Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoordpreventie bij prepuberale kinderen

3 januari 2024 bijgewerkt door: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

Zelfmoordgedachten en -gedragingen worden geschat op respectievelijk 4-16% en 1,5% in de algemene bevolking van 6-12 jaar. Er zijn momenteel echter geen gevalideerde zelfmoordpreventie-interventies die specifiek voor deze populatie zijn ontwikkeld.

Deze studie heeft tot doel: (1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van de veiligheidsplanningsinterventie voor prepuberale kinderen (C-SPI) bij 30 kinderen (leeftijd 6-12) die een zelfmoorddreiging, zelfmoordgedrag of zelfmoordgedachten hebben geuit, en hun ouders, en (2) het inzicht van de onderzoeker in zelfmoordgedachten en -gedrag in deze leeftijdsgroep verbeteren. De resultaten van het huidige project zullen worden gebruikt om de C-SPI verder te ontwikkelen en om voorlopige richtlijnen en bijbehorend beleid te ontwikkelen voor gebruik door clinici.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Safety Planning Intervention (SPI) is een korte, protocolgestuurde en individueel op maat gemaakte tool die evidence-based praktijken gebruikt voor zelfmoordpreventie. De SPI is bedoeld om het individu snelle afleiding en coping-instrumenten te bieden om een ​​suïcidale crisis te boven te komen zonder de suïcidale gedachten uit te voeren. De SPI werd gebruikt in de studie Treatment for Adolescents Suicide Attempters bij jongeren van 12-19 jaar en is haalbaar en acceptabel gebleken bij volwassen patiënten en personeel, evenals bij clinici die met adolescenten werken. De doeltreffendheid ervan bij het verminderen van het zelfmoordrisico onder veteranen is ook bevestigd. De SPI zou goed geschikt kunnen zijn voor kinderen, omdat het gebruik maakt van concrete manieren waarop de persoon zijn reactie kan herkennen, evenals concrete methoden om met leed om te gaan, wat past bij het ontwikkelingsstadium van prepuberale kinderen. Bovendien maakt de manier waarop het persoonlijk veiligheidsplan op maat van de suïcidale persoon wordt afgestemd, het mogelijk om het kind bij de interventie te betrekken. De SPI is een interventie die relatief eenvoudig toe te passen is en daarom, indien geschikt bevonden voor deze leeftijdsgroep, kan worden geïmplementeerd in verschillende kindgerichte omgevingen, waaronder scholen. Het doel van het onderzoek is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de veiligheidsplanningsinterventie voor prepuberale kinderen (C-SPI) bij suïcidale kinderen en hun ouders te evalueren. Daarnaast worden kinderen geïnterviewd en beoordeeld op impulsiviteit, aandachtsbias, prikkelbaarheid en copingvaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Suïcidale gedachten of bedreigingen in de afgelopen zes maanden of suïcidaal gedrag tijdens het leven
  • Het kind en zijn ouder/voogd zijn Engelstaligen
  • Toestemming van een ouder/voogd hebben dat het kind deelneemt aan dit onderzoek
  • De clinicus bevestigde dat de ouders geschikt zijn om deel te nemen aan de interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een psychotische stoornis
  • Verstandelijk gehandicapt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie in het kinderveiligheidsplan
Samen met de kinderen en hun ouders wordt een kinderveiligheidsplan opgesteld om suïcidaal gedrag te voorkomen. De ouders en het kind vullen de haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsvragenlijsten in.
Gedragsmatig: Kinderveiligheidsplaninterventie
De interventie omvat het herkennen en kennen van de waarschuwingssignalen van het individu voor een suïcidale crisis, hun persoonlijke coping-/afleidingsvaardigheden, mensen om contact mee op te nemen, evenals een beperking van de middelen om zichzelf pijn te doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de interventie in het kinderveiligheidsplan
Tijdsspanne: Basislijn
De patiënttevredenheidsenquête is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items (versies voor kinderen en ouders), waarbij de helft van de items de haalbaarheid van de interventie in het kinderveiligheidsplan in deze leeftijdsgroep beoordeelt.
Basislijn
Aanvaardbaarheid van de interventie in het kinderveiligheidsplan
Tijdsspanne: Basislijn
De patiënttevredenheidsenquête is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items (versies voor kinderen en ouders). De helft van de items beoordeelt de aanvaardbaarheid van de interventie in het kinderveiligheidsplan in deze leeftijdsgroep.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impulsiviteit van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
De impulsiviteit van het kind wordt beoordeeld met behulp van de computertaak "Go/No-go". De Go/No go is een maatstaf voor remmende controle. Er zal een aanpassing van het oorspronkelijke Go/No go-paradigma worden gebruikt, aangepast voor basisschoolkinderen.
Basislijn
Symptomen van prikkelbaarheid van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
De symptomen van prikkelbaarheid van het kind worden beoordeeld met behulp van de Affective Reactivity Index (ARI). De ARI is een schaal met zeven items die zowel door ouders als door kinderen wordt gerapporteerd. De ARI vraagt ​​naar symptomen van prikkelbaarheid in de afgelopen 6 maanden en bevat een item dat een beperking als gevolg van prikkelbaarheid beoordeelt.
Basislijn
Aandachtsbias van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
De aandachtsbias van het kind wordt geëvalueerd met behulp van de computertaak Emotionele afbeelding dot prob. De Emotional picture dot prob-taak is een ruimtelijk georiënteerde, gemotiveerde aandachtstaak die het pre-aandachtsmechanisme vastlegt dat automatisch de aandacht richt op biologisch relevante aversieve stimuli, wat een indirecte index van emotionele reactiviteit oplevert.
Basislijn
Copingvaardigheden van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
De copingvaardigheden van het kind worden beoordeeld met behulp van de Children's Response Styles Questionnaire. De Children's Response Styles Questionnaire bestaat uit 25 items, die elk een bepaalde reactie op symptomen van depressie beschrijven. Bij elk item wordt kinderen gevraagd aan te geven hoe vaak ze op deze manier reageren als ze verdrietig zijn. De items zijn gegroepeerd in twee schalen: (1) Subschaal Ruminative Response; en (2) subschaal afleidende respons.
Basislijn
Het conceptuele niveau van overlijden van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
Het conceptuele niveau van overlijden van het kind zal worden beoordeeld met behulp van het overlijdensinterview voor kinderen. Het Doodsgesprek voor kinderen is een interview dat bestaat uit open vragen. Het wordt veel gebruikt om het begrip van kinderen van de dood als een biologische gebeurtenis te beoordelen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7838

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren