Prevence sebevražd u prepubertálních dětí
3. ledna 2024 aktualizováno: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute
Sebevražedné myšlenky a chování se odhadují na 4–16 % a 1,5 % (v tomto pořadí) v obecné populaci 6–12 let. V současnosti však neexistují žádné ověřené intervence pro prevenci sebevražd speciálně vyvinuté pro tuto populaci.
Tato studie si klade za cíl: (1) otestovat proveditelnost a přijatelnost zásahu bezpečnostního plánování pro prepubertální děti (C-SPI) u 30 dětí (ve věku 6–12 let), které vyhrožovaly sebevraždou, spáchaly sebevražedné chování nebo uvedly sebevražedné myšlenky, a jejich rodičů, a (2) zlepšit porozumění vyšetřovateli sebevražedným myšlenkám a chování v této věkové skupině. Výsledky současného projektu budou použity k dalšímu rozvoji C-SPI a k vypracování předběžného návodu a souvisejících zásad, které by měli lékaři používat.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Safety Planning Intervention (SPI) je stručný, protokolem řízený a individuálně přizpůsobený nástroj, který využívá praktiky založené na důkazech pro prevenci sebevražd.
Cílem SPI je poskytnout jednotlivci rychlé rozptýlení a nástroje k překonání sebevražedné krize, aniž by se řídily sebevražednými myšlenkami.
SPI byl použit ve studii Treatment for Adolescents Suicide Attempters u mládeže 12-19 a bylo zjištěno, že je proveditelný a přijatelný mezi dospělými pacienty a personálem i mezi klinickými lékaři, kteří pracují s dospívajícími.
Rovněž byla potvrzena jeho účinnost při snižování rizika sebevražd mezi veterány.
SPI by se mohlo hodit dětem, protože využívá konkrétní způsoby, jak člověk rozpozná svou reakci, a také konkrétní metody, jak se vyrovnat s distresem, což odpovídá vývojové fázi prepubertálních dětí.
Kromě toho způsob spolupráce, kterým je osobní bezpečnostní plán přizpůsoben osobě spáchající sebevraždu, umožní zapojení dítěte do intervence.
SPI je intervence, která se dá relativně snadno spravovat, a proto, pokud bude shledána jako vhodná pro tuto věkovou skupinu, mohla by být implementována v různých prostředích zaměřených na děti, včetně škol.
Cílem studie je zhodnotit přijatelnost a proveditelnost intervence bezpečnostního plánování pro prepubertální děti (C-SPI) mezi sebevražednými dětmi a jejich rodiči.
Kromě toho budou děti provedeny pohovory a budou hodnoceny z hlediska impulzivity, zaujatosti pozornosti, podrážděnosti a dovedností zvládání situace.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebevražedné myšlenky nebo hrozby v posledních šesti měsících nebo sebevražedné chování v životě
- Dítě a jeho rodič/zákonný zástupce hovoří anglicky
- Mít souhlas rodiče/opatrovníka k účasti dítěte na této studii
- Lékař potvrdil, že rodiče jsou vhodní k účasti na intervenci
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza psychotické poruchy
- Intelektuální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do plánu bezpečnosti dětí
S dětmi a jejich rodiči bude vypracován Plán bezpečnosti dětí, který má zabránit sebevražednému chování.
Rodiče a dítě vyplní dotazníky proveditelnosti a přijatelnosti.
|
Intervence zahrnuje rozpoznání a znalost varovných signálů jednotlivce pro sebevražednou krizi, jeho osobní dovednosti zvládání/rozptylování, osoby, které je třeba kontaktovat, a také omezení prostředků k sebepoškození.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervence Plánu bezpečnosti dětí
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum spokojenosti pacientů je 12-ti položkový self-reportový dotazník (verze pro děti a rodiče), polovina položek hodnotí proveditelnost intervence plánu bezpečnosti dětí v této věkové skupině.
|
Základní linie
|
|
Přijatelnost intervence Plánu bezpečnosti dětí
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum spokojenosti pacientů je 12-ti položkový self-reportový dotazník (verze pro děti a rodiče), polovina položek hodnotí přijatelnost intervence plánu bezpečnosti dětí v této věkové skupině.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impulzivita dítěte
Časové okno: Základní linie
|
Impulzivita dítěte bude hodnocena pomocí počítačové úlohy „Go/No-go“.
Go/No go je měřítkem inhibiční kontroly.
Použita bude adaptace původního Go/No go paradigmatu, upravená pro děti základních škol.
|
Základní linie
|
|
Příznaky dětské podrážděnosti
Časové okno: Základní linie
|
Příznaky podrážděnosti dítěte budou hodnoceny pomocí indexu afektivní reaktivity (ARI).
ARI je sedmipoložková škála, která se hlásí rodiči i dítěti.
ARI se ptá na příznaky podrážděnosti v předchozích 6 měsících a zahrnuje položku hodnotící poškození v důsledku podrážděnosti.
|
Základní linie
|
|
Zkreslení pozornosti dítěte
Časové okno: Základní linie
|
Zkreslení pozornosti dítěte bude vyhodnoceno pomocí počítačové úlohy Emotional picture dot prob.
Úloha tečka emocionálního obrazu je prostorově orientovaný úkol s motivovanou pozorností, který zachycuje mechanismus předběžné pozornosti, který automaticky směřuje pozornost k biologicky relevantním averzivním podnětům a poskytuje nepřímý index emoční reaktivity.
|
Základní linie
|
|
Copingové dovednosti dítěte
Časové okno: Základní linie
|
Schopnosti zvládání dítěte budou hodnoceny pomocí dotazníku dětských stylů odezvy.
Dotazník dětských stylů odezvy se skládá z 25 položek, z nichž každá popisuje konkrétní reakci na příznaky deprese.
U každé položky jsou děti požádány, aby uvedly, jak často takto reagují, když jsou smutné.
Položky jsou seskupeny do dvou škál: (1) Subškála Ruminative Response; a (2) subškála rušivá odezva.
|
Základní linie
|
|
Koncepční úroveň smrti dítěte
Časové okno: Základní linie
|
Koncepční úroveň smrti dítěte bude posouzena pomocí rozhovoru Smrt pro děti.
Rozhovor Smrt pro děti je rozhovor složený z otevřených otázek.
Široce se používá k posouzení toho, jak děti chápou smrt jako biologickou událost.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brent DA, Greenhill LL, Compton S, Emslie G, Wells K, Walkup JT, Vitiello B, Bukstein O, Stanley B, Posner K, Kennard BD, Cwik MF, Wagner A, Coffey B, March JS, Riddle M, Goldstein T, Curry J, Barnett S, Capasso L, Zelazny J, Hughes J, Shen S, Gugga SS, Turner JB. The Treatment of Adolescent Suicide Attempters study (TASA): predictors of suicidal events in an open treatment trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Oct;48(10):987-996. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b5dbe4.
- Chesin MS, Stanley B, Haigh EA, Chaudhury SR, Pontoski K, Knox KL, Brown GK. Staff Views of an Emergency Department Intervention Using Safety Planning and Structured Follow-Up with Suicidal Veterans. Arch Suicide Res. 2017 Jan 2;21(1):127-137. doi: 10.1080/13811118.2016.1164642. Epub 2016 Apr 20.
- Reyes-Portillo JA, McGlinchey EL, Toso-Salman J, Chin EM, Fisher PW, Mufson L. Clinician Experience and Attitudes Toward Safety Planning with Adolescents at Risk for Suicide. Arch Suicide Res. 2019 Apr-Jun;23(2):222-233. doi: 10.1080/13811118.2018.1456382. Epub 2019 Jan 12.
- Stanley, B., & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: a brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19(2), 256-264.
- Stanley B, Brown GK, Brenner LA, Galfalvy HC, Currier GW, Knox KL, Chaudhury SR, Bush AL, Green KL. Comparison of the Safety Planning Intervention With Follow-up vs Usual Care of Suicidal Patients Treated in the Emergency Department. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):894-900. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1776.
- Stanley B, Chaudhury SR, Chesin M, Pontoski K, Bush AM, Knox KL, Brown GK. An Emergency Department Intervention and Follow-Up to Reduce Suicide Risk in the VA: Acceptability and Effectiveness. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):680-3. doi: 10.1176/appi.ps.201500082. Epub 2016 Feb 1.
- Stringaris A, Goodman R, Ferdinando S, Razdan V, Muhrer E, Leibenluft E, Brotman MA. The Affective Reactivity Index: a concise irritability scale for clinical and research settings. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Nov;53(11):1109-17. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02561.x. Epub 2012 May 10.
- Kimonis ER, Frick PJ, Fazekas H, Loney BR. Psychopathy, aggression, and the processing of emotional stimuli in non-referred girls and boys. Behav Sci Law. 2006;24(1):21-37. doi: 10.1002/bsl.668. Erratum In: Behav Sci Law. 2006;24(3):407.
- Abela, J. R. Z., Rochon, A., & Vanderbilt, E. (2000). The Children's Response Style Questionnaire (Unpublished questionnaire). Montreal, Canada: McGill University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7838
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .