Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suicidprevention hos prepubertala barn

3 januari 2024 uppdaterad av: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

Självmordstankar och självmordsbeteenden uppskattas vara så höga som 4-16 % respektive 1,5 % i den allmänna 6-12-åriga befolkningen. Det finns dock för närvarande inga validerade självmordsförebyggande insatser speciellt utvecklade för denna population.

Denna studie syftar till att: (1) testa genomförbarheten och acceptansen av säkerhetsplaneringsinsatsen för prepubertala barn (C-SPI) hos 30 barn (i åldrarna 6-12) som har gjort ett självmordshot, självmordsbeteende eller rapporterat självmordstankar, och deras föräldrar, och (2) förbättra utredarens förståelse av självmordstankar och självmordsbeteenden i denna åldersgrupp. Resultaten från det pågående projektet kommer att användas för att vidareutveckla C-SPI, och för att utveckla preliminär vägledning och tillhörande policy för kliniker att använda.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Safety Planning Intervention (SPI) är ett kortfattat, protokolldrivet och individuellt anpassat verktyg som använder evidensbaserad praxis för att förebygga självmord. SPI syftar till att ge individen snabba distraktions- och hanteringsverktyg för att övervinna en självmordskris utan att agera på de självmordstankar. SPI användes i Treatment for Adolescents Suicide Attempters-studien i ungdomar 12-19 och har visat sig vara genomförbart och acceptabelt bland vuxna patienter och personal såväl som bland läkare som arbetar med ungdomar. Dess effektivitet för att minska självmordsrisken bland veteraner har också bekräftats. SPI kan vara en bra passform för barn, eftersom den använder konkreta sätt för personen att känna igen sin reaktion, såväl som konkreta metoder för att hantera nöd, som passar med utvecklingsstadiet för prepubertala barn. Dessutom kommer det samarbetande sättet på vilket den personliga säkerhetsplanen är skräddarsydd för den självmordsbenägna personen att möjliggöra att barnet engagerar sig i interventionen. SPI är en intervention som är relativt lätt att administrera och därför, om den visar sig vara lämplig för denna åldersgrupp, kan den implementeras i olika barnfokuserade miljöer, inklusive skolor. Syftet med studien är att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av säkerhetsplaneringsinsatsen för prepubertala barn (C-SPI) bland suicidala barn och deras föräldrar. Dessutom kommer barn att intervjuas och bedömas för impulsivitet, uppmärksamhetsbias, irritabilitet och coping-förmåga.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självmordstankar eller -hot under de senaste sex månaderna eller självmordsbeteende under livet
  • Barnet och hans förälder/vårdnadshavare är engelsktalande
  • Att ha en förälder/vårdnadshavares samtycke till att barnet deltar i denna studie
  • Läkaren bekräftade att föräldrarna är lämpliga att delta i interventionen

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av en psykotisk störning
  • Intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingripande av barnsäkerhetsplan
En barnsäkerhetsplan för att förhindra suicidalt beteende kommer att utvecklas tillsammans med barnen och deras föräldrar. Föräldrarna och barnet kommer att fylla i genomförbarhets- och acceptansfrågeformulär.
Interventionen innefattar att känna igen och känna till individens varningssignaler för en suicidal kris, deras personliga coping/distraktionsförmåga, människor att kontakta, samt en begränsning av möjligheterna att skada sig själv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av ingripandet av barnsäkerhetsplanen
Tidsram: Baslinje
Patientnöjdhetsundersökningen är ett självrapporteringsformulär med 12 punkter (barn- och föräldrarversioner), hälften av objekten bedömer genomförbarheten av insatsen för barnsäkerhetsplanen i denna åldersgrupp.
Baslinje
Acceptabiliteten av barnsäkerhetsplanens ingripande
Tidsram: Baslinje
Patientnöjdhetsundersökningen är ett självrapporteringsformulär med 12 punkter (barn- och föräldrarversioner), hälften av objekten bedömer acceptansen av insatsen för barnsäkerhetsplanen i denna åldersgrupp.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns impulsivitet
Tidsram: Baslinje
Barnets impulsivitet kommer att bedömas med hjälp av datoruppgiften "Go/No-go". Go/No go är ett mått på hämmande kontroll. En anpassning av det ursprungliga Go/No go-paradigmet kommer att användas, anpassat för grundskolebarn.
Baslinje
Barns symptom på irritabilitet
Tidsram: Baslinje
Barns symtom på irritabilitet kommer att bedömas med hjälp av Affective Reactivity Index (ARI). ARI är en skala med sju punkter som är både förälder- och barnrapporterad. ARI frågar om symtom på irritabilitet under de senaste 6 månaderna och inkluderar en punkt som bedömer funktionsnedsättning på grund av irritabilitet.
Baslinje
Barns uppmärksamhetsbias
Tidsram: Baslinje
Barns uppmärksamhetsbias kommer att utvärderas med hjälp av datoruppgiften Emotional picture dot prob. Uppgiften Emotional picture dot prob är en rumsligt orienterad, motiverad uppmärksamhetsuppgift som fångar den föruppmärksamma mekanismen som automatiskt riktar uppmärksamheten mot biologiskt relevanta aversiva stimuli, vilket ger ett indirekt index för emotionell reaktivitet.
Baslinje
Barns förmåga att hantera
Tidsram: Baslinje
Barnets förmåga att klara sig kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret för svarsstilar för barn. Children's Response Styles Questionnaire består av 25 artiklar, som var och en beskriver ett särskilt svar på symtom på depression. För varje objekt ombeds barn att ange hur ofta de svarar på detta sätt när de känner sig ledsna. Objekten är grupperade i två skalor: (1) Subskala för Idisslande svar; och (2) Distraherande respons underskala.
Baslinje
Barns konceptuella nivå av död
Tidsram: Baslinje
Barns begreppsmässiga dödsnivå kommer att bedömas med hjälp av dödsintervjun för barn. Dödsintervjun för barn är en intervju som består av öppna frågor. Det har använts i stor utsträckning för att bedöma barns förståelse av döden som en biologisk händelse.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera