Utilité clinique des tests d'hémoglobine postopératoires
Utilité clinique du test d'hémoglobine postopératoire après une hystérectomie vaginale et une reconstruction pour un prolapsus symptomatique des organes pelviens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obtention d'une formule sanguine complète (CBC) le premier jour postopératoire pour évaluer les taux d'hémoglobine postopératoires est une pratique courante chez Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. après une chirurgie reconstructive pelvienne.
Il existe peu de données appuyant cette pratique. De nombreuses études dans la littérature gynécologique suggèrent qu'il ne s'agit pas d'une stratégie nécessaire ou rentable pour évaluer l'anémie postopératoire. La plupart des patients qui nécessitent une transfusion sanguine ou une réintervention en raison d'un saignement présenteront des signes cliniques d'anémie.
Les enquêteurs visent à déterminer si la vérification d'un CBC de routine entraîne des changements cliniquement pertinents dans les soins aux patients chez les femmes subissant une chirurgie reconstructive pelvienne avec hystérectomie vaginale pour le traitement du prolapsus des organes pelviens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hystérectomie vaginale totale avec ou sans salpingectomie/ovariectomie bilatérale (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)
Au moins une des réparations suivantes du prolapsus des tissus vaginaux natifs
- Réparation apicale avec suspension du ligament utéro-sacré (CPT 57283)
- Réparation apicale avec fixation du ligament sacro-épineux (CPT 57282)
- Réparation antérieure (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
- Réparation postérieure (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
- Chirurgie réalisée par l'un des quatre urogynécologues formés à TriHealth
Critère d'exclusion:
- Intervention chirurgicale concomitante par un deuxième chirurgien
- Malignité identifiée au moment de la chirurgie ou malignité active
- Cas convertis en hystérectomie ouverte ou en réparation de prolapsus
- Réparation du prolapsus réalisée de manière robotique
- Réparation de prolapsus complétée par un filet
- Coagulation connue
- Patient sous traitement anticoagulant préopératoire à long terme (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de sujets avec un taux d'hémoglobine POD1 inférieur à 10 g/dL
Délai: Jour 1 après l'opération
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Jour 1 après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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