Prevenzione del suicidio nei bambini in età prepuberale
3 gennaio 2024 aggiornato da: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute
Si stima che ideazione e comportamenti suicidari raggiungano il 4-16% e l'1,5% (rispettivamente) nella popolazione generale di 6-12 anni. Tuttavia, attualmente non esistono interventi convalidati di prevenzione del suicidio sviluppati specificamente per questa popolazione.
Questo studio mira a: (1) testare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di pianificazione della sicurezza per i bambini in età prepuberale (C-SPI) in 30 bambini (età 6-12) che hanno minacciato il suicidio, comportamento suicida o riferito ideazione suicidaria e i loro genitori e (2) migliorare la comprensione dell'investigatore dell'ideazione e dei comportamenti suicidari in questa fascia di età. I risultati dell'attuale progetto saranno utilizzati per sviluppare ulteriormente il C-SPI e per sviluppare una guida preliminare e una politica associata che i medici possano utilizzare.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Safety Planning Intervention (SPI) è uno strumento breve, guidato dal protocollo e personalizzato che utilizza pratiche basate sull'evidenza per la prevenzione del suicidio.
L'SPI mira a fornire all'individuo una rapida distrazione e strumenti di coping per superare una crisi suicidaria senza agire sui pensieri suicidi.
L'SPI è stato utilizzato nello studio Treatment for Adolescents Suicide Attempters in giovani 12-19 anni ed è risultato fattibile e accettabile tra i pazienti adulti e il personale, nonché tra i medici che lavorano con gli adolescenti.
È stata inoltre confermata la sua efficacia nel ridurre il rischio di suicidio tra i veterani.
L'SPI potrebbe essere adatto ai bambini, in quanto utilizza modi concreti per consentire alla persona di riconoscere la propria reazione, nonché metodi concreti per far fronte all'angoscia, che si adatta allo stadio di sviluppo dei bambini in età prepuberale.
Inoltre, il modo collaborativo in cui il piano di sicurezza personale è adattato alla persona suicida consentirà il coinvolgimento del bambino nell'intervento.
Il SPI è un intervento relativamente facile da amministrare e, pertanto, se ritenuto appropriato per questa fascia di età, potrebbe essere implementato in diversi contesti incentrati sui bambini, comprese le scuole.
Lo scopo dello studio è valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento di pianificazione della sicurezza per i bambini in età prepuberale (C-SPI) tra i bambini suicidari ei loro genitori.
Inoltre, i bambini saranno intervistati e valutati per impulsività, distorsione dell'attenzione, irritabilità e capacità di coping.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pensieri suicidi o minacce negli ultimi sei mesi o comportamento suicidario nel corso della vita
- Il bambino e il suo genitore/tutore parlano inglese
- Avere il consenso di un genitore/tutore affinché il bambino partecipi a questo studio
- Il medico ha confermato che i genitori sono idonei a prendere parte all'intervento
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di un disturbo psicotico
- Disabilità intellettuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento Piano Sicurezza Bambini
Insieme ai bambini e ai loro genitori sarà sviluppato un piano per la sicurezza dei bambini per prevenire comportamenti suicidari.
I genitori e il bambino completeranno i questionari di fattibilità e accettabilità.
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L'intervento include il riconoscimento e la conoscenza dei segnali di allarme dell'individuo per una crisi suicidaria, le sue capacità personali di coping/distrazione, le persone da contattare, nonché una limitazione dei mezzi per farsi del male.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'Intervento Piano Sicurezza Minori
Lasso di tempo: Linea di base
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L'indagine sulla soddisfazione del paziente è un questionario self-report di 12 voci (versioni per bambini e genitori), metà delle voci valuta la fattibilità dell'intervento del piano di sicurezza per i bambini in questa fascia di età.
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Linea di base
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Accettabilità dell'intervento del Piano per la sicurezza dei minori
Lasso di tempo: Linea di base
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L'indagine sulla soddisfazione del paziente è un questionario self-report di 12 voci (versioni per bambini e genitori), metà delle voci valuta l'accettabilità dell'intervento del piano per la sicurezza dei bambini in questa fascia di età.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'impulsività del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
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L'impulsività del bambino sarà valutata utilizzando il compito del computer "Go/No-go".
Il Go/No go è una misura del controllo inibitorio.
Verrà utilizzato un adattamento del paradigma originale Go/No go, adattato per i bambini delle scuole elementari.
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Linea di base
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Sintomi di irritabilità del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
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I sintomi di irritabilità del bambino saranno valutati utilizzando l'indice di reattività affettiva (ARI).
L'ARI è una scala a sette voci che riporta sia i genitori che i figli.
L'ARI chiede informazioni sui sintomi di irritabilità nei 6 mesi precedenti e include un item che valuta la menomazione dovuta all'irritabilità.
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Linea di base
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Pregiudizio dell'attenzione del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
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Il bias dell'attenzione del bambino sarà valutato utilizzando l'attività del computer Emotional picture dot prob.
Il compito Emotional picture dot prob è un compito di attenzione motivato e orientato nello spazio che cattura il meccanismo preattentivo che dirige automaticamente l'attenzione verso stimoli avversi biologicamente rilevanti, fornendo un indice indiretto di reattività emotiva.
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Linea di base
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Capacità di coping del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
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Le capacità di coping del bambino saranno valutate utilizzando il questionario sugli stili di risposta dei bambini.
Il questionario sugli stili di risposta dei bambini è composto da 25 item, ognuno dei quali descrive una particolare risposta ai sintomi della depressione.
Per ogni item, ai bambini viene chiesto di indicare quanto spesso rispondono in questo modo quando si sentono tristi.
Gli item sono raggruppati in due scale: (1) sottoscala Risposta Ruminativa; e (2) sottoscala Risposta distraente.
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Linea di base
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Livello concettuale di morte del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
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Il livello concettuale di morte del bambino sarà valutato utilizzando l'intervista sulla morte per i bambini.
L'intervista sulla morte per bambini è un'intervista composta da domande a risposta aperta.
È stato ampiamente utilizzato per valutare la comprensione della morte da parte dei bambini come evento biologico.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brent DA, Greenhill LL, Compton S, Emslie G, Wells K, Walkup JT, Vitiello B, Bukstein O, Stanley B, Posner K, Kennard BD, Cwik MF, Wagner A, Coffey B, March JS, Riddle M, Goldstein T, Curry J, Barnett S, Capasso L, Zelazny J, Hughes J, Shen S, Gugga SS, Turner JB. The Treatment of Adolescent Suicide Attempters study (TASA): predictors of suicidal events in an open treatment trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Oct;48(10):987-996. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b5dbe4.
- Chesin MS, Stanley B, Haigh EA, Chaudhury SR, Pontoski K, Knox KL, Brown GK. Staff Views of an Emergency Department Intervention Using Safety Planning and Structured Follow-Up with Suicidal Veterans. Arch Suicide Res. 2017 Jan 2;21(1):127-137. doi: 10.1080/13811118.2016.1164642. Epub 2016 Apr 20.
- Reyes-Portillo JA, McGlinchey EL, Toso-Salman J, Chin EM, Fisher PW, Mufson L. Clinician Experience and Attitudes Toward Safety Planning with Adolescents at Risk for Suicide. Arch Suicide Res. 2019 Apr-Jun;23(2):222-233. doi: 10.1080/13811118.2018.1456382. Epub 2019 Jan 12.
- Stanley, B., & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: a brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19(2), 256-264.
- Stanley B, Brown GK, Brenner LA, Galfalvy HC, Currier GW, Knox KL, Chaudhury SR, Bush AL, Green KL. Comparison of the Safety Planning Intervention With Follow-up vs Usual Care of Suicidal Patients Treated in the Emergency Department. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):894-900. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1776.
- Stanley B, Chaudhury SR, Chesin M, Pontoski K, Bush AM, Knox KL, Brown GK. An Emergency Department Intervention and Follow-Up to Reduce Suicide Risk in the VA: Acceptability and Effectiveness. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):680-3. doi: 10.1176/appi.ps.201500082. Epub 2016 Feb 1.
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- Abela, J. R. Z., Rochon, A., & Vanderbilt, E. (2000). The Children's Response Style Questionnaire (Unpublished questionnaire). Montreal, Canada: McGill University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
23 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7838
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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