Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая польза послеоперационного тестирования гемоглобина

19 октября 2022 г. обновлено: TriHealth Inc.

Клиническая ценность послеоперационного тестирования гемоглобина после вагинальной гистерэктомии и реконструкции при симптоматическом пролапсе тазовых органов

Цель этого исследования — оценить, у скольких пациентов уровень гемоглобина составляет менее 10 г/дл в первый послеоперационный день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Проведение полного анализа крови (ОАК) в первый послеоперационный день для оценки послеоперационного уровня гемоглобина является обычной практикой в ​​Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. после реконструктивной хирургии таза.

Существует минимальное количество данных, подтверждающих эту практику. Многочисленные исследования в гинекологической литературе показывают, что это не является необходимой или экономически эффективной стратегией оценки послеоперационной анемии. У большинства пациентов, которым требуется переливание крови или повторная операция по поводу кровотечения, наблюдаются клинические признаки анемии.

Исследователи стремятся определить, приводит ли рутинный анализ крови к клинически значимым изменениям в уходе за пациентами у женщин, перенесших реконструктивную операцию на органах таза с вагинальной гистерэктомией для лечения пролапса тазовых органов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

664

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациентки, перенесшие тотальную вагинальную гистерэктомию с одновременным восстановлением пролапса собственных тканей влагалища, выполненную одним из четырех урогинекологов, прошедших стажировку в TriHealth, в период с 01.10.2014 по 01.10.2019. Пациенты будут идентифицироваться по кодам CPT в электронной медицинской карте EPIC.

Описание

Критерии включения:

  • Тотальная вагинальная гистерэктомия с двусторонней сальпингэктомией/овариэктомией или без нее (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)

  • По крайней мере, одна из следующих операций по восстановлению пролапса собственных тканей влагалища

    • Апикальная пластика с подвеской маточно-крестцовой связки (CPT 57283)
    • Апикальная пластика с фиксацией крестцово-остистой связки (CPT 57282)
    • Передний ремонт (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
    • Задний ремонт (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
  • Операция, проведенная одним из четырех урогинекологов, прошедших стажировку в TriHealth.

Критерий исключения:

  • Сопутствующая хирургическая процедура, выполняемая вторым хирургом
  • Злокачественное новообразование, выявленное во время операции, или активное злокачественное новообразование
  • Случаи, преобразованные в открытую гистерэктомию или восстановление пролапса
  • Исправление пролапса завершено роботизированно
  • Исправление пролапса завершено с помощью сетки
  • Известная коагулопатия
  • Пациент, длительно принимающий предоперационные антикоагулянты (Арикстра, Кумадин, Эликвис, Гепарин, Ловенокс, Прадакса, Савайса, Ксарелто)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество субъектов с гемоглобином POD1 менее 10 г/дл
Временное ограничение: Послестопный день 1
Послестопный день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TriHealth Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-111

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться