Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív hemoglobinvizsgálat klinikai hasznossága

2022. október 19. frissítette: TriHealth Inc.

A posztoperatív hemoglobin-vizsgálat klinikai hasznossága hüvelyi méheltávolítást és tüneti kismedencei prolapsus rekonstrukcióját követően

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hány beteg hemoglobinszintje kevesebb, mint 10 g/dl a műtét utáni 1. napon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. rutinszerű gyakorlata a teljes vérkép (CBC) készítése a műtét utáni 1. napon a posztoperatív hemoglobinszint felmérése céljából kismedencei rekonstrukciós műtét után.

Kevés adat támasztja alá ezt a gyakorlatot. A nőgyógyászati ​​szakirodalomban számos tanulmány arra utal, hogy ez nem szükséges vagy költséghatékony stratégia a posztoperatív vérszegénység felmérésére. A legtöbb olyan betegnél, akinél vérátömlesztésre vagy ismételt műtétre van szükség a vérzés miatt, a vérszegénység klinikai tünetei lesznek.

A kutatók célja annak megállapítása, hogy a rutin CBC ellenőrzése klinikailag jelentős változásokat eredményez-e a betegek ellátásában azoknál a nőknél, akik kismedencei helyreállító műtéten esnek át hüvelyi méheltávolítással a kismedencei szervek prolapsusának kezelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

664

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél 2014. 10. 1. és 2019. 10. 1. között teljes hüvelyi méheltávolításon esett át a hüvelyi natív szövet prolapsus javításával egyidejűleg, amelyet a TriHealth négy, ösztöndíjasan képzett urogynekológusa egyike végzett. A betegek azonosítása CPT kódokkal történik az EPIC elektronikus kórlapjában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes hüvelyi méheltávolítás kétoldali salpingectomiával/oophorectomiával vagy anélkül (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)

  • Az alábbi hüvelyi natív szöveti prolapsus javítások közül legalább egy

    • Apikális javítás uterosacralis ínszalag felfüggesztéssel (CPT 57283)
    • Apikális javítás keresztcsontszalag rögzítésével (CPT 57282)
    • Elülső javítás (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
    • Utólagos javítás (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
  • A TriHealth négy ösztöndíjas urogynekológusának egyikének műtétje

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű sebészeti beavatkozás egy második sebész által
  • A műtét idején azonosított rosszindulatú daganat vagy aktív rosszindulatú daganat
  • Nyílt méheltávolításra vagy prolapsus javításra átalakított esetek
  • A prolapszus javítása robotosan befejeződött
  • Prolapszus javítás hálóval befejezve
  • Ismert koagulopátia
  • Hosszú távú preoperatív antikoaguláns gyógyszert szedő beteg (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon alanyok száma, akiknél a POD1 hemoglobin kevesebb, mint 10 g/dl
Időkeret: Postop 1. nap
Postop 1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TriHealth Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-111

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel