Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen hemoglobiinimittauksen kliininen hyöty

keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: TriHealth Inc.

Leikkauksen jälkeisen hemoglobiinimittauksen kliininen käyttö emättimen kohdunpoiston ja rekonstruoinnin jälkeen oireisen lantion elimen esiinluiskahduksen varalta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka monella potilaalla hemoglobiini on alle 10 g/dl leikkauksen jälkeisenä päivänä 1

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellisen verenkuvan (CBC) ottaminen leikkauksen jälkeisenä päivänä 1. leikkauksen jälkeisen hemoglobiinitason arvioimiseksi on Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.:n rutiinikäytäntö lantion korjaavan leikkauksen jälkeen.

Tätä käytäntöä tukevia tietoja on vain vähän. Useat gynekologian kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että tämä ei ole välttämätön tai kustannustehokas strategia postoperatiivisen anemian arvioimiseksi. Useimmat potilaat, jotka tarvitsevat verensiirron tai uudelleenleikkauksen verenvuodon vuoksi, osoittavat kliinisiä anemian oireita.

Tutkijat pyrkivät selvittämään, johtaako rutiininomaisen CBC:n tarkistaminen kliinisesti merkittäviin muutoksiin potilaiden hoidossa naisilla, joille tehdään lantion korjaava leikkaus ja emättimen kohdun poisto lantion prolapsin hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

664

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin täydellinen emättimen kohdunpoisto ja samanaikaisesti emättimen natiivikudoksen prolapsin korjaukset, jotka suoritti yksi neljästä stipendiaattikoulutuksen saaneesta urogynekologista TriHealthissa 1.10.2014–1.10.2019. Potilaat tunnistetaan CPT-koodeilla EPIC-sähköisessä sairauskertomuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen emättimen kohdun poisto molemminpuolisella salping-/ooforektomialla tai ilman (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)
  • Vähintään yksi seuraavista emättimen alkuperäisen kudoksen prolapsin korjauksista

    • Apikaalin korjaus kohdun-sakraalisten nivelsiteiden suspensiolla (CPT 57283)
    • Apikaalin korjaus sakrospinous ligamentin kiinnityksellä (CPT 57282)
    • Etuosan korjaus (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
    • Jälkikorjaus (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
  • Leikkaus, jonka suorittaa yksi neljästä TriHealthin stipendiaattikoulutuksen saaneesta urogynekologista

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen leikkaus toisen kirurgin toimesta
  • Leikkauksen aikana tunnistettu pahanlaatuisuus tai aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Tapaukset, jotka on muunnettu avoimeksi kohdunpoistoon tai prolapsin korjauksiin
  • Prolapsin korjaus suoritettu robotti
  • Prolapsin korjaus suoritettu verkolla
  • Tunnettu koagulopatia
  • Potilas, joka käyttää pitkäkestoista preoperatiivista antikoagulanttia (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden määrä, joiden POD1-hemoglobiini on alle 10 g/dl
Aikaikkuna: Postop päivä 1
Postop päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-111

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa