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스위스 직장인의 목 통증 예방 및 중재 (NEXpro)

2023년 3월 21일 업데이트: Markus Melloh, Zurich University of Applied Sciences

스위스 사무직 근로자의 목 통증으로 인한 경제적, 개인적 부담을 줄이고 생산성을 향상시키기 위한 현장 다성분 개입

이 연구는 생산성, 목 통증 및 두통에 대한 잠재적인 이점을 평가하기 위해 효과적인 개입의 현재 증거와 준수 앱을 결합한 다중 구성 요소 개입의 영향을 조사한 첫 번째 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비특이성 목 통증과 두통은 직장인의 경제적, 개인적 부담이 큰 부분입니다. 이 연구의 목적은 워크스테이션 인체공학, 건강 증진 정보 그룹 워크숍, 목 운동, 목 통증의 경제적 및 개인적 부담의 가능한 감소를 평가하기 위해 개입 순응도를 향상시키기 위한 앱을 결합한 다중 요소 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 직장인의 두통.

이 연구는 계단형 웨지 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 적격 참가자는 취리히 주와 아르가우 주에 있는 2개의 스위스 조직에서 근무하는 18-65세의 모든 사무원으로 주로 앉아서 일하는 사무실에서 주당 25시간 이상 일하고 목에 심각한 건강 상태가 없습니다. 120명의 자발적 참가자가 무작위로 선택된 시간 단계에서 통제 그룹에서 중재 그룹으로 전환되는 15개의 클러스터에 할당됩니다. 개입은 12주 동안 지속되며 워크스테이션 인체 공학, 건강 증진 정보 그룹 워크숍, 목 운동 및 준수 앱으로 구성됩니다. 일차 결과는 작업 생산성 및 활동 장애 설문지를 사용한 건강 관련 생산성 손실(결근, 결근)입니다. 이차 결과에는 목 장애와 통증이 포함됩니다. 신체 및 건강 결과(예: 목 장애 지수, 근력 및 지구력), 심리사회적 결과(예: 직무 스트레스 지수, 공포-회피 신념 설문지), 직장 결과(예: 워크스테이션 인체 공학) 및 개별 결과(예: 사회 인구학적 데이터, 중재 준수)를 평가합니다. 측정은 시작 후 기준선, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월 및 28개월에 수행됩니다. 데이터는 '치료 의도' 기준 및 프로토콜별로 분석됩니다. 1차 및 2차 결과는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 검사됩니다.

이 연구는 생산성, 목 통증 및 두통에 대한 잠재적인 이점을 평가하기 위해 효과적인 개입의 현재 증거와 준수 앱을 결합한 다중 구성 요소 개입의 영향을 조사한 첫 번째 연구입니다. 결과는 직장인의 목 통증과 두통의 치료 및 예방에 대한 증거를 제공함으로써 개인, 직장, 개인 및 공공 정책에 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Aarau, 스위스, 5001
        • Kanton Aargau, Departement Bau, Verkehr und Umwelt
      • Winterthur, 스위스, 8400
        • ZHAW

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NP를 앓고 있거나 목 통증이나 두통 예방을 원하는 스위스 직장인
  • 18-65세
  • 주로 앉아서 일하는 사무실에서 주당 25시간(0.6 풀타임 상당) 이상 근무
  • 독일어로 의사소통이 가능합니다(서면, 음성)
  • 서면 동의서를 제공했습니다

제외 기준:

  • 목에 대한 이전의 외상 또는 부상(NP 등급 4)
  • 특정 진단된 병리(예: 선천성 경추 이상, 협착증, 골절, 신경근병증)
  • 염증 상태(예: 류마티스 관절염)
  • 자궁 경부 척추 수술의 역사
  • 운동이 금기인 경우(예: 의학적 조언, 자신의 신념)
  • 연구 개입 기간 동안 장기간의 결근(연속 4주 이상)
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
다른: 제어
제어 단계에서는 개입이 발생하지 않습니다.
다른: 간섭
다중 구성 요소 개입
다른: 다중 구성 요소 개입
참가자의 워크스테이션 인체공학은 스위스 지침에 맞게 조정된 사무실 근로자를 위한 관찰 기반 인체공학 평가 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 초기 평가를 기반으로 모범 사례 인체 공학은 기존 인프라를 사용하여 개별적으로 적용됩니다. 참가자는 12주 동안 매주 약 1시간씩 건강증진 정보 그룹 워크숍에 참석하게 됩니다. 그것. 참가자는 목과 견갑대의 근육을 조절하는 것을 목표로 하는 개별적인 점진적 운동 프로그램을 받게 됩니다. 연습은 일주일에 약 1시간(3x20분) 동안 작업장의 전용실에서 그룹(그룹당 최대 10명)으로 수행됩니다. 일주일에 한 번 물리치료사, 인간 운동 과학자 또는 건강 과학자의 감독하에, 그리고 일주일에 두 번 개별적으로. 워크숍 세션 참석은 건강 증진 준수 표시로 기록됩니다. 목 운동 준수 여부는 Physitrack® 앱으로 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 워크스테이션 인체공학, 건강 증진, 목 운동, 개입 준수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NP 관련 생산성 손실의 변화
기간: 16개월 기준선에서 변경
NP 관련 생산성 손실의 변화는 특정 건강 문제에 대한 작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI 독일어 버전)를 사용하여 작업 시간의 백분율로 측정되고 개인 소득을 사용하여 통화 단위로 변환됩니다. 결근은 참가자들에게 NP로 인해 놓친 시간과 실제로 일한 시간을 질문하여 평가합니다. 프리젠티즘을 평가하기 위해 참가자들은 NP가 일하는 동안 생산성에 얼마나 영향을 미쳤는지 10점 척도로 표시하도록 요청받았습니다. 0은 생산성에 영향이 없음을 나타내고 10은 완전한 장애를 나타냅니다. 그런 다음 설문지 개발자의 채점 규칙을 사용하여 장애 비율로 표현되는 자가 보고 결근 및 프리젠테이션을 얻습니다. 손실된 생산성에 대한 금전적 가치는 손상 비율에 개인의 총 임금을 곱하여 각 개인에 대해 구합니다.
16개월 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 통증
기간: 16개월 기준선에서 변경

목 통증 강도, 발생 및 빈도는 기존 설문지(근골격계 증상 분석을 위한 표준화된 북유럽 설문지, 업무 관련 여부에 관계없이 노인 근로자의 신경근 평가)를 기반으로 측정됩니다(공개 질문 및 0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도). .

목/어깨 문제).
16개월 기준선에서 변경
목 장애 지수
기간: 16개월 기준선에서 변경
독일 버전의 Neck Disability Index(NDI)는 NP가 직업, 레크리에이션, 사회 및 생활의 기능적 측면을 방해하는 정도를 평가하는 데 사용됩니다. (0에서 100까지의 점수)
16개월 기준선에서 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존 두통 상태
기간: 기준선
기존의 두통 상태는 검증된 독일어 설문지(편두통, 긴장형 두통 및 삼차 자율신경두통 선별을 위한 독일어 설문지; 독일어 자가 관리 두통 설문지; Der Rostocker Kopfschmerzfragen-Komplex)
기준선
신체 활동 수준
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
짧은 형식의 국제 신체 활동 설문지(IPAQ 독일어 버전) 데이터가 주당 MET(대사 등가물)에서 연속 변수로 표현됨
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
EuroQoL Five Dimension(서수 척도) 및 EuroQoL 시각적 아날로그 척도 VAS(각각 상상할 수 있는 최악에서 최상의 건강 상태를 나타내는 0-100)가 사용됩니다.
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
직무 스트레스 지수
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
Job-Stress-Index는 자원과 업무 스트레스 요인 간의 비율을 제공합니다. 사무직 대표 그룹에 대한 규범적 진술(백분위수 순위)이 제공됩니다.
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
건강 신념
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
건강에 대한 믿음은 Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire FABQ(이분형 예/아니오 변수)의 세 가지 질문을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
심리 사회적 직장 요인
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
심리사회적 작업장 요인은 설문지(Copenhagen Psychosocial Questionnaire)를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
작업장 인체 공학
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
사무실 근로자를 위한 관찰 기반 인체 공학 평가 체크리스트는 스위스 지침에 따라 조정되었으며 작업장 인체 공학을 평가하는 데 사용됩니다(이분법 예/아니오 변수; 점수)
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
작업 수행
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
참가자가 직장 문화가 개입을 지지한다고 느끼는지 묻는 단일 질문(이분법 예/아니오 변수).
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
개입에 대한 준수
기간: 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
목과 어깨 운동 수행 및 건강 증진 세션 출석이 기록됩니다. 다음으로 자기 보고식 척도(서수 척도)를 사용하여 참여자의 중재(직장 인체 공학, 운동, 건강 증진) 준수 여부를 묻습니다.
4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
참가자들의 변화에 ​​대한 인상
기간: 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
환자의 전반적 변화 인상 척도(PGIC)는 개입의 효능에 대한 참가자의 믿음을 반영하는 데 사용됩니다(0에서 10까지 범위의 숫자 등급 척도).
4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
돌봄 추구
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후

두 가지 질문으로 평가:

  • "의료 서비스(예: 의사, 물리치료사 또는 기타)가 지난 12개월 동안 업무 관련 목 문제로 인해?" (예/아니오; 뭐)
  • "지난 주에 목의 문제나 두통 때문에 약을 먹은 적이 있습니까?" (예/아니오; 뭐)
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
휴식과 스마트폰 사용
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
근무 중 휴식 횟수, 각 휴식 시간(분) 및 일일 스마트폰 사용 시간(분)에 대해 묻는 세 가지 질문
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
직업 만족도
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
10점 숫자 등급 척도를 기반으로 한 단일 항목
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
이동 제어
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
경추에 대한 운동 조절 기능 장애 검사(이분법, 양성/음성)
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
목과 머리의 가동성
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
목과 머리의 이동성은 CROM(가동 범위, 정도)을 사용하여 숙련되고 훈련된 물리치료사 평가자가 측정합니다.
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
근지구력
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
목 신근 및 굴곡 근육의 근지구력(작업 실패까지의 시간(초))은 표준화된 테스트 위치에서 목 신근을 위해 엎드려 있거나 목 굴곡 근육을 테스트하기 위해 앙와위로 측정됩니다.
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
근력
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
목 신근과 굴근 및 어깨 외전근의 근력은 Newton에서 최대 힘을 ​​세 번 반복하여 측정하고 휴대용 동력계를 사용하여 표준화됩니다.
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
통증 압력 역치
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
상부 경추(후두, 아틀라스) 및 승모근의 통증 압력 임계값은 알고리즘을 사용하여 결정됩니다.
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
통증 도면
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
통증 도면: 참가자는 지난 주 동안 펜을 사용하여 두 개의 신체 차트(정면 및 등쪽 보기)에서 통증 프로필을 작성하도록 요청받습니다. 교환원은 참가자들에게 통증 경험/불만을 가리도록 지시할 것입니다. 통증 프로필에는 통증 범위(통증이 보고될 전체 신체 차트 영역의 백분율로 표시됨), 통증 위치, 통증 강도(0에서 10 범위의 숫자 통증 등급 척도 사용), 가장 고통스러운 지점 및 가장 고통스러운 지점의 통증 강도(0에서 10 범위의 숫자 통증 등급 척도 사용).
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
두통
기간: 기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
두통은 설문지 "두통 영향 테스트"(공개 질문 및 0에서 10 범위의 숫자 통증 등급 척도)를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후
인구 통계 정보
기간: 기준선, (4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후)
직원의 연령(세), 성별, 체질량 지수 BMI(체중(kg)/신장(m2)), 컴퓨터 사용 시간/일(분), 직업 및 소득 범위(in CHF), 작동 거리(분 단위, 사용된 운송 시스템), 일반 건강 상태(질병, 영양, 건강 지식)
기준선, (4개월 후, 8개월 후, 12개월 후, 16개월 후, 28개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zurich University of Applied Sciences

협력자

Swiss National Science Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 32003B_182389

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 시험의 통계 분석 후 NEXpro 팀은 저널에 데이터를 게시하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다(예: 의학, 건강 과학). 특히 연구 프로토콜, 1차 결과(생산성 분석), 2차 및 추가 결과에 대한 여러 연구(예: 목 통증 분석).

IPD 공유 기간

2020년 6월부터 (게재)

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근골격계 질환에 대한 임상 시험

다중 구성 요소 개입에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

CROs by country

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정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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위치

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