Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytte af postoperativ hæmoglobintestning

19. oktober 2022 opdateret af: TriHealth Inc.

Klinisk nytte af postoperativ hæmoglobintestning efter vaginal hysterektomi og rekonstruktion for symptomatisk bækkenorganprolaps

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor mange patienter der har hæmoglobin under 10 g/dL på postoperativ dag 1

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At opnå en fuldstændig blodtælling (CBC) på postoperativ dag 1 for at vurdere postoperative hæmoglobinniveauer er rutinepraksis hos Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. efter bækkenrekonstruktionskirurgi.

Der er minimalt med data, der understøtter denne praksis. Flere undersøgelser gennem gynækologisk litteratur tyder på, at dette ikke er en nødvendig eller omkostningseffektiv strategi til at vurdere for postoperativ anæmi. De fleste patienter, der kræver blodtransfusion eller reoperation for blødning, vil vise kliniske tegn på anæmi.

Efterforskerne sigter mod at afgøre, om kontrol af en rutinemæssig CBC resulterer i klinisk relevante ændringer i patientbehandlingen hos kvinder, der gennemgår bækkenrekonstruktionskirurgi med vaginal hysterektomi til behandling af bækkenorganprolaps.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

664

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik en total vaginal hysterektomi med samtidige reparationer af vaginalt naturligt væv udført af en af ​​fire stipendieuddannede urogynækologer hos TriHealth mellem 1.10.2014 og 1.10.2019. Patienterne vil blive identificeret med CPT-koder i den elektroniske EPIC-journal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total vaginal hysterektomi med eller uden bilateral salpingektomi/ooforektomi (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)

  • Mindst én af følgende reparationer af vaginalt naturligt vævsprolaps

    • Apikal reparation med livmoder-sakral ligament suspension (CPT 57283)
    • Apikal reparation med sacrospinøs ligamentfiksering (CPT 57282)
    • Forreste reparation (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
    • Bagtil reparation (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
  • Operation af en af ​​fire stipendieuddannede urogynækologer hos TriHealth

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig kirurgisk indgreb af en anden kirurg
  • Malignitet identificeret på tidspunktet for operationen eller aktiv malignitet
  • Tilfælde konverteret til åben hysterektomi eller prolapsreparationer
  • Prolapsreparation afsluttet robotisk
  • Prolapsreparation afsluttet med mesh
  • Kendt koagulopati
  • Patient på langvarig præoperativ antikoagulant medicin (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med POD1 hæmoglobin mindre end 10 g/dL
Tidsramme: Postop dag 1
Postop dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner