수술 후 헤모글로빈 검사의 임상적 유용성
2022년 10월 19일 업데이트: TriHealth Inc.
증상이 있는 골반 장기 탈출증에 대한 질자궁절제술 및 재건술 후 수술 후 헤모글로빈 검사의 임상적 유용성
본 연구의 목적은 수술 후 1일차에 헤모글로빈 수치가 10g/dL 미만인 환자의 수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
수술 후 헤모글로빈 수치를 평가하기 위해 수술 후 1일째에 전체 혈구 수치(CBC)를 얻는 것은 골반 재건 수술 후 Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.에서 일상적인 관행입니다.
이 관행을 뒷받침하는 최소한의 데이터가 있습니다. 산부인과 문헌 전반에 걸친 여러 연구에 따르면 이는 수술 후 빈혈을 평가하는 데 필요하지 않거나 비용 효과적인 전략이 아닙니다. 출혈로 인해 수혈이나 재수술이 필요한 환자의 대부분은 빈혈의 임상 징후를 보입니다.
연구자들은 정기적인 CBC 검사가 골반 장기 탈출증 치료를 위해 질 자궁절제술과 함께 골반 재건 수술을 받는 여성의 환자 치료에 임상적으로 관련된 변화를 가져오는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
664
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 10월 1일부터 2019년 10월 1일 사이에 TriHealth에서 훈련받은 비뇨기과 의사 4명 중 1명이 동시에 질 본래 조직 탈출 복구를 수행하면서 질 전자궁절제술을 받은 모든 환자.
환자는 EPIC 전자 의료 기록의 CPT 코드로 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 양측 난관절제술/난소절제술을 포함하거나 포함하지 않은 질 전자궁적출술(CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)
다음 질 본래 조직 탈출 복구 중 하나 이상
- 자궁천골 인대 현수를 이용한 근단 복구(CPT 57283)
- 천극인대 고정을 통한 근단 복구(CPT 57282)
- 전방 수리(CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
- 후방 수리(CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
- TriHealth에서 훈련받은 비뇨기과 의사 4명 중 1명이 수술
제외 기준:
- 두 번째 외과 의사의 동시 수술 절차
- 수술 시 확인된 악성종양 또는 활동성 악성종양
- 개방형 자궁절제술 또는 탈출증 복구로 전환된 사례
- 탈출증 복구가 로봇으로 완료됨
- 메쉬로 탈출증 복구 완료
- 알려진 응고병증
- 수술 전 장기간 항응고제 약물(Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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POD1 헤모글로빈이 10g/dL 미만인 피험자 수
기간: 수술 후 1일차
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수술 후 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-111
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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