Prevención del suicidio en niños prepuberales
3 de enero de 2024 actualizado por: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute
Se estima que la ideación y los comportamientos suicidas alcanzan el 4-16 % y el 1,5 % (respectivamente) en la población general de 6 a 12 años. Sin embargo, actualmente no existen intervenciones validadas de prevención del suicidio desarrolladas específicamente para esta población.
Este estudio tiene como objetivo: (1) probar la viabilidad y aceptabilidad de la Intervención de planificación de seguridad para niños prepuberales (C-SPI) en 30 niños (de 6 a 12 años) que han hecho una amenaza de suicidio, comportamiento suicida o ideación suicida informada, y sus padres, y (2) mejorar la comprensión del investigador de la ideación y los comportamientos suicidas en este grupo de edad. Los resultados del proyecto actual se utilizarán para desarrollar aún más el C-SPI y para desarrollar una guía preliminar y una política asociada para que los utilicen los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Intervención de planificación de seguridad (SPI) es una herramienta breve, basada en protocolos y adaptada individualmente que utiliza prácticas basadas en evidencia para la prevención del suicidio.
El SPI tiene como objetivo proporcionar al individuo una distracción rápida y herramientas de afrontamiento para superar una crisis suicida sin actuar sobre los pensamientos suicidas.
El SPI se usó en el estudio Tratamiento para adolescentes con intento de suicidio en jóvenes de 12 a 19 años y se encontró que es factible y aceptable entre los pacientes adultos y el personal, así como entre los médicos que trabajan con adolescentes.
También se ha confirmado su eficacia para reducir el riesgo de suicidio entre los veteranos.
El SPI podría ser una buena opción para los niños, ya que utiliza formas concretas para que la persona reconozca su reacción, así como métodos concretos para hacer frente a la angustia, lo que se ajusta a la etapa de desarrollo de los niños prepuberales.
Además, la forma colaborativa en la que se adapta el plan de seguridad personal a la persona suicida permitirá la participación del niño en la intervención.
El SPI es una intervención que es relativamente fácil de administrar y, por lo tanto, si se considera apropiado para este grupo de edad, podría implementarse en diferentes entornos centrados en los niños, incluidas las escuelas.
El objetivo del estudio es evaluar la aceptabilidad y factibilidad de la Intervención de Planificación de Seguridad para Niños Prepúberes (C-SPI) entre niños suicidas y sus padres.
Además, los niños serán entrevistados y evaluados en cuanto a impulsividad, sesgo de atención, irritabilidad y habilidades de afrontamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pensamientos o amenazas suicidas en los últimos seis meses o comportamiento suicida en la vida
- El niño y su padre/tutor son angloparlantes.
- Tener el consentimiento de un padre/tutor para que el niño participe en este estudio
- El médico confirmó que los padres son aptos para participar en la intervención.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno psicótico
- Discapacidad intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del Plan de Seguridad Infantil
Se desarrollará un Plan de Seguridad Infantil para prevenir el comportamiento suicida con los niños y sus padres.
Los padres y el niño completarán cuestionarios de viabilidad y aceptabilidad.
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La intervención incluye reconocer y conocer las señales de alerta del individuo para una crisis suicida, sus habilidades personales de afrontamiento/distracción, personas a contactar, así como una restricción de los medios para hacerse daño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la Intervención del Plan de Seguridad Infantil
Periodo de tiempo: Base
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La Encuesta de Satisfacción del Paciente es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems (versiones para niños y padres), la mitad de los ítems evalúan la viabilidad de la intervención del plan de seguridad infantil en este grupo de edad.
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Base
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Aceptabilidad de la Intervención del Plan de Seguridad Infantil
Periodo de tiempo: Base
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La Encuesta de Satisfacción del Paciente es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems (versiones para niños y padres), la mitad de los ítems evalúan la aceptabilidad de la intervención del plan de seguridad infantil en este grupo de edad.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impulsividad del niño
Periodo de tiempo: Base
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La impulsividad del niño se evaluará mediante la tarea informática "Go/No-go".
El Go/No go es una medida de control inhibitorio.
Se utilizará una adaptación del paradigma Go/No go original, ajustado para niños de escuela primaria.
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Base
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Los síntomas de irritabilidad del niño.
Periodo de tiempo: Base
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Los síntomas de irritabilidad del niño se evaluarán mediante el índice de reactividad afectiva (ARI).
El ARI es una escala de siete elementos que informan tanto los padres como los niños.
El ARI pregunta sobre los síntomas de irritabilidad en los últimos 6 meses e incluye un ítem que evalúa el deterioro debido a la irritabilidad.
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Base
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Sesgo de atención del niño
Periodo de tiempo: Base
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El sesgo de atención del niño se evaluará mediante la tarea informática de prueba de puntos de imágenes emocionales.
La tarea de prueba de puntos de imagen emocional es una tarea de atención motivada y orientada espacialmente que captura el mecanismo de preatención que dirige automáticamente la atención hacia estímulos aversivos biológicamente relevantes, proporcionando un índice indirecto de reactividad emocional.
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Base
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Habilidades de afrontamiento del niño
Periodo de tiempo: Base
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Las habilidades de afrontamiento del niño se evaluarán mediante el Cuestionario de estilos de respuesta de los niños.
El Cuestionario de estilos de respuesta de los niños consta de 25 ítems, cada uno de los cuales describe una respuesta particular a los síntomas de la depresión.
Para cada elemento, se les pide a los niños que indiquen con qué frecuencia responden de esta manera cuando se sienten tristes.
Los ítems se agrupan en dos escalas: (1) subescala de respuesta rumiante; y (2) subescala de respuesta de distracción.
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Base
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Nivel conceptual de muerte del niño
Periodo de tiempo: Base
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El nivel conceptual de muerte del niño se evaluará mediante la entrevista de muerte para niños.
La entrevista de muerte para niños es una entrevista compuesta de preguntas abiertas.
Ha sido ampliamente utilizado para evaluar la comprensión de los niños sobre la muerte como un evento biológico.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brent DA, Greenhill LL, Compton S, Emslie G, Wells K, Walkup JT, Vitiello B, Bukstein O, Stanley B, Posner K, Kennard BD, Cwik MF, Wagner A, Coffey B, March JS, Riddle M, Goldstein T, Curry J, Barnett S, Capasso L, Zelazny J, Hughes J, Shen S, Gugga SS, Turner JB. The Treatment of Adolescent Suicide Attempters study (TASA): predictors of suicidal events in an open treatment trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Oct;48(10):987-996. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b5dbe4.
- Chesin MS, Stanley B, Haigh EA, Chaudhury SR, Pontoski K, Knox KL, Brown GK. Staff Views of an Emergency Department Intervention Using Safety Planning and Structured Follow-Up with Suicidal Veterans. Arch Suicide Res. 2017 Jan 2;21(1):127-137. doi: 10.1080/13811118.2016.1164642. Epub 2016 Apr 20.
- Reyes-Portillo JA, McGlinchey EL, Toso-Salman J, Chin EM, Fisher PW, Mufson L. Clinician Experience and Attitudes Toward Safety Planning with Adolescents at Risk for Suicide. Arch Suicide Res. 2019 Apr-Jun;23(2):222-233. doi: 10.1080/13811118.2018.1456382. Epub 2019 Jan 12.
- Stanley, B., & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: a brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19(2), 256-264.
- Stanley B, Brown GK, Brenner LA, Galfalvy HC, Currier GW, Knox KL, Chaudhury SR, Bush AL, Green KL. Comparison of the Safety Planning Intervention With Follow-up vs Usual Care of Suicidal Patients Treated in the Emergency Department. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):894-900. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1776.
- Stanley B, Chaudhury SR, Chesin M, Pontoski K, Bush AM, Knox KL, Brown GK. An Emergency Department Intervention and Follow-Up to Reduce Suicide Risk in the VA: Acceptability and Effectiveness. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):680-3. doi: 10.1176/appi.ps.201500082. Epub 2016 Feb 1.
- Stringaris A, Goodman R, Ferdinando S, Razdan V, Muhrer E, Leibenluft E, Brotman MA. The Affective Reactivity Index: a concise irritability scale for clinical and research settings. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Nov;53(11):1109-17. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02561.x. Epub 2012 May 10.
- Kimonis ER, Frick PJ, Fazekas H, Loney BR. Psychopathy, aggression, and the processing of emotional stimuli in non-referred girls and boys. Behav Sci Law. 2006;24(1):21-37. doi: 10.1002/bsl.668. Erratum In: Behav Sci Law. 2006;24(3):407.
- Abela, J. R. Z., Rochon, A., & Vanderbilt, E. (2000). The Children's Response Style Questionnaire (Unpublished questionnaire). Montreal, Canada: McGill University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7838
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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