Kliniczna użyteczność pooperacyjnego badania hemoglobiny
Kliniczna przydatność pooperacyjnego oznaczania hemoglobiny po histerektomii pochwy i rekonstrukcji pochwy z powodu objawowego wypadania narządów miednicy mniejszej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wykonywanie pełnej morfologii krwi (CBC) w 1. dniu po operacji w celu oceny pooperacyjnego poziomu hemoglobiny jest rutynową praktyką w Cincinnati Urogiynecology Associates, TriHealth Inc. po operacji rekonstrukcyjnej miednicy.
Istnieje niewiele danych potwierdzających tę praktykę. Liczne badania w literaturze ginekologicznej sugerują, że nie jest to konieczna ani opłacalna strategia oceny niedokrwistości pooperacyjnej. U większości pacjentów wymagających transfuzji krwi lub ponownej operacji z powodu krwawienia występują kliniczne objawy niedokrwistości.
Celem badaczy jest ustalenie, czy rutynowa morfologia krwi powoduje klinicznie istotne zmiany w opiece nad pacjentką poddawaną operacji rekonstrukcyjnej miednicy z histerektomią przezpochwową w celu leczenia wypadania narządów miednicy mniejszej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita histerektomia przezpochwowa z lub bez obustronnej salpingektomii/wycięcia jajników (CPT 58260, 58262, 58263, 58270, 58290, 58291, 58292, 58294)
Co najmniej jedno z poniższych zabiegów naprawczych wypadania tkanki natywnej pochwy
- Naprawa wierzchołka za pomocą zawieszenia więzadła maciczno-krzyżowego (CPT 57283)
- Naprawa wierzchołka z unieruchomieniem więzadła krzyżowo-kolcowego (CPT 57282)
- Naprawa odcinka przedniego (CPT 57240, 57260, 57284, 57285, 57250)
- Naprawa odcinka tylnego (CPT 45560, 56800, 56810, 57200, 57210, 57250)
- Operacja przeprowadzona przez jednego z czterech uroginekologów przeszkolonych w ramach stypendium TriHealth
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesny zabieg chirurgiczny wykonany przez drugiego chirurga
- Nowotwór złośliwy zidentyfikowany w czasie operacji lub aktywny nowotwór złośliwy
- Przypadki zamienione na otwartą histerektomię lub operację wypadania
- Naprawa wypadnięcia zakończona robotem
- Naprawa wypadnięcia zakończona siatką
- Znana koagulopatia
- Pacjent przyjmujący długoterminowo przedoperacyjne leki przeciwzakrzepowe (Arixtra, Coumadin, Eliquis, Heparin, Lovenox, Pradaxa, Savaysa, Xarelto)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z hemoglobiną POD1 poniżej 10 g/dl
Ramy czasowe: Dzień postoju 1
|
Dzień postoju 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-111
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .