- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04170764
Leikkauksen jälkeisen hemoglobiinimittauksen kliininen hyöty
Leikkauksen jälkeisen hemoglobiinimittauksen kliininen käyttö emättimen kohdunpoiston ja rekonstruoinnin jälkeen oireisen lantion elimen esiinluiskahduksen varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Täydellisen verenkuvan (CBC) ottaminen leikkauksen jälkeisenä päivänä 1. leikkauksen jälkeisen hemoglobiinitason arvioimiseksi on Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.:n rutiinikäytäntö lantion korjaavan leikkauksen jälkeen.
Tätä käytäntöä tukevia tietoja on vain vähän. Useat gynekologian kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että tämä ei ole välttämätön tai kustannustehokas strategia postoperatiivisen anemian arvioimiseksi. Useimmat potilaat, jotka tarvitsevat verensiirron tai uudelleenleikkauksen verenvuodon vuoksi, osoittavat kliinisiä anemian oireita.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, johtaako rutiininomaisen CBC:n tarkistaminen kliinisesti merkittäviin muutoksiin potilaiden hoidossa naisilla, joille tehdään lantion korjaava leikkaus ja emättimen kohdun poisto lantion prolapsin hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen emättimen kohdun poisto molemminpuolisella salping-/ooforektomialla tai ilman (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)
Vähintään yksi seuraavista emättimen alkuperäisen kudoksen prolapsin korjauksista
- Apikaalin korjaus kohdun-sakraalisten nivelsiteiden suspensiolla (CPT 57283)
- Apikaalin korjaus sakrospinous ligamentin kiinnityksellä (CPT 57282)
- Etuosan korjaus (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
- Jälkikorjaus (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
- Leikkaus, jonka suorittaa yksi neljästä TriHealthin stipendiaattikoulutuksen saaneesta urogynekologista
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen leikkaus toisen kirurgin toimesta
- Leikkauksen aikana tunnistettu pahanlaatuisuus tai aktiivinen pahanlaatuisuus
- Tapaukset, jotka on muunnettu avoimeksi kohdunpoistoon tai prolapsin korjauksiin
- Prolapsin korjaus suoritettu robotti
- Prolapsin korjaus suoritettu verkolla
- Tunnettu koagulopatia
- Potilas, joka käyttää pitkäkestoista preoperatiivista antikoagulanttia (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koehenkilöiden määrä, joiden POD1-hemoglobiini on alle 10 g/dl
Aikaikkuna: Postop päivä 1
|
Postop päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .