Klinická užitečnost pooperačního testování hemoglobinu
Klinická užitečnost pooperačního testování hemoglobinu po vaginální hysterektomii a rekonstrukci pro symptomatický prolaps pánevních orgánů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Získání kompletního krevního obrazu (CBC) v pooperační den 1 k posouzení pooperačních hladin hemoglobinu je rutinní praxí ve společnosti Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. po rekonstrukční operaci pánve.
Existuje minimum údajů podporujících tuto praxi. Mnoho studií v gynekologické literatuře naznačuje, že to není nezbytná nebo nákladově efektivní strategie pro hodnocení pooperační anémie. Většina pacientů, kteří potřebují krevní transfuzi nebo reoperaci kvůli krvácení, bude vykazovat klinické příznaky anémie.
Cílem výzkumných pracovníků je zjistit, zda kontrola rutinního CBC vede ke klinicky relevantním změnám v péči o pacienty u žen podstupujících pánevní rekonstrukční operaci s vaginální hysterektomií pro léčbu prolapsu pánevních orgánů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Totální vaginální hysterektomie s bilaterální salpingektomií/ooforektomií nebo bez ní (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)
Alespoň jedna z následujících oprav prolapsu vaginální nativní tkáně
- Apikální reparace se suspenzí uterosakrálních vazů (CPT 57283)
- Apikální reparace s fixací sakrospinózního vazu (CPT 57282)
- Přední oprava (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
- Oprava zadní části (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
- Operace jednoho ze čtyř urogynekologů vyškolených ve společnosti TriHealth
Kritéria vyloučení:
- Doprovodný chirurgický výkon druhým chirurgem
- Malignita identifikovaná v době operace nebo aktivní malignita
- Případy převedené na otevřenou hysterektomii nebo opravy prolapsu
- Oprava prolapsu dokončena roboticky
- Oprava prolapsu dokončena síťkou
- Známá koagulopatie
- Pacient dlouhodobě užívající předoperační antikoagulační léčbu (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet subjektů s hemoglobinem POD1 nižším než 10 g/dl
Časové okno: Den po zastavení 1
|
Den po zastavení 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-111
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .