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Utilidad clínica de las pruebas de hemoglobina posoperatorias

19 de octubre de 2022 actualizado por: TriHealth Inc.

Utilidad clínica de las pruebas de hemoglobina posoperatorias después de una histerectomía vaginal y reconstrucción por prolapso sintomático de órganos pélvicos

El propósito de este estudio es evaluar cuántos pacientes tienen hemoglobina inferior a 10 g/dL en el día 1 del postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Obtener un hemograma completo (CBC) el día 1 posoperatorio para evaluar los niveles de hemoglobina posoperatorios es una práctica de rutina en Cincinnati Uroginecología Associates, TriHealth Inc. después de una cirugía reconstructiva pélvica.

Hay datos mínimos que respaldan esta práctica. Múltiples estudios en la literatura ginecológica sugieren que esta no es una estrategia necesaria ni rentable para evaluar la anemia posoperatoria. La mayoría de los pacientes que requieren transfusión de sangre o reoperación por hemorragia mostrarán signos clínicos de anemia.

Los investigadores tienen como objetivo determinar si la verificación de un hemograma completo de rutina da como resultado cambios clínicamente relevantes en la atención al paciente en mujeres sometidas a cirugía reconstructiva pélvica con histerectomía vaginal para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

664

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las pacientes que se sometieron a una histerectomía vaginal total con reparaciones simultáneas de prolapso de tejido nativo vaginal realizadas por uno de los cuatro uroginecólogos capacitados en TriHealth entre el 1/10/2014 y el 1/10/2019. Los pacientes serán identificados mediante códigos CPT en la historia clínica electrónica de EPIC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Histerectomía vaginal total con o sin salpingectomía/ooforectomía bilateral (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)
  • Al menos una de las siguientes reparaciones de prolapso de tejido nativo vaginal

    • Reparación apical con suspensión del ligamento uterosacro (CPT 57283)
    • Reparación apical con fijación del ligamento sacroespinoso (CPT 57282)
    • Reparación anterior (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
    • Reparación posterior (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
  • Cirugía realizada por uno de los cuatro uroginecólogos capacitados por una beca en TriHealth

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento quirúrgico concomitante por un segundo cirujano.
  • Malignidad identificada en el momento de la cirugía o malignidad activa
  • Casos convertidos a histerectomía abierta o reparaciones de prolapso
  • Reparación de prolapso completada robóticamente
  • Reparación de prolapso completada con malla.
  • Coagulopatía conocida
  • Paciente con medicación anticoagulante preoperatoria a largo plazo (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de sujetos con hemoglobina POD1 inferior a 10 g/dL
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
Día postoperatorio 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-111

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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