确定健康 MERS-CoV 候选疫苗 (MERS002) 的安全性和免疫原性的临床试验

纳入标准：

1. 18 至 50 岁的健康* ME 成年人
2. 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求
3. 愿意让调查人员访问志愿者的病史。
4. 仅限女性，不打算在研究期间怀孕，并且在筛查和疫苗接种当天的妊娠试验呈阴性。 必须使用有效的避孕方法。 见第 6.3.3 节
5. 同意在研究过程中不献血
6. 提供书面知情同意书

排除标准：

1. 参与另一项研究，涉及在入组前 30 天内收到研究产品，或计划在研究期间使用
2. 之前接受过可能影响试验数据解释的研究性疫苗。
3. 在计划施用候选疫苗之前的三个月内施用免疫球蛋白和/或任何血液制品
4. 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；无脾;过去 6 个月内复发性严重感染和慢性（超过 14 天）免疫抑制药物治疗（允许吸入和局部使用类固醇）
5. 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧
6. 任何遗传性血管性水肿、获得性血管性水肿或特发性血管性水肿的病史。
7. 任何与疫苗接种有关的过敏反应史
8. 研究期间怀孕、哺乳或愿意/打算怀孕
9. 癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）
10. 可能影响参与研究的严重精神疾病史
11. 出血性疾病（例如。 因子缺乏、凝血功能障碍或血小板紊乱），或既往有肌内注射或静脉穿刺后出现严重出血或瘀伤的病史
12. 任何其他需要医院专科医生监督的严重慢性疾病
13. 怀疑或已知当前饮酒。
14. 入组前 5 年内疑似或已知药物滥用
15. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清阳性
16. 丙型肝炎病毒血清反应阳性（HCV 抗体）
17. 筛查生化或血液学血液测试或尿液分析的任何具有临床意义的异常发现
18. 任何其他可能因参与研究而显着增加志愿者风险、影响志愿者参与研究的能力或损害对研究数据的解释的重大疾病、障碍或发现
19. MERS-CoV 接触史*
20. 与骆驼接触史。 定义为在农场或谷仓工作；在没有个人防护装备的情况下与病骆驼的距离在 6 英尺（2 米）以内；食用生牛奶或生肉。 对于这项研究，将考虑筛选前 30 天。
21. 对氨基糖苷类抗生素有过敏反应史。 *鼻咽标本的 rRT-PCR 检测，由 PI 决定，当志愿者被怀疑为无症状携带者时，可能会指示。