Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk nytta av postoperativ hemoglobintestning

19 oktober 2022 uppdaterad av: TriHealth Inc.

Klinisk nytta av postoperativ hemoglobintestning efter vaginal hysterektomi och rekonstruktion för symtomatisk framfall av bäckenorganen

Syftet med denna studie är att utvärdera hur många patienter som har hemoglobin mindre än 10 g/dL vid postoperativ dag 1

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att få ett fullständigt blodvärde (CBC) på postoperativ dag 1 för att bedöma postoperativa hemoglobinnivåer är rutinmässig praxis hos Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. efter bäckenrekonstruktionskirurgi.

Det finns minimalt med data som stöder denna praxis. Flera studier i gynekologilitteraturen tyder på att detta inte är en nödvändig eller kostnadseffektiv strategi för att bedöma postoperativ anemi. De flesta patienter som behöver blodtransfusion eller reoperation för blödning kommer att visa kliniska tecken på anemi.

Utredarna syftar till att avgöra om kontroll av en rutinmässig CBC resulterar i kliniskt relevanta förändringar av patientvården hos kvinnor som genomgår rekonstruktiv bäckenkirurgi med vaginal hysterektomi för behandling av bäckenorganframfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

664

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick en total vaginal hysterektomi med samtidiga reparationer av vaginal naturlig vävnadsframfall utförd av en av fyra stipendieutbildade urogynekologer vid TriHealth mellan 10/1/2014 och 10/1/2019. Patienterna kommer att identifieras med CPT-koder i EPIC:s elektroniska journal.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total vaginal hysterektomi med eller utan bilateral salpingektomi/ooforektomi (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)

  • Minst en av följande reparationer av vaginal infödd vävnadsframfall

    • Apikal reparation med upphängning av uterosakrala ligament (CPT 57283)
    • Apikal reparation med sacrospinous ligament fixation (CPT 57282)
    • Främre reparation (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
    • Bakre reparation (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
  • Operation av en av fyra utbildade urogynekologer vid TriHealth

Exklusions kriterier:

  • Samtidigt kirurgiskt ingrepp av en andra kirurg
  • Malignitet identifierad vid tidpunkten för operationen eller aktiv malignitet
  • Fall som konverterats till öppen hysterektomi eller reparationer av framfall
  • Reparation av framfall avslutad robotiskt
  • Framfallsreparation avslutad med mesh
  • Känd koagulopati
  • Patient på långvarig preoperativ antikoagulantia (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försökspersoner med POD1-hemoglobin mindre än 10 g/dL
Tidsram: Postop dag 1
Postop dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-111

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera