Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика самоубийств у детей препубертатного возраста

3 января 2024 г. обновлено: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

Суицидальные мысли и поведение оцениваются в 4-16% и 1,5% (соответственно) в общей популяции в возрасте 6-12 лет. Однако в настоящее время не существует проверенных мер по предотвращению самоубийств, специально разработанных для этой группы населения.

Это исследование направлено на: (1) проверку осуществимости и приемлемости вмешательства по планированию безопасности для детей препубертатного возраста (C-SPI) у 30 детей (в возрасте 6–12 лет), которые угрожали самоубийством, проявляли суицидальное поведение или сообщали о суицидальных мыслях, и их родителей и (2) улучшить понимание следователем суицидальных мыслей и поведения в этой возрастной группе. Результаты текущего проекта будут использованы для дальнейшей разработки C-SPI, а также для разработки предварительного руководства и соответствующей политики для использования клиницистами.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательство по планированию безопасности (SPI) — это краткий, управляемый протоколом и индивидуально настраиваемый инструмент, в котором используются основанные на фактических данных методы предотвращения самоубийств. SPI направлен на то, чтобы предоставить человеку инструменты быстрого отвлечения и преодоления суицидального кризиса, не реагируя на суицидальные мысли. SPI использовался в исследовании «Лечение попыток самоубийства подростков» среди молодежи в возрасте 12–19 лет, и было установлено, что он осуществим и приемлем для взрослых пациентов и персонала, а также для клиницистов, работающих с подростками. Также была подтверждена его эффективность в снижении риска самоубийств среди ветеранов. SPI может хорошо подходить для детей, поскольку в нем используются конкретные способы распознавания человеком своей реакции, а также конкретные методы преодоления дистресса, что соответствует стадии развития детей препубертатного возраста. Кроме того, совместный подход к индивидуальному плану безопасности, адаптированный к суицидальному человеку, позволит привлечь ребенка к вмешательству. SPI представляет собой вмешательство, которым относительно легко управлять, и поэтому, если оно окажется подходящим для этой возрастной группы, его можно будет внедрить в различных условиях, ориентированных на детей, включая школы. Цель исследования - оценить приемлемость и осуществимость вмешательства по планированию безопасности для детей препубертатного возраста (C-SPI) среди суицидальных детей и их родителей. Кроме того, дети будут опрошены и оценены на предмет импульсивности, предвзятости внимания, раздражительности и навыков преодоления трудностей.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Суицидальные мысли или угрозы за последние шесть месяцев или суицидальное поведение в течение жизни
  • Ребенок и его родитель/опекун говорят по-английски
  • Наличие согласия родителя/опекуна на участие ребенка в этом исследовании
  • Клиницист подтвердил, что родители подходят для участия в вмешательстве.

Критерий исключения:

  • Диагностика психотического расстройства
  • Интеллектуальная недееспособность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в план обеспечения безопасности детей
Вместе с детьми и их родителями будет разработан план обеспечения безопасности детей для предотвращения суицидального поведения. Родители и ребенок заполняют анкеты о целесообразности и приемлемости.
Вмешательство включает в себя распознавание и знание предупредительных сигналов человека о суицидальном кризисе, его личных навыков преодоления / отвлечения внимания, людей, с которыми можно связаться, а также ограничение средств причинения себе вреда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства в рамках плана обеспечения безопасности детей
Временное ограничение: Базовый уровень
Опрос об удовлетворенности пациентов представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 12 пунктов (версии для детей и родителей), половина пунктов оценивает осуществимость вмешательства плана обеспечения безопасности детей в этой возрастной группе.
Базовый уровень
Приемлемость вмешательства в рамках плана обеспечения безопасности детей
Временное ограничение: Базовый уровень
Опрос об удовлетворенности пациентов представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 12 пунктов (версии для детей и родителей), половина пунктов оценивает приемлемость вмешательства плана обеспечения безопасности детей в этой возрастной группе.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импульсивность ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Импульсивность ребенка будет оцениваться с помощью компьютерного задания «Go/No-go». Система Go/No Go является мерой тормозящего контроля. Будет использована адаптация оригинальной парадигмы «гонять/не ходить», адаптированная для детей младшего школьного возраста.
Базовый уровень
Симптомы раздражительности у ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Симптомы раздражительности у ребенка будут оцениваться с помощью индекса аффективной реактивности (ОРИ). ARI представляет собой шкалу из семи пунктов, о которой сообщают как родители, так и дети. ОРИ спрашивает о симптомах раздражительности за предыдущие 6 месяцев и включает пункт, оценивающий ухудшение состояния из-за раздражительности.
Базовый уровень
Предвзятость внимания ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Предвзятость внимания ребенка будет оцениваться с помощью компьютерной задачи Emotional picture dot prob. Задача Emotional picture dot prob — это пространственно ориентированная, мотивированная задача на внимание, которая фиксирует механизм предварительного внимания, который автоматически направляет внимание на биологически значимые аверсивные стимулы, предоставляя косвенный показатель эмоциональной реактивности.
Базовый уровень
Способности ребенка справляться
Временное ограничение: Базовый уровень
Навыки преодоления трудностей ребенка будут оцениваться с помощью вопросника «Стиль реакции детей». Опросник стилей реакции детей состоит из 25 пунктов, каждый из которых описывает конкретную реакцию на симптомы депрессии. По каждому пункту детей просят указать, как часто они реагируют таким образом, когда им грустно. Пункты сгруппированы в две шкалы: (1) подшкала Руминативный ответ; и (2) подшкала отвлекающей реакции.
Базовый уровень
Концептуальный уровень смерти ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Концептуальный уровень смерти ребенка будет оцениваться с помощью опроса о смерти для детей. Интервью о смерти для детей — это интервью, состоящее из открытых вопросов. Он широко использовался для оценки понимания детьми смерти как биологического события.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7838

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться