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青春期前儿童的自杀预防

2024年1月3日 更新者:Beth Brodsky、New York State Psychiatric Institute

在 6-12 岁的一般人群中,自杀意念和行为估计分别高达 4-16% 和 1.5%(分别)。 然而,目前还没有专门为这一人群开发的经过验证的自杀预防干预措施。

本研究旨在:(1) 测试青春期前儿童安全计划干预 (C-SPI) 在 30 名曾提出自杀威胁、自杀行为或报告自杀意念的儿童(6-12 岁)中的可行性和可接受性,以及他们的父母,以及 (2) 提高调查者对该年龄组的自杀意念和行为的理解。 当前项目的结果将用于进一步开发 C-SPI,并制定供临床医生使用的初步指南和相关政策。

研究概览

详细说明

安全计划干预 (SPI) 是一种简短的、协议驱动的、个性化定制的工具,它使用基于证据的实践来预防自杀。 SPI 旨在为个人提供快速分散注意力和应对工具,以在不对自杀念头采取行动的情况下克服自杀危机。 SPI 被用于针对 12-19 岁青少年的青少年自杀未遂者治疗研究,并且已被发现在成年患者和工作人员以及与青少年打交道的临床医生中是可行和可接受的。 它在降低退伍军人自杀风险方面的有效性也得到了证实。 SPI可能很适合儿童,因为它使用具体的方式让人们识别他们的反应,以及应对痛苦的具体方法,这符合青春期前儿童的发展阶段。 此外,为自杀者量身定制个人安全计划的协作方式将使儿童参与干预。 SPI 是一种相对容易实施的干预措施,因此,如果发现它适合这个年龄组,它可以在不同的以儿童为中心的环境中实施,包括学校。 该研究的目的是评估青春期前儿童安全计划干预 (C-SPI) 在自杀儿童及其父母中的可接受性和可行性。 此外,儿童将接受采访并评估其冲动性、注意力偏差、易怒性和应对技巧。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 最近六个月有自杀念头或威胁,或一生中有自杀行为
  • 孩子和他的父母/监护人会说英语
  • 获得父母/监护人同意让孩子参与这项研究
  • 临床医生确认父母适合参与干预

排除标准:

  • 精神障碍的诊断
  • 智力残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:儿童安全计划干预
将与儿童及其父母一起制定防止自杀行为的儿童安全计划。 父母和孩子将完成可行性和可接受性问卷调查。
干预包括识别和了解个人的自杀危机警告信号、他们的个人应对/分散注意力的技巧、接触的人以及限制伤害自己的方式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童安全计划干预的可行性
大体时间:基线
患者满意度调查是一份包含 12 个项目的自我报告问卷(儿童和父母版本),其中一半项目评估儿童安全计划干预对该年龄组的可行性。
基线
儿童安全计划干预的可接受性
大体时间:基线
患者满意度调查是一个包含 12 个项目的自我报告问卷(儿童和父母版本),其中一半项目评估该年龄组儿童安全计划干预的可接受性。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孩子的冲动
大体时间:基线
儿童的冲动性将使用“Go/No-go”计算机任务进行评估。 Go/No go 是抑制控制的量度。 将使用原始 Go/No go 范式的改编版,并针对小学生进行调整。
基线
孩子易怒的症状
大体时间:基线
将使用情感反应指数 (ARI) 评估儿童的易怒症状。 ARI 是一个七项量表,由父母和儿童报告。 ARI 询问过去 6 个月内的易怒症状,并包括一项评估因易怒造成的损害的项目。
基线
孩子的注意力偏差
大体时间:基线
儿童的注意力偏差将使用情感图片点概率计算机任务进行评估。 情感图片点概率任务是一种空间导向的、有动机的注意任务,它捕获自动将注意力引导到与生物学相关的厌恶刺激的前注意机制,提供情绪反应的间接指标。
基线
孩子的应对能力
大体时间:基线
儿童的应对技巧将使用儿童反应方式问卷进行评估。 儿童反应风格问卷由 25 个项目组成,每个项目都描述了对抑郁症状的特定反应。 对于每一项,孩子们都被要求指出他们在感到悲伤时以这种方式做出反应的频率。 这些项目分为两个量表:(1)沉思反应子量表; (2) 分心反应分量表。
基线
儿童对死亡的概念水平
大体时间:基线
将使用针对儿童的死亡访谈来评估儿童对死亡的概念水平。 儿童死亡访谈是由开放式问题组成的访谈。 它已被广泛用于评估儿童对死亡作为生物学事件的理解。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Barbara Stanley, PhD、New York State Psychiatric Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月27日

初级完成 (实际的)

2020年10月23日

研究完成 (实际的)

2020年10月23日

研究注册日期

首次提交

2019年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月18日

首次发布 (实际的)

2019年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月3日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7838

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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