Utilidade clínica do teste de hemoglobina pós-operatório
Utilidade clínica do teste de hemoglobina pós-operatório após histerectomia vaginal e reconstrução para prolapso sintomático de órgãos pélvicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obtenção de um hemograma completo (CBC) no primeiro dia pós-operatório para avaliar os níveis de hemoglobina pós-operatória é uma prática rotineira na Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.
Existem dados mínimos que apoiam esta prática. Vários estudos na literatura ginecológica sugerem que esta não é uma estratégia necessária ou custo-efetiva para avaliar a anemia pós-operatória. A maioria dos pacientes que necessitam de transfusão de sangue ou reoperação por sangramento apresentarão sinais clínicos de anemia.
Os investigadores pretendem determinar se a verificação de um hemograma completo de rotina resulta em mudanças clinicamente relevantes no atendimento ao paciente em mulheres submetidas a cirurgia reconstrutiva pélvica com histerectomia vaginal para tratamento de prolapso de órgãos pélvicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histerectomia vaginal total com ou sem salpingectomia/ooforectomia bilateral (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)
Pelo menos um dos seguintes reparos de prolapso de tecido vaginal nativo
- Reparo apical com suspensão do ligamento uterossacro (CPT 57283)
- Reparo apical com fixação do ligamento sacroespinhoso (CPT 57282)
- Reparo anterior (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
- Reparo posterior (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
- Cirurgia por um dos quatro uroginecologistas treinados pela TriHealth
Critério de exclusão:
- Procedimento cirúrgico concomitante por um segundo cirurgião
- Malignidade identificada no momento da cirurgia ou malignidade ativa
- Casos convertidos para histerectomia aberta ou reparos de prolapso
- Reparo de prolapso concluído roboticamente
- Reparo de prolapso concluído com tela
- Coagulopatia conhecida
- Paciente em uso de medicação anticoagulante pré-operatória de longo prazo (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de indivíduos com hemoglobina POD1 inferior a 10 g/dL
Prazo: Pós-operatório Dia 1
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Pós-operatório Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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