术后血红蛋白检测的临床实用性
2022年10月19日 更新者：TriHealth Inc.
经阴道子宫切除术和症状性盆腔器官脱垂重建术后血红蛋白检测的临床实用性
本研究的目的是评估有多少患者在术后第 1 天血红蛋白低于 10 g/dL
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在术后第 1 天获取全血细胞计数 (CBC) 以评估术后血红蛋白水平是辛辛那提泌尿妇科协会 (Cincinnati Urogynecology Associates)、TriHealth Inc. 骨盆重建手术后的常规做法。
支持这种做法的数据很少。 妇科文献中的多项研究表明，这不是评估术后贫血的必要或具有成本效益的策略。 大多数因出血而需要输血或再次手术的患者会出现贫血的临床症状。
研究人员的目的是确定检查常规全血细胞计数是否会导致接受盆腔重建手术和阴式子宫切除术治疗盆腔器官脱垂的女性患者护理的临床相关变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
664
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均于 2014 年 1 月 1 日至 2019 年 10 月 1 日期间接受了阴道全子宫切除术，同时进行了阴道原生组织脱垂修复术，均由 TriHealth 的四位受过专科培训的泌尿妇科医生之一进行。
患者将通过 EPIC 电子病历中的 CPT 代码进行识别。
描述
纳入标准：
- 阴道全子宫切除术，伴或不伴双侧输卵管切除术/卵巢切除术（CPT 58260、58262、58263、58270、58290、58291、58292、58294）
至少进行以下一项阴道原生组织脱垂修复
- 使用子宫骶韧带悬吊进行根尖修复 (CPT 57283)
- 骶棘韧带固定的根尖修复 (CPT 57282)
- 前牙修复 (CPT 57240、57260、57284、57285、57250)
- 后路修复 (CPT 45560、56800、56810、57200、57210、57250)
- 由 TriHealth 四名受过专科培训的泌尿妇科医生之一进行手术
排除标准：
- 由第二位外科医生进行同步手术
- 手术时发现的恶性肿瘤或活动性恶性肿瘤
- 转为开放子宫切除术或脱垂修复术的病例
- 脱垂修复由机器人完成
- 使用网片完成脱垂修复
- 已知的凝血病
- 术前长期服用抗凝药物的患者（Arixtra、Coumadin、Eliquis、肝素、Lovenox、Pradaxa、Savaysa、Xarelto）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
POD1 血红蛋白低于 10 g/dL 的受试者数量
大体时间：术后第 1 天
|
术后第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Pauls, MD、TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月22日
初级完成 (实际的)
2020年5月19日
研究完成 (实际的)
2020年5月28日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月19日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-111
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.