- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04170764
Utilidad clínica de las pruebas de hemoglobina posoperatorias
Utilidad clínica de las pruebas de hemoglobina posoperatorias después de una histerectomía vaginal y reconstrucción por prolapso sintomático de órganos pélvicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Obtener un hemograma completo (CBC) el día 1 posoperatorio para evaluar los niveles de hemoglobina posoperatorios es una práctica de rutina en Cincinnati Uroginecología Associates, TriHealth Inc. después de una cirugía reconstructiva pélvica.
Hay datos mínimos que respaldan esta práctica. Múltiples estudios en la literatura ginecológica sugieren que esta no es una estrategia necesaria ni rentable para evaluar la anemia posoperatoria. La mayoría de los pacientes que requieren transfusión de sangre o reoperación por hemorragia mostrarán signos clínicos de anemia.
Los investigadores tienen como objetivo determinar si la verificación de un hemograma completo de rutina da como resultado cambios clínicamente relevantes en la atención al paciente en mujeres sometidas a cirugía reconstructiva pélvica con histerectomía vaginal para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Histerectomía vaginal total con o sin salpingectomía/ooforectomía bilateral (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)
Al menos una de las siguientes reparaciones de prolapso de tejido nativo vaginal
- Reparación apical con suspensión del ligamento uterosacro (CPT 57283)
- Reparación apical con fijación del ligamento sacroespinoso (CPT 57282)
- Reparación anterior (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
- Reparación posterior (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
- Cirugía realizada por uno de los cuatro uroginecólogos capacitados por una beca en TriHealth
Criterio de exclusión:
- Procedimiento quirúrgico concomitante por un segundo cirujano.
- Malignidad identificada en el momento de la cirugía o malignidad activa
- Casos convertidos a histerectomía abierta o reparaciones de prolapso
- Reparación de prolapso completada robóticamente
- Reparación de prolapso completada con malla.
- Coagulopatía conocida
- Paciente con medicación anticoagulante preoperatoria a largo plazo (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con hemoglobina POD1 inferior a 10 g/dL
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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Día postoperatorio 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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