Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmordsforebygging hos prepubertale barn

3. januar 2024 oppdatert av: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

Selvmordstanker og selvmordsatferd anslås å være så høye som henholdsvis 4-16 % og 1,5 % (henholdsvis) i den generelle 6-12-årige befolkningen. Imidlertid er det foreløpig ingen validerte selvmordsforebyggende intervensjoner spesielt utviklet for denne populasjonen.

Denne studien har som mål å: (1) teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av sikkerhetsplanleggingsintervensjonen for prepubertale barn (C-SPI) hos 30 barn (i alderen 6–12) som har fremsatt en selvmordstrussel, selvmordsatferd eller rapportert selvmordstanker, og foreldrene deres, og (2) forbedre etterforskerens forståelse av selvmordstanker og selvmordsatferd i denne aldersgruppen. Resultatene fra det nåværende prosjektet vil bli brukt til å videreutvikle C-SPI, og til å utvikle foreløpig veiledning og tilhørende policy for klinikere å bruke.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Safety Planning Intervention (SPI) er et kortfattet, protokolldrevet og individuelt skreddersydd verktøy som bruker evidensbasert praksis for selvmordsforebygging. SPI tar sikte på å gi individet raske distraksjoner og mestringsverktøy for å overvinne en selvmordskrise uten å handle på selvmordstankene. SPI ble brukt i studien Treatment for Adolescents Suicide Attempters i ungdom 12-19 og har vist seg å være gjennomførbar og akseptabel blant voksne pasienter og ansatte så vel som blant klinikere som jobber med ungdom. Dens effektivitet i å redusere selvmordsrisiko blant veteraner har også blitt bekreftet. SPI kan være en god passform for barn, siden den bruker konkrete måter for personen å gjenkjenne sin reaksjon, samt konkrete metoder for å takle nød, som passer med utviklingsstadiet til prepubertale barn. Videre vil samarbeidsmåten som den personlige sikkerhetsplanen er skreddersydd til den suicidale personen tillate barnets engasjement i intervensjonen. SPI er en intervensjon som er relativt enkel å administrere, og derfor, hvis den blir funnet å være passende for denne aldersgruppen, kan den implementeres i forskjellige barnefokuserte omgivelser, inkludert skoler. Målet med studien er å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av Safety Planning Intervention for prepubertale barn (C-SPI) blant suicidale barn og deres foreldre. I tillegg vil barn bli intervjuet og bli vurdert for impulsivitet, oppmerksomhetsskjevhet, irritabilitet og mestringsevne.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvmordstanker eller -trusler de siste seks månedene eller selvmordsatferd i løpet av livet
  • Barnet og dets forelder/foresatte er engelsktalende
  • Å ha samtykke fra foreldre/foresatte til at barnet deltar i denne studien
  • Legen bekreftet at foreldrene er egnet til å delta i intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av en psykotisk lidelse
  • Intellektuell funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for barnesikkerhetsplan
En barnesikkerhetsplan for å forhindre selvmordsatferd vil bli utviklet sammen med barna og deres foreldre. Foreldrene og barnet vil fylle ut spørreskjemaer om gjennomførbarhet og aksept.
Intervensjonen inkluderer å gjenkjenne og kjenne den enkeltes advarselssignaler for en selvmordskrise, deres personlige mestrings-/distraksjonsevner, personer å kontakte, samt en begrensning av midler til å skade seg selv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjon for barnesikkerhetsplanen
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienttilfredshetsundersøkelsen er et 12-elements selvrapporteringsskjema (barn- og foreldreversjoner), halvparten av elementene vurderer gjennomførbarheten av intervensjonen for barnesikkerhetsplanen i denne aldersgruppen.
Grunnlinje
Akseptabilitet av intervensjon i barnesikkerhetsplanen
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienttilfredshetsundersøkelsen er et 12-elements selvrapporterende spørreskjema (barne- og foreldreversjoner), halvparten av elementene vurderer akseptabiliteten av barnesikkerhetsplanintervensjonen i denne aldersgruppen.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns impulsivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Barns impulsivitet vil bli vurdert ved hjelp av datamaskinoppgaven "Go/No-go". Go/No go er et mål på hemmende kontroll. Det vil bli brukt en tilpasning av det originale Go/No go-paradigmet, justert for barneskolebarn.
Grunnlinje
Barns symptomer på irritabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
Barns symptomer på irritabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Affective Reactivity Index (ARI). ARI er en skala med syv punkter som er både foreldre- og barnrapportert. ARI spør om symptomer på irritabilitet de siste 6 månedene og inkluderer et punkt som vurderer svekkelse på grunn av irritabilitet.
Grunnlinje
Barns oppmerksomhetsskjevhet
Tidsramme: Grunnlinje
Barns oppmerksomhetsskjevhet vil bli evaluert ved hjelp av Emotional picture dot prob datamaskinoppgaven. Emotional picture dot prob-oppgaven er en romlig orientert, motivert oppmerksomhetsoppgave som fanger opp den preoppmerksomme mekanismen som automatisk retter oppmerksomheten mot biologisk relevante aversive stimuli, og gir en indirekte indeks for emosjonell reaktivitet.
Grunnlinje
Barns mestringsevner
Tidsramme: Grunnlinje
Barns mestringsferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Barnas svarstiler. The Children's Response Styles Questionnaire består av 25 elementer, som hver beskriver en spesiell respons på symptomer på depresjon. For hvert element blir barn bedt om å angi hvor ofte de reagerer på denne måten når de føler seg triste. Elementene er gruppert i to skalaer: (1) Ruminative Response subscale; og (2) Distraherende respons underskala.
Grunnlinje
Barns konseptuelle dødsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
Barns konseptuelle dødsnivå vil bli vurdert ved hjelp av Dødsintervjuet for barn. Dødsintervjuet for barn er et intervju som består av åpne spørsmål. Det har vært mye brukt for å vurdere barns forståelse av døden som en biologisk hendelse.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7838

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere