Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytte av postoperativ hemoglobintesting

19. oktober 2022 oppdatert av: TriHealth Inc.

Klinisk nytte av postoperativ hemoglobintesting etter vaginal hysterektomi og rekonstruksjon for symptomatisk bekkenorganprolaps

Hensikten med denne studien er å evaluere hvor mange pasienter som har hemoglobin mindre enn 10 g/dL på postoperativ dag 1

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Å få en fullstendig blodtelling (CBC) på postoperativ dag 1 for å vurdere postoperative hemoglobinnivåer er rutinepraksis hos Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. etter rekonstruktiv bekkenkirurgi.

Det er minimalt med data som støtter denne praksisen. Flere studier gjennom gynekologisk litteratur antyder at dette ikke er en nødvendig eller kostnadseffektiv strategi for å vurdere postoperativ anemi. De fleste pasienter som trenger blodoverføring eller reoperasjon for blødning vil vise kliniske tegn på anemi.

Etterforskerne tar sikte på å avgjøre om kontroll av en rutinemessig CBC resulterer i klinisk relevante endringer i pasientbehandlingen hos kvinner som gjennomgår bekkenrekonstruktiv kirurgi med vaginal hysterektomi for behandling av bekkenorganprolaps.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

664

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk en total vaginal hysterektomi med samtidig reparasjoner av vaginalt naturlig vevsprolaps utført av en av fire stipendiatutdannede urogynekologer ved TriHealth mellom 1.10.2014 og 1.10.2019. Pasientene vil bli identifisert med CPT-koder i den elektroniske EPIC-journalen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Total vaginal hysterektomi med eller uten bilateral salpingektomi/ooforektomi (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)

  • Minst én av følgende reparasjoner av vaginalt naturlig vevsprolaps

    • Apikal reparasjon med livmorsakral ligamentoppheng (CPT 57283)
    • Apikal reparasjon med sakrospinøs ligamentfiksering (CPT 57282)
    • Fremre reparasjon (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
    • Bakre reparasjon (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
  • Kirurgi av en av fire stipendiatutdannede urogynekologer ved TriHealth

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig kirurgisk prosedyre av en annen kirurg
  • Malignitet identifisert på tidspunktet for operasjonen eller aktiv malignitet
  • Tilfeller konvertert til åpen hysterektomi eller prolapsreparasjoner
  • Prolapsreparasjon fullført robotisk
  • Prolapsreparasjon fullført med mesh
  • Kjent koagulopati
  • Pasient på langvarig preoperativ antikoagulantmedisin (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall personer med POD1 hemoglobin mindre enn 10 g/dL
Tidsramme: Postop dag 1
Postop dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TriHealth Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-111

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi Postoperativ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere