas abertas e escala numérica de classificação de dor variando de 0 a 10) .

problema no pescoço/ombro).

mudança da linha de base em 16 meses
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: mudança da linha de base em 16 meses
A versão alemã do Neck Disability Index (NDI) será usada para avaliar até que ponto a NP interfere nos aspectos vocacionais, recreativos, sociais e funcionais da vida. (pontuação de 0 a 100)
mudança da linha de base em 16 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condições de dor de cabeça pré-existentes
Prazo: linha de base
Condições de dor de cabeça pré-existentes serão rastreadas por um questionário de triagem de dor de cabeça adaptado, com base em questionários alemães validados (Questionário de Língua Alemã para Triagem de Enxaqueca, Cefaléia do Tipo Tensional e Cefaleias Autonômicas do Trigêmeo; Questionário de Cefaléia Auto-Administrada em Língua Alemã; Der Rostocker Kopfschmerzfragen-Komplex)
linha de base
Nível de atividade física
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Questionário Internacional de Atividade Física de formato curto (versão alemã do IPAQ) com dados expressos como uma variável contínua em equivalente metabólico da tarefa (MET) min por semana
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
A EuroQoL Five Dimension (escala ordinal) e a escala analógica visual EuroQoL VAS (0-100 representando o pior ao melhor estado de saúde imaginável, respectivamente) serão usadas.
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Job-Stress-Índice
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
O Job-Stress-Index fornece a relação entre recursos e estressores de trabalho. Declarações normativas (classificações percentuais) serão dadas para grupos representativos de trabalhadores de escritório
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Crenças de saúde
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
As crenças de saúde serão avaliadas por meio de três perguntas do Questionário de Crenças de Medo-Evitação FABQ (variável dicotômica sim/não)
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Fatores psicossociais do local de trabalho
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Os fatores psicossociais do local de trabalho serão medidos usando um questionário (Questionário Psicossocial de Copenhague)
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Ergonomia no local de trabalho
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
lista de verificação de avaliação de ergonomia baseada em observação para trabalhadores de escritório é adaptada de acordo com as diretrizes suíças e usada para avaliar a ergonomia do local de trabalho (variável dicotômica sim/não; pontuação)
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Implementação do trabalho
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
uma única pergunta perguntando se o participante sentia que a cultura de seu local de trabalho apoiava a intervenção (variável dicotômica sim/não).
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Adesão à intervenção
Prazo: após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
o desempenho do exercício de pescoço e ombro e a participação em sessões de promoção da saúde são documentados. Além disso, a adesão do participante à intervenção (ergonomia no local de trabalho, exercícios, promoção da saúde) é questionada por meio de uma escala autorrelatada (escala ordinal)
após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
A impressão dos participantes sobre a mudança
Prazo: após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
a escala de impressão global de mudança dos pacientes (PGIC) é usada para refletir a crença do participante sobre a eficácia da intervenção (escala de classificação numérica variando de 0 a 10).
após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Procura de cuidados
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses

Avaliado por duas questões:

  • "Você recebeu serviços de saúde (por exemplo, médico, fisioterapeuta ou outro) devido a problemas no pescoço relacionados ao trabalho nos últimos 12 meses?" (sim/não; o quê)
  • "Você precisou de medicamentos farmacêuticos devido a problemas no pescoço ou dor de cabeça na última semana?" (sim/não; o quê)
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Pausas e uso de smartphone
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
três perguntas perguntando sobre o número de pausas durante o trabalho, duração de cada pausa (em minutos) e duração do uso diário do smartphone (em minutos)
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Satisfação no trabalho
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
item único com base em uma escala de classificação numérica de 10 pontos
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Controle de movimento
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Testes de disfunção do controle de movimento para a coluna cervical (dicotômico, positivo/negativo)
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Mobilidade do pescoço e da cabeça
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
A mobilidade do pescoço e da cabeça será medida por um avaliador fisioterapeuta experiente e treinado usando um CROM (amplitude de movimento, grau)
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Resistência muscular
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
A resistência muscular (tempo em segundos até a falha da tarefa) dos músculos extensores e flexores do pescoço será medida em uma posição de teste padronizada, seja em decúbito ventral para os extensores do pescoço ou em supino para testar os músculos flexores do pescoço.
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Força muscular
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
A força muscular dos músculos extensores e flexores do pescoço e dos músculos abdutores do ombro, no pico de força de Newton, será medida com três repetições e usando um dinamômetro portátil.
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Limiar de pressão de dor
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
O limiar de pressão de dor da coluna cervical superior (occipício, atlas) e do músculo trapézio será determinado usando um Algometer.
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Desenhos de dor
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Desenhos de dor: os participantes serão solicitados a preencher seu perfil de dor durante a última semana em dois gráficos corporais (vistas frontal e dorsal) usando uma caneta. Um operador instruirá os participantes a sombrear suas experiências/reclamações de dor. O perfil da dor incluirá os aspectos de extensão da dor (expressa como a porcentagem da área total do gráfico do corpo onde a dor será relatada), localização da dor, intensidade da dor (usando uma escala numérica de classificação da dor variando de 0 a 10), localização da dor o local mais doloroso e a intensidade da dor no local mais doloroso (usando uma escala numérica de dor que varia de 0 a 10).
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Dor de cabeça
Prazo: linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
A cefaleia será mensurada por meio do questionário "teste de impacto da cefaléia" (perguntas abertas e escala numérica de avaliação da dor variando de 0 a 10).
linha de base, após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses
Informação demográfica
Prazo: linha de base, (após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses)
(autorreferido) incluindo idade do funcionário (em anos), sexo, índice de massa corporal IMC (peso (kg) / altura (m2)), tempo de uso do computador/dia (em minutos), ocupação e faixa de renda (em CHF), distância de trabalho (em minutos, sistema de transporte usado), condições gerais de saúde (doenças, nutrição, alfabetização em saúde)
linha de base, (após 4 meses, após 8 meses, após 12 meses, após 16 meses, após 28 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a análise estatística deste estudo, a equipe NEXpro fará todos os esforços para publicar os dados em um periódico (por exemplo, medicina, ciências da saúde). Em particular, estão planejadas as seguintes publicações: protocolo de estudo, resultado primário (análise de produtividade) e vários estudos sobre os resultados secundários e adicionais (por exemplo, análise de dor no pescoço).

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de junho de 2020 (publicação)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção multicomponente

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