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思春期前の子供の自殺予防

2024年1月3日 更新者:Beth Brodsky、New York State Psychiatric Institute

自殺念慮と自殺行動は、一般的な 6 歳から 12 歳の人口で、それぞれ 4 から 16% と 1.5% と推定されています。 しかし、現在、この集団向けに特別に開発された有効な自殺予防介入はありません。

この研究の目的は次のとおりです。(1) 自殺の脅威、自殺行動、または自殺念慮を報告した 30 人の子供 (6 ~ 12 歳) を対象に、思春期前の子供に対する安全計画介入 (C-SPI) の実現可能性と受容性をテストする。 (2) この年齢層の自殺念慮と行動に対する研究者の理解を深めます。 現在のプロジェクトの結果は、C-SPI をさらに開発するために使用され、臨床医が使用する予備的なガイダンスと関連するポリシーを作成するために使用されます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

安全計画介入 (SPI) は、自殺予防のためにエビデンスに基づく実践を使用する、簡潔でプロトコル主導の、個別に調整されたツールです。 SPI は、自殺念慮に基づいて行動することなく、自殺の危機を克服するための迅速な気晴らしと対処ツールを個人に提供することを目的としています。 SPI は、12 ~ 19 歳の青少年の自殺未遂者の治療研究で使用され、成人の患者とスタッフ、および青少年を扱う臨床医の間で実現可能であり、受け入れられることがわかっています。 退役軍人の自殺リスクを減らす効果も確認されています。 SPI は、思春期前の子供の発達段階に適した具体的な方法だけでなく、自分の反応を認識するための具体的な方法を使用するため、子供に適している可能性があります。 さらに、個人の安全計画が自殺願望のある人に合わせて調整される協力的な方法により、子供が介入に関与できるようになります。 SPI は比較的管理しやすい介入であるため、この年齢層に適切であることが判明した場合は、学校を含むさまざまな子供中心の環境で実施できます。 この研究の目的は、思春期前の子供に対する安全計画介入 (C-SPI) の受容性と実現可能性を、自殺願望のある子供とその親の間で評価することです。 さらに、子供たちはインタビューを受け、衝動性、注意バイアス、過敏性、対処スキルについて評価されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去 6 か月間の自殺念慮または自殺の脅迫、または生涯における自殺行為
  • 子供とその親/保護者は英語を話します
  • この研究に参加する子供に親/保護者の同意があること
  • 臨床医は、両親が介入に参加するのに適していることを確認しました

除外基準:

  • 精神病性障害の診断
  • 知的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チャイルド・セイフティ・プランの介入
自殺行為を防止するための子供の安全計画は、子供とその両親と一緒に作成されます。 親と子は、実現可能性と受容性に関するアンケートに回答します。
介入には、自殺の危機に対する個人の警告サイン、個人的な対処/気晴らしスキル、連絡先の人々、および自分を傷つける手段の制限を認識して知ることが含まれます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子ども安全計画介入の実現可能性
時間枠:ベースライン
患者満足度調査は 12 項目の自己報告アンケート (子供と親のバージョン) であり、項目の半分は、この年齢層における子供の安全計画の介入の実現可能性を評価します。
ベースライン
チャイルド・セイフティ・プラン介入の受容性
時間枠:ベースライン
患者満足度調査は 12 項目の自己報告アンケート (子供と親のバージョン) であり、項目の半分は、この年齢層における子供の安全計画の介入の受容性を評価します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の衝動性
時間枠:ベースライン
子供の衝動性は、「ゴー/ノーゴー」コンピューター タスクを使用して評価されます。 Go/No go は、抑制制御の尺度です。 元のゴー/ノーゴーパラダイムの適応が使用され、小学生向けに調整されます。
ベースライン
子供のイライラの症状
時間枠:ベースライン
子供の過敏症の症状は、情動反応指数 (ARI) を使用して評価されます。 ARI は、親と子の両方が報告する 7 項目の尺度です。 ARI は、過去 6 か月間の過敏症の症状について質問し、過敏症による機能障害を評価する項目が含まれています。
ベースライン
子供の注意バイアス
時間枠:ベースライン
子供の注意バイアスは、感情的な絵のドット確率コンピューター タスクを使用して評価されます。 Emotional picture dot prob task は、生物学的に関連する嫌悪刺激に自動的に注意を向ける前注意メカニズムを捉え、感情反応の間接的な指標を提供する、空間指向の動機付けられた注意タスクです。
ベースライン
子供の対処スキル
時間枠:ベースライン
子供の対応スキルは、子供の反応スタイルアンケートを使用して評価されます。 Children's Response Styles Questionnaire は 25 項目で構成されており、それぞれがうつ病の症状に対する特定の反応を示しています。 それぞれの項目について、子どもたちは、悲しいときにどのくらいの頻度でこのように反応するかを答えてもらいます。 項目は 2 つのスケールにグループ化されます。(1) 反芻反応サブスケール。 (2) 気を散らす応答サブスケール。
ベースライン
子どもの死の概念レベル
時間枠:ベースライン
子供の死の概念レベルは、子供の死のインタビューを使用して評価されます。 子供のための死のインタビューは、自由回答式の質問で構成されるインタビューです。 これは、生物学的事象としての死に対する子どもの理解を評価するために広く使用されてきました。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Barbara Stanley, PhD、New York State Psychiatric Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月27日

一次修了 (実際)

2020年10月23日

研究の完了 (実際)

2020年10月23日

試験登録日

最初に提出

2019年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月18日

最初の投稿 (実際)

2019年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7838

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子供の安全計画の介入の臨床試験

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