Utilità clinica del test dell'emoglobina postoperatoria
Utilità clinica del test postoperatorio dell'emoglobina dopo isterectomia vaginale e ricostruzione per prolasso sintomatico degli organi pelvici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ottenere un emocromo completo (CBC) il primo giorno postoperatorio per valutare i livelli di emoglobina postoperatoria è una pratica di routine presso Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. dopo un intervento di chirurgia ricostruttiva pelvica.
Ci sono dati minimi a supporto di questa pratica. Numerosi studi in tutta la letteratura ginecologica suggeriscono che questa non è una strategia necessaria o economicamente vantaggiosa per valutare l’anemia postoperatoria. La maggior parte dei pazienti che necessitano di trasfusioni di sangue o di reintervento per sanguinamento mostreranno segni clinici di anemia.
Lo scopo dei ricercatori è determinare se il controllo di un emocromo di routine determina cambiamenti clinicamente rilevanti nella cura del paziente nelle donne sottoposte a chirurgia ricostruttiva pelvica con isterectomia vaginale per il trattamento del prolasso degli organi pelvici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Isterectomia vaginale totale con o senza salpingectomia/ovariectomia bilaterale (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)
Almeno una delle seguenti riparazioni del prolasso del tessuto nativo vaginale
- Riparazione apicale con sospensione del legamento uterosacrale (CPT 57283)
- Riparazione apicale con fissazione del legamento sacrospinoso (CPT 57282)
- Riparazione anteriore (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
- Riparazione posteriore (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
- Intervento chirurgico effettuato da uno dei quattro uroginecologi formati presso la TriHealth
Criteri di esclusione:
- Procedura chirurgica concomitante da parte di un secondo chirurgo
- Tumore maligno identificato al momento dell'intervento chirurgico o tumore maligno attivo
- Casi convertiti all'isterectomia aperta o alla riparazione del prolasso
- Riparazione del prolasso completata roboticamente
- Riparazione del prolasso completata con rete
- Coagulopatia nota
- Paziente in terapia anticoagulante preoperatoria a lungo termine (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Eparina, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti con emoglobina POD1 inferiore a 10 g/dl
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Giorno postoperatorio 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-111
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