Klinisch nut van postoperatieve hemoglobinetests
Klinisch nut van postoperatieve hemoglobinetests na vaginale hysterectomie en reconstructie voor symptomatische bekkenbodemverzakking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het verkrijgen van een volledig bloedbeeld (CBC) op postoperatieve dag 1 om het postoperatieve hemoglobinegehalte te beoordelen is routinepraktijk bij Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. na reconstructieve bekkenchirurgie.
Er zijn minimale gegevens die deze praktijk ondersteunen. Meerdere onderzoeken in de gynaecologische literatuur suggereren dat dit geen noodzakelijke of kosteneffectieve strategie is om postoperatieve anemie vast te stellen. De meeste patiënten die een bloedtransfusie of een heroperatie nodig hebben vanwege een bloeding, zullen klinische tekenen van bloedarmoede vertonen.
De onderzoekers willen bepalen of het controleren van een routinematige CBC resulteert in klinisch relevante veranderingen in de patiëntenzorg bij vrouwen die een bekkenreconstructieve operatie met vaginale hysterectomie ondergaan voor de behandeling van verzakking van het bekkenorgaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totale vaginale hysterectomie met of zonder bilaterale salpingectomie/ovariëctomie (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)
Ten minste één van de volgende reparaties van vaginale prolaps van natuurlijk weefsel
- Apicaal herstel met uterosacrale ligamentophanging (CPT 57283)
- Apicale reparatie met sacrospinale ligamentfixatie (CPT 57282)
- Anterieure reparatie (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
- Posterieure reparatie (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
- Chirurgie door een van de vier door een fellowship opgeleide urogynecologen bij TriHealth
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige chirurgische ingreep door een tweede chirurg
- Maligniteit geïdentificeerd op het moment van de operatie of actieve maligniteit
- Gevallen omgezet in open hysterectomie of prolapsreparaties
- Reparatie van verzakking robotisch voltooid
- Reparatie van verzakking aangevuld met mesh
- Bekende coagulopathie
- Patiënt die langdurig preoperatieve anticoagulantia gebruikt (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proefpersonen met POD1-hemoglobine van minder dan 10 g/dl
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Postoperatieve dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-111
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .